摘要

藥用玻璃容器的垂直軸偏差與圓跳動(dòng)是影響其密封性能、灌裝穩(wěn)定性及自動(dòng)化生產(chǎn)適配性的關(guān)鍵指標(biāo)。本文基于三泉中石ZPY-60U電子軸偏差測(cè)試儀，建立了一套針對(duì)西林瓶、安瓿瓶等典型藥用包裝的檢測(cè)方案。通過標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試流程與數(shù)據(jù)分析，對(duì)不同規(guī)格樣品進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試，并結(jié)合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，為藥企及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供參考依據(jù)。

關(guān)鍵詞

電子軸偏差測(cè)試儀；ZPY-60U；垂直軸偏差；圓跳動(dòng)；藥用玻璃瓶；包裝檢測(cè)

1. 引言

隨著制藥行業(yè)對(duì)包裝質(zhì)量控制要求的不斷提高，藥用玻璃容器的幾何精度成為質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要組成部分。垂直軸偏差直接影響灌裝設(shè)備定位精度，而圓跳動(dòng)則關(guān)系到旋轉(zhuǎn)過程中容器的穩(wěn)定性。

依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗(yàn)方法》及藥包材標(biāo)準(zhǔn)，需對(duì)容器在旋轉(zhuǎn)狀態(tài)下的幾何偏差進(jìn)行精確測(cè)定。電子軸偏差測(cè)試儀因其高精度、自動(dòng)化程度高等特點(diǎn)，在該領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。

2. 測(cè)試原理

電子軸偏差測(cè)試儀采用旋轉(zhuǎn)測(cè)量法：

• 將樣品瓶底固定于水平旋轉(zhuǎn)盤中心

• 使瓶口與高精度測(cè)頭（千分表）接觸

• 旋轉(zhuǎn)樣品360°

• 記錄測(cè)量過程中最大值與最小值

垂直軸偏差計(jì)算公式為：
偏差值 =（最大值 - 最小值）/ 2

該方法可同步實(shí)現(xiàn)：

• 垂直軸偏差測(cè)定

• 安瓿瓶圓跳動(dòng)檢測(cè)

3. 儀器與設(shè)備

設(shè)備名稱：電子軸偏差測(cè)試儀
品牌：三泉中石
型號(hào)：ZPY-60U

3.1 技術(shù)參數(shù)

• 測(cè)量范圍：0–12.5 mm

• 分度值：0.001 mm

• 樣品直徑：3–160 mm

• 可測(cè)高度：5–400 mm

• 轉(zhuǎn)速范圍：0–30 r/min（可調(diào)）

• 測(cè)頭控制：電動(dòng)升降

• 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：≥100組（每組10次測(cè)量）

3.2 技術(shù)特點(diǎn)

• 三爪自定心卡盤確保同軸度

• 自動(dòng)升降測(cè)頭提高測(cè)量效率

• 觸摸屏實(shí)時(shí)顯示數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)值

• 支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)與打印

• 具備RS232通信接口及軟件擴(kuò)展能力

4. 試驗(yàn)材料

5. 試驗(yàn)方法

5.1 樣品處理

選取無明顯外觀缺陷的樣品，確保瓶底平整清潔。

5.2 測(cè)試步驟

1. 將樣品固定在旋轉(zhuǎn)盤中心

2. 調(diào)整測(cè)頭位置，使其接觸瓶口邊緣

3. 啟動(dòng)設(shè)備，設(shè)置轉(zhuǎn)速（建議10 r/min）

4. 自動(dòng)旋轉(zhuǎn)360°并記錄數(shù)據(jù)

5. 系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算最大值、最小值及偏差值

6. 每個(gè)樣品重復(fù)測(cè)量3次取平均值

6. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果與分析

6.1 垂直軸偏差測(cè)試結(jié)果

6.2 圓跳動(dòng)測(cè)試結(jié)果（安瓿瓶）

6.3 結(jié)果分析

• 所有樣品均滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求

• 偏差值穩(wěn)定，重復(fù)性良好（RSD＜5%）

• 安瓿瓶圓跳動(dòng)控制在0.3 mm以內(nèi)，符合生產(chǎn)需求

• 儀器測(cè)量精度高，數(shù)據(jù)波動(dòng)小

7. 影響因素分析

影響測(cè)試結(jié)果的關(guān)鍵因素包括：

• 瓶底平整度：影響旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性

• 夾持同心度：決定測(cè)量準(zhǔn)確性

• 測(cè)頭接觸位置：需保持一致

• 轉(zhuǎn)速設(shè)置：過快可能引入誤差

ZPY-60U通過自定心夾持結(jié)構(gòu)與電動(dòng)測(cè)頭控制，有效降低人為誤差。

8. 結(jié)論

基于三泉中石ZPY-60U電子軸偏差測(cè)試儀建立的檢測(cè)方案，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)藥用玻璃容器垂直軸偏差及圓跳動(dòng)的高精度測(cè)量。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：

• 測(cè)試方法穩(wěn)定可靠

• 數(shù)據(jù)重復(fù)性良好

• 滿足藥典及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求

該方案適用于制藥企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)及包裝材料生產(chǎn)單位開展質(zhì)量控制與研發(fā)驗(yàn)證工作。

9. 應(yīng)用價(jià)值

該測(cè)試方案可廣泛應(yīng)用于：

• 藥用玻璃瓶生產(chǎn)質(zhì)量控制

• 灌裝設(shè)備適配性驗(yàn)證

• 包裝穩(wěn)定性研究

• 藥包材注冊(cè)檢測(cè)

通過標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)流程，有助于提升產(chǎn)品一致性及生產(chǎn)效率。

10. 參考標(biāo)準(zhǔn)

• GB/T 8452 玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗(yàn)方法

• YBB00192003 垂直軸偏差測(cè)定法

• YBB00302002 低硼硅玻璃管制注射劑瓶

• QB/T 1868 PET碳酸飲料瓶