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口頰部分抗扁癟性試驗夾頭----YYT 0977-2023
口頰部分抗扁癟性試驗夾頭?是YY/T 0977-2023《麻醉和呼吸設(shè)備 口咽通氣道》標(biāo)準(zhǔn)中用于評估口咽通氣道在受壓時抵抗變形能力的關(guān)鍵工裝部件,確保其在臨床使用中能維持氣道暢通。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)附錄B(規(guī)范性)規(guī)定,該試驗夾頭的設(shè)計與操作要求如下:
夾頭幾何參數(shù)?:
夾角為 ?(60±2)°?,用于模擬口腔組織對通氣道的壓迫角度;
作用面倒角半徑為 ?(1.0±0.5)mm?(部分資料提及為10±0.5mm,需以標(biāo)準(zhǔn)原文為準(zhǔn)),防止應(yīng)力集中導(dǎo)致非正常形變;
夾頭寬度應(yīng)?大于供試口咽通氣道口頰部分的寬度?,確保接觸并均勻施力。
加載力要求?:
對于標(biāo)識規(guī)格為5.5或以下的口咽通氣道,施加 ?(100±10)N? 的作用力;
對于標(biāo)識規(guī)格為6或以上的口咽通氣道,施加 ?(200±20)N? 的作用力;
作用力需保持 ?3分鐘?,模擬持續(xù)壓迫狀態(tài)。
狀態(tài)調(diào)節(jié)?:
試驗前,將口咽通氣道置于 ?(34±2)℃? 環(huán)境中調(diào)節(jié) ?1小時?,模擬人體口腔溫度條件,確保材料性能穩(wěn)定。
測量與評價?:
在加載過程中,使用精度為 ?±0.10mm? 的測量工具,測定口頰部分的?最小內(nèi)部尺寸?;
卸載后觀察其恢復(fù)情況,要求能?迅速恢復(fù)原始形狀?,無變形;
最終結(jié)果需滿足標(biāo)準(zhǔn)表1中對應(yīng)規(guī)格的最小內(nèi)徑限值要求。
該夾頭通常集成于專用測試儀(如米萊儀器生產(chǎn)的YY/T0977測試儀)中,配合力學(xué)試驗機使用,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的出廠檢驗和第三方檢測機構(gòu)的合規(guī)性驗證。
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