CIML 系列復合膜輸液袋包裝密封泄漏測試儀,是濟南辰馳專為醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)的高精度密封檢測設備,聚焦復合膜輸液袋、多層包裝袋等無菌包裝的密封完整性檢測需求,為藥品安全筑牢質控防線。
設備核心采用真空衰減法這一確定性檢測原理,搭配高精度壓力傳感器(壓力分辨率達 0.01kPa),可穩(wěn)定檢出≥3μm 等效漏孔,精準捕捉熱封缺陷、微小針孔等隱患,避免微生物侵入風險。真空度調節(jié)范圍覆蓋 0~-90kPa,保壓時間可設至 120 分鐘,壓力波動控制嚴格,適配 YY/T 0611-2020、GB/T 15171-2025 及 USP 1207 等國內外核心標準,滿足無菌藥品包裝合規(guī)要求。
針對復合膜材質特性,設備采用無損檢測模式,測試后輸液袋可正常流轉,避免原料浪費;配備柔性夾持裝置與可更換測試腔體,兼容不同規(guī)格帶連接件、異形復合膜輸液袋,檢測過程中無袋體變形破損風險。同時支持 6 種測試模式,可模擬運輸過程中的受力狀態(tài),兼顧檢測精準度與場景適配性。

操作層面搭載觸控屏系統(tǒng),內置標準化測試程序,一鍵啟動即可自動完成抽真空、保壓、檢測、泄壓全流程,單組測試僅需數(shù)十秒。具備用戶分級權限、數(shù)據加密存儲(支持 5 萬條以上記錄)、審計追蹤等功能,可對接 LIMS 系統(tǒng),數(shù)據全程可追溯,助力企業(yè)通過 GMP 審核。模塊化設計保障 24 小時連續(xù)運行,搭配上門安裝調試與技術培訓服務,適配生產線批量檢測與實驗室合規(guī)驗證場景。