重慶創(chuàng)測科技有限公司
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| 產地 | 國產 | 加工定制 | 否 |
|---|---|---|---|
| 適用領域 | 化工 |
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱是集溫度，濕度，光照試驗條件等為一體的設備，可同時滿足藥典規(guī)定的*試驗，加速試驗，中間條件試驗，強光照射試驗等要求。
一.產品用途
我公司致力于制藥業(yè)、醫(yī)學、基因科學、生物技術、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的研究。無論是您需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性系統，還是在材料或者藥物原料方面的氣候（溫度、濕度、光）試驗箱，我們將為你提供全面的穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的系統。
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境個光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、*試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是藥品企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。
二.產品特點
1.采用微電腦控制溫度濕度，控制穩(wěn)定、準確可靠
2.*風道循環(huán)系統，確保工作室內部風力分布均勻
3.冷凍機采用兩套法國原裝 全封閉壓縮機自動輪流切換，保證試驗設備長時間連續(xù)運行
4.溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產品，具有穩(wěn)定、安全可靠等特點
5.設有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統，保證試驗安全運行，不發(fā)生意外
6.升溫、降溫、加濕系統*獨立，可提高效率
7.采用鏡面不銹鋼內膽，四角半圓弧過渡，便于箱內的清潔工作。
8.箱體左側有一直徑為25mm的測試孔。
★滿足標準：2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造
★穩(wěn)定性試驗條件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目的是集合信息，作為制定一個關于原料或者藥品穩(wěn)定性的*，zui終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性
★*留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度為+25℃±2℃，濕度為60±5%RH，時間為12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：溫度為+40℃±2℃，濕度為75±5%RH，時間為6個月，強光照射條件光照度為4500±500LX
非標準，定制
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