摘要：藥用鋁箔是片劑藥品Z常見(jiàn)的包裝形式，由于其直接接觸食用藥品，因此國(guó)家對(duì)藥箔的外觀和性能要求非常嚴(yán)格。下面濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司小編就簡(jiǎn)單介紹下常見(jiàn)的藥用鋁箔檢測(cè)儀器有哪些？
藥的片劑是目前藥類(lèi)品種Z多，銷(xiāo)量Z大的藥品劑型之一。用于藥品片劑的包裝材料直接接觸到藥品，因此屬一類(lèi)藥品包裝，藥品泡罩包裝又稱(chēng)為水泡眼包裝，與瓶裝片劑藥品相比，泡罩包裝Z大的優(yōu)點(diǎn)是便于攜帶，而且可以減少藥品的攜帶和服用過(guò)程中的污染。
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由于其直接接觸食用藥品，因此國(guó)家對(duì)藥箔的外觀和性能要求非常嚴(yán)格。一般要求厚度為0．02mm，抗拉強(qiáng)度為98kPa，破裂強(qiáng)度為90kPa，表面潔凈、平整，無(wú)皺紋，無(wú)壓痕損傷，無(wú)成片熒光物質(zhì)，表面潤(rùn)濕張力不低于32。對(duì)藥用鋁箔針孔度的要求是直徑0．1―0．3mm的針孔不多于1個(gè)／m2。由于鋁箔中針孔是穿透性的缺陷，藥品受到氧氣、水蒸氣及光線侵入會(huì)使藥效降低或變質(zhì)，所以對(duì)針孔度的要求甚為嚴(yán)格；另外鋁箔厚度如果超出所要求的偏差(10％)時(shí)，會(huì)對(duì)黏合層及保護(hù)層的涂布量有影響，需引起操作者的注意。下面小編就簡(jiǎn)單介紹下檢測(cè)以上項(xiàng)目常用的實(shí)驗(yàn)儀器機(jī)滿足的標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-01
1.藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測(cè)試；
藥用鋁箔的黏合劑是涂布在鋁箔的內(nèi)側(cè)，其作用是使鋁箔與藥用PVC硬片能牢固地?zé)釅汉?，使塑料硬片泡罩?nèi)的藥品與外界隔開(kāi)，還要要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性，使藥用鋁箔達(dá)到使藥品密封的目的。在裝入藥品進(jìn)行熱封的過(guò)程中，黏合層受熱壓作用而活化，從而與PVC塑料硬片牢固地黏接為一體，這就要求黏合層與PVC樹(shù)脂應(yīng)有良好的熱敏性及與基材的相溶性。如果熱合強(qiáng)度差，當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏，導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì)，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。所以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-01檢測(cè)藥用鋁箔熱合強(qiáng)度是非常有要的。
鋁箔針孔度測(cè)試儀
2.藥用鋁箔針孔度測(cè)試
由于鋁箔中針孔是穿透性的缺陷，藥品受到氧氣、水蒸氣及光線侵入會(huì)使藥效降低或變質(zhì)，所以對(duì)針孔度的要求甚為嚴(yán)格，根據(jù)2015年藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015 藥用鋁箔中相關(guān)內(nèi)容，需要檢測(cè)鋁箔的針孔度，鋁箔針孔度測(cè)試儀ZK-02*符合要求，進(jìn)一步*了藥包材相關(guān)檢測(cè)儀器。
藥用鋁箔針孔度測(cè)試儀ZK-02試驗(yàn)過(guò)程
A、取長(zhǎng)400mm、寬250mm（當(dāng)寬小于250mm時(shí)，取卷幅寬)試樣10片。
B、逐張置于針孔檢查臺(tái)上，在暗處檢查其針孔。
C、觀察針孔數(shù)量并記錄，通過(guò)放大觀察鏡計(jì)算針孔大小，并記錄。
藥用鋁箔耐破裂強(qiáng)度測(cè)試儀
3.藥用鋁箔耐破度測(cè)試
藥用鋁箔在使用過(guò)程中，用戶可能因?yàn)槠屏褟?qiáng)度太大而引起使用的不方便，太小又會(huì)引起泡罩破裂從而引起藥品的失效，因而需對(duì)鋁箔進(jìn)行破裂強(qiáng)度的檢測(cè)，國(guó)標(biāo)YBB00152002《藥品包裝用鋁箔》中明確規(guī)定，鋁箔的破裂強(qiáng)度不得低于98KPa。將試樣裝夾在全自動(dòng)耐破強(qiáng)度測(cè)試儀兩個(gè)夾頭之間彈性膠膜上,上下夾頭緊緊夾住試樣周邊，使試樣與膠膜一起自由凸起，當(dāng)液壓流體以穩(wěn)定速率泵入，使膠膜凸起直至鋁箔試樣破裂時(shí)，所施加的Z大壓力即為試樣耐破強(qiáng)度。
藥用鋁箔耐破裂強(qiáng)度測(cè)試儀NPD-1000是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司按2015年藥包材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法設(shè)計(jì)，是各類(lèi)鋁箔耐破強(qiáng)度性能檢測(cè)的儀器，其各項(xiàng)性能參數(shù)和技術(shù)指標(biāo)符合YBB00152002-2015《藥用鋁箔》 等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
《藥品包裝用鋁箔》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)藥用鋁箔印刷文字的表面質(zhì)量有明確要求，對(duì)保護(hù)層、黏合層的性能也均有理化指標(biāo)，從而保護(hù)藥用PTP鋁箔具有較好的阻隔性、衛(wèi)生安全性、熱封性和良好的物理機(jī)械性能。尋找藥用鋁箔各項(xiàng)物理性指標(biāo)檢測(cè)儀器，藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測(cè)試儀、鋁箔針孔度測(cè)試儀、藥用鋁箔耐破裂強(qiáng)度測(cè)試儀請(qǐng)致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。
