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軟膏錐入度測定方法

閱讀:96        發(fā)布時(shí)間:2025/7/31
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軟膏作為生活中常用的非處方藥劑,主要針對(duì)適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染,例如:膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染、創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

ST211B藥物錐入度測定儀是根據(jù)中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)2020年藥典《0983錐入度測定法》和GB1790-2003《醫(yī)藥凡士林》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的技術(shù)要求和有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)制造的錐入度測定儀,主要適用于軟膏劑、劑及其常用基質(zhì)材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體物質(zhì),以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì),避免影響藥物的涂布延展性。

試驗(yàn)步驟

1.取足夠量的軟膏樣品,分別裝滿三個(gè)2號(hào)樣品杯,裝入時(shí)盡量少攪動(dòng),用振動(dòng)法排除混入的氣體。

2. 斜持刮刀,使之與移動(dòng)方向成45°角橫刮過樣品杯口,以除去杯中的多余試樣,在整個(gè)測定期間,對(duì)表面不要做進(jìn)一步的刮平或刮光滑。

3. 將其放置25℃±0.5℃環(huán)境中保持3h以上,或在水浴中2h,使其恒溫至25℃±0.5℃。

4. 25℃條件下,選用2號(hào)錐從錐入度儀上釋放,錐體在5s的下落過程中刺入被測樣品的深度。錐入度的單位以0.1mm表示,錐入度應(yīng)不小于80(單位0.1mm)。

     藥物錐入度測定儀是一種用來測量藥品在皮膚上的插入深度的工具。錐入度是藥品在皮膚上的深度,是一個(gè)很重要的藥理參數(shù)。藥物錐入度測定儀是藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)過程中的重要設(shè)備之一。

藥物錐入度系指利用自由落體運(yùn)動(dòng),在25℃下,將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放,測定錐體釋放后5秒內(nèi)剌入供試品的深度。

試驗(yàn)結(jié)果

根據(jù)客戶郵寄的樣品,測得軟膏錐入度為不小于80。

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