預(yù)灌封注射器可追溯到上世紀(jì)80年代的歐洲，那時(shí)傳統(tǒng)的卡式瓶占據(jù)主導(dǎo)地位；而如今，通過玻璃針管粘結(jié)針頭的方式即可制成完整的注射器預(yù)灌封注射器主要用于藥物的包裝儲(chǔ)存，可以減少藥物因儲(chǔ)存及轉(zhuǎn)移過程的吸附造成的浪費(fèi)，尤其對(duì)昂貴的生化制劑。避免使用稀釋液后反復(fù)抽吸，減少二次污染機(jī)會(huì)。比醫(yī)護(hù)人員手工抽吸藥液更加。目前世界每年對(duì)預(yù)灌封注射器的需求量將近20億支。預(yù)灌封注射器使用量的增長吸引了越來越多的生產(chǎn)商，并促使其優(yōu)化生產(chǎn)工藝，以提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本；但是在迅猛的發(fā)展的前提下也要注重預(yù)灌封注射器的產(chǎn)品質(zhì)量。

YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

   預(yù)灌封注射器具有使用方便快捷、全程無污染、節(jié)約成本等特點(diǎn)被廣泛的應(yīng)用。生產(chǎn)廠家在不斷的改善工藝、提高生產(chǎn)效率的同時(shí)也在關(guān)注預(yù)灌封注射器的物理性檢測指標(biāo)。預(yù)灌封注射器橡膠活塞滑動(dòng)性就是其中一項(xiàng)，活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進(jìn)過程中產(chǎn)生的阻力，檢測其使用開始推動(dòng)推桿，用一定的速度（給藥速度），推動(dòng)活塞至針管底部停止（給藥完成）過程中生產(chǎn)的力值。在實(shí)際使用中力值過大會(huì)造成注射困難，力值過小會(huì)注射過快過猛造成危險(xiǎn)。鑒于以上問題濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀可以檢測預(yù)灌封注射器橡膠活塞滑動(dòng)性。

   實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：用YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀檢測預(yù)灌封注射器橡膠活塞滑動(dòng)性

   實(shí)驗(yàn)設(shè)備：YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，傳感器系統(tǒng)，絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié)，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，配上特殊夾具一機(jī)具備拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開啟力、穿刺力等十幾項(xiàng)單獨(dú)撕拉實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,滿足不同包材測試需要。

   參照標(biāo)準(zhǔn)：YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法：取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤滑的針管中，以100mm/min的速度推動(dòng)推桿?；钊瑒?dòng)的啟始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合規(guī)定。 小于2毫升的Z大啟始力不大于10N、持續(xù)力不大于5N；大于等于2毫升小于等于20毫升的Z大啟始力不大于25N、持續(xù)力不大于10N。

預(yù)灌封注射器橡膠活塞滑動(dòng)性實(shí)驗(yàn)所需式樣

   實(shí)驗(yàn)步驟：

   1.測量推桿起始位置至針管底部距離，設(shè)定好實(shí)驗(yàn)位移量即“實(shí)驗(yàn)距離”，

   2.活塞啟始滑動(dòng)；

   啟始力是階段指開始推動(dòng)推桿生產(chǎn)力值至推桿被平順推進(jìn)進(jìn)入下一階段之前生產(chǎn)的大力值?；钊伸o止?fàn)顟B(tài)瞬間轉(zhuǎn)變?yōu)榛瑒?dòng)狀態(tài)會(huì)生產(chǎn)一個(gè)迅速向上且相對(duì)較大的峰值，這個(gè)峰值就是我們需求的啟始力值，它通常會(huì)在開始實(shí)驗(yàn)的一兩秒鐘產(chǎn)生，所以我們把取值范圍定義在3秒，即開始實(shí)驗(yàn)3秒內(nèi)讀取大值即為“啟始力”。

   3.活塞平穩(wěn)滑動(dòng)；

   活塞平穩(wěn)滑動(dòng)過程力值曲線也相對(duì)平順（由于儀器采集頻率高、讀取數(shù)值）會(huì)有上下波動(dòng)，在實(shí)驗(yàn)結(jié)束之前我們讀取這一段力值的平均值作為“持續(xù)力”。

   4.活塞停止滑動(dòng)；

   活塞滑動(dòng)到實(shí)驗(yàn)開始時(shí)設(shè)置好的“實(shí)驗(yàn)距離”，使試樣推桿推動(dòng)活塞至針管底部停機(jī)實(shí)驗(yàn)結(jié)束。

   以上是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司關(guān)于預(yù)灌封注射器滑動(dòng)性測試的實(shí)驗(yàn)方法。同時(shí)，活塞的與針管質(zhì)檢的器身密合性也可以使用YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀進(jìn)行測試。