摘要：
硼硅玻璃管制口服液體瓶的垂直軸偏差直接影響其外觀質量、灌裝穩(wěn)定性及密封性能。依據YBB00022004-2015標準要求，垂直軸偏差需嚴格控制在規(guī)定范圍內。本文以硼硅玻璃管制口服液體瓶為研究對象，采用三泉中石ZPY-60U數顯軸偏差測試儀進行檢測，通過對設備原理、試驗方法及數據分析的系統(tǒng)闡述，為藥用玻璃包裝企業(yè)提供一套可執(zhí)行的質量控制方案。

關鍵詞：
數顯軸偏差測試儀、ZPY-60U、硼硅玻璃瓶、垂直軸偏差、口服液體瓶、藥用包裝檢測

1. 試驗意義

在藥用玻璃包裝體系中，硼硅玻璃管制口服液體瓶廣泛應用于口服液、糖漿劑等制劑的包裝。垂直軸偏差（即瓶體中心軸線相對于理想軸線的偏離程度）是評價瓶體幾何穩(wěn)定性的重要指標。

若垂直軸偏差過大，可能引發(fā)以下問題：

• 灌裝過程定位不穩(wěn)定，影響生產效率

• 密封組件（如膠塞、瓶蓋）受力不均

• 自動化輸送及貼標過程出現偏移

• 外觀不良，降低產品一致性

依據YBB00022004-2015標準，不同規(guī)格瓶體的軸偏差有明確限值要求，因此建立穩(wěn)定、精確的檢測方法具有重要意義。

2. 試驗樣品

• 樣品名稱：硼硅玻璃管制口服液體瓶

• 瓶型：A型

• 規(guī)格：10 ml、20 ml

• 每組數量：10支

3. 試驗依據

• YBB00022004-2015《硼硅玻璃管制口服液體瓶》

• YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》

• GB/T 8452-2025《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗方法》

4. 試驗設備

設備名稱： 數顯軸偏差測試儀
品牌： 三泉中石
型號： ZPY-60U

4.1 測試原理

將試樣瓶底固定于高精度旋轉平臺（自定心卡盤）上，使瓶口或瓶身指定位置與測量頭（千分表）接觸。旋轉樣品一周（360°），記錄測量過程中產生的最大值（Z大）與最小值（Z小），其差值的一半即為垂直軸偏差：

軸偏差 =（Z大值 - Z小值）/ 2

該方法可有效反映瓶體整體偏心及局部形變情況。

4.2 設備特點

• 電動測頭升降，適應不同高度瓶體

• 高精度分度值（0.001 mm），提升檢測分辨率

• 三爪自定心夾持結構，保證同心度

• 彩色液晶屏實時顯示數據

• 支持數據存儲與統(tǒng)計分析

• RS232接口支持數據導出及系統(tǒng)對接

4.3 試驗條件

• 溫度：23℃ ±2℃

• 濕度：50% ±5%

• 設備狀態(tài)：校準完成

4.4 試驗步驟

1. 將試樣瓶放置于旋轉夾持裝置中并固定

2. 調整測量頭，使其接觸瓶口檢測點

3. 啟動旋轉平臺，勻速旋轉360°

4. 自動或人工記錄最大值與最小值

5. 計算軸偏差數值

6. 每個樣品重復測量1次

5. 試驗結果

對10 ml與20 ml兩種規(guī)格樣品進行測試，結果如下：

表1 硼硅玻璃管制口服液體瓶垂直軸偏差測試結果

6. 結果分析

從測試數據可以看出：

• 所有樣品軸偏差遠低于標準限值

• 10 ml瓶體平均軸偏差約為0.042 mm

• 20 ml瓶體平均軸偏差約為0.055 mm

• 樣品一致性較好，波動范圍小

說明該批次產品在成型工藝及模具控制方面穩(wěn)定性較高。

7. 結論

通過采用ZPY-60U數顯軸偏差測試儀對硼硅玻璃管制口服液體瓶進行檢測，可以實現對垂直軸偏差的高精度測量。試驗結果表明，該批樣品均符合YBB00022004-2015標準要求。

該測試方案具有如下特點：

• 操作規(guī)范，重復性良好

• 數據直觀，可追溯性強

• 適用于多規(guī)格瓶型檢測

在藥品包裝質量控制體系中，軸偏差檢測是保證產品一致性的重要環(huán)節(jié)。通過規(guī)范檢測流程與引入高精度儀器，可有效提升產品質量穩(wěn)定性與生產控制水平。