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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

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產(chǎn)品型號BXZ-150I

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廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地上海

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更新時間：2025-05-13 10:16:46瀏覽次數(shù)：111次

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綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

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上海博迅醫(yī)療生物儀器股份有限公司

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產(chǎn)品簡介

以科學、嚴謹?shù)姆椒M藥品失效測評所需的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度、光照、紫外環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對原料藥和成品藥的影響因素試驗、加速試驗、長期試驗

詳細介紹

功能特點：
7寸LCD液晶觸摸屏，觸摸式操作，顯示直觀，操作便捷；
BRIGHT I智能操作系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對控制參數(shù)值進行自動補償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設置：30段99周期設計；
數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲），可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設備事件并帶有確切時間，如：開機、關機、菜單參數(shù)設置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設備運行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
權(quán)限分級管理功能：管理員可以將設備所有操作權(quán)限自定義分配給所有操作人員，且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成可追溯印跡;
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度恢復快，并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風險；
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器；
采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕，具備故障率低，穩(wěn)定性好的特點；
采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用進口光照傳感器，對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計，確保光照單因素影響實驗的可重復性；
光照強度采用無級調(diào)控設置，可以直接按需求光照值設定光照強度；
光照值儀表實時顯示，支持打??；
可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則中光照試驗的總照度不低于
滿足中國藥典2020版、ICH指導原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求（影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等）
參考標準GB/T 10586-2006

結(jié)構(gòu)特點：
雙層門設計，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時造成參數(shù)波動；
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個；
標配機械鎖，防止隨意開門；
標配嵌入式打印機；
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設計，方便清潔；
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設計，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開關門時比機械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。

技術(shù)參數(shù)：
型號：BXZ-150I
控溫范圍：無濕度無光照時0-70℃，無濕度有光照時10-70℃；
有濕度無光照時10-60℃，有濕度有光照15-60℃
分辨率：0.1℃
波動度（25℃時）：±0.5℃
均勻度（25℃時）：±1℃
控濕范圍：30%-95%
濕度波動：±3%
光照強度：0-10000LUX（無級可調(diào)）
輸入功率：2000W
紫外幅度值：0-2W/m²（選配）?
紫外光譜范圍：320-400nm（選配）
定時范圍：30段99周期/每段1-9999小時
內(nèi)膽尺寸（長×寬×高）(mm)：510×390×760
外形尺寸（長×寬×高）(mm)：650×820×1410
載物托架（標配/最多）：3塊/4塊
擱板式光照模塊：1組
擱板式光照光源（標配/最多）：0/1
注：選配：紫外；擱板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值隨模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印。
貨運信息：
毛重（kg):152
凈重（kg):126
外包裝尺寸（mm)長×寬×高：790×1000×1610

選配件：

名稱		描述
額外的擱架		除標配的擱架外，另外需要選配的擱架
監(jiān)控軟件	FDA版	可滿足FDA要求
	GMP版	可滿足GMP要求
額外的擱板式光照光源		除標配的擱板式光照光源外，另外需要選配的擱板式光照光源
擱板式紫外模塊		采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；采用進口紫外輻射度值傳感器，對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計，確保近紫外單因素影響實驗的可重復性；紫外輻射度值采用無級調(diào)控設置，控制器帶有紫外輻射值總量計算器，當總量值達到后自動關閉紫外燈；紫外值儀表實時顯示，支持打印；可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m²的試驗要求。
擱板式紫外光源		紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印
GPRS短信報警		報警產(chǎn)生后，將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機上
3Q驗證文件		提供符合GMP要求的3Q驗證文件