一、適用場(chǎng)景：覆蓋醫(yī)藥包裝全領(lǐng)域扭矩檢測(cè)需求

三泉中石XGY-06S西林瓶自動(dòng)扭力測(cè)試儀，核心功能是完成西林瓶、輸液瓶、固體藥瓶以及醫(yī)療器械包裝產(chǎn)品的瓶蓋鎖緊力、開(kāi)啟力與旋緊扭矩值的定量測(cè)定，是醫(yī)藥包裝質(zhì)量管控環(huán)節(jié)的專(zhuān)用檢測(cè)設(shè)備。

從應(yīng)用主體來(lái)看，該設(shè)備可廣泛適配多個(gè)相關(guān)單位的檢測(cè)需求：

• 制藥企業(yè)：可用于成品出廠前的包裝密封性與扭矩合規(guī)性抽檢，保障上市藥品包裝質(zhì)量穩(wěn)定

• 藥包材生產(chǎn)企業(yè)：可在出廠環(huán)節(jié)完成批量瓶蓋扭矩指標(biāo)驗(yàn)證，把控出廠產(chǎn)品質(zhì)量

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：可對(duì)帶瓶蓋包裝的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行旋緊、開(kāi)啟扭矩測(cè)試，滿(mǎn)足合規(guī)要求

• 各級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)：可用于市場(chǎng)抽檢中的包裝扭矩指標(biāo)復(fù)核，提供精準(zhǔn)可追溯的檢測(cè)數(shù)據(jù)

二、核心技術(shù)特征：實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)高精度扭矩檢測(cè)

作為專(zhuān)門(mén)針對(duì)醫(yī)藥包裝開(kāi)發(fā)的自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備，XGY-06S西林瓶自動(dòng)扭力測(cè)試儀在操作體驗(yàn)、檢測(cè)精度、數(shù)據(jù)管理等方面均做了針對(duì)性設(shè)計(jì)，核心技術(shù)特點(diǎn)如下：

1. 便捷化人機(jī)交互與多模式檢測(cè)

設(shè)備采用彩色大液晶觸摸屏控制，操作界面清晰直觀，檢測(cè)人員可快速上手完成參數(shù)設(shè)置。同時(shí)設(shè)計(jì)了檢驗(yàn)、旋開(kāi)、旋緊、疲勞四種獨(dú)立測(cè)試模式，可匹配不同類(lèi)型樣品、不同檢測(cè)場(chǎng)景的測(cè)試需求。

2. 全自動(dòng)夾持檢測(cè)，降低人為誤差

區(qū)別于手動(dòng)夾持的扭力測(cè)試儀，XGY-06S采用氣動(dòng)夾持樣品設(shè)計(jì)，可自動(dòng)夾緊瓶蓋，夾頭自動(dòng)升降、自動(dòng)定位夾持位置，不僅大幅提升了批量檢測(cè)的效率，還降低了人工操作帶來(lái)的誤差，真正實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化檢測(cè)流程。檢測(cè)過(guò)程中支持預(yù)先設(shè)定扭緊或旋開(kāi)扭矩力值，儀器可自動(dòng)帶動(dòng)瓶身旋轉(zhuǎn)完成測(cè)試。

3. wanshan的數(shù)據(jù)追溯與管理功能

針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)合規(guī)性的嚴(yán)格要求，該設(shè)備配置了多級(jí)數(shù)據(jù)安全管理機(jī)制：

• 具備4級(jí)用戶(hù)分級(jí)權(quán)限管理功能，支持自定義各級(jí)別操作權(quán)限，可嚴(yán)格限定不同類(lèi)型操作的執(zhí)行人，避免越權(quán)操作

• 搭配wanshan的密碼保護(hù)方案，可限制非法操作，保障檢測(cè)數(shù)據(jù)可追溯

• 所有試驗(yàn)記錄采用加密保存形式，可保證每份試驗(yàn)信息完整、安全，不被篡改

• 儀器自帶微型打印機(jī)，可直接打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息，方便線下存檔

同時(shí)設(shè)備支持多配方參數(shù)設(shè)置，可保存不同類(lèi)型樣品的檢測(cè)參數(shù)，保證前后批次實(shí)驗(yàn)操作一致性，避免參數(shù)設(shè)置誤差。

4. 靈活擴(kuò)展與升級(jí)能力

設(shè)備配備標(biāo)準(zhǔn)RS232接口，可方便連接計(jì)算機(jī)及實(shí)驗(yàn)室局域網(wǎng)，適配實(shí)驗(yàn)室信息化管理需求。系統(tǒng)程序支持ISP在線升級(jí)，可根據(jù)用戶(hù)的個(gè)性化需求完成功能更新，提供定制化服務(wù)。如果需要進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中管理，還可選配Sumspring Link-DMS測(cè)試軟件系統(tǒng)，將原始不可更改的檢測(cè)數(shù)據(jù)備份在計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)中，也可導(dǎo)出為PDF格式存檔，滿(mǎn)足更長(zhǎng)周期的數(shù)據(jù)管理需求。

三、合規(guī)性符合多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求，滿(mǎn)足GMP管理規(guī)范

醫(yī)藥包裝扭矩檢測(cè)直接關(guān)系到藥品儲(chǔ)存安全性與用藥便利性，檢測(cè)設(shè)備必須符合對(duì)應(yīng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與合規(guī)要求。三泉中石XGY-06S西林瓶自動(dòng)扭力測(cè)試儀符合國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，包括：GB/T 17876、BB/T 0025、BB/T 0034(GB/T 14803)、 ASTM D 2063、ASTM D 3198、ASTM D 3474、USP 1207，其中覆蓋GB/T17876—2010《包裝容器 塑料防盜瓶蓋》對(duì)開(kāi)啟扭矩試驗(yàn)的要求，可適配不同規(guī)格瓶蓋的檢測(cè)：

• 規(guī)格小于38mm瓶蓋：檢測(cè)范圍覆蓋0.6N·m~2.2N·m

• 規(guī)格小于38mm且高度H不大于12mm瓶蓋：檢測(cè)范圍覆蓋0.4N·m~2.2N·m

• 38mm規(guī)格瓶蓋：檢測(cè)范圍覆蓋0.6N·m~2.9N·m

在合規(guī)性層面，該設(shè)備本身的設(shè)計(jì)滿(mǎn)足中國(guó)GMP對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的要求，自帶滿(mǎn)足GMP規(guī)范的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理與統(tǒng)計(jì)功能，所有檢測(cè)數(shù)據(jù)可完整追溯，符合醫(yī)藥行業(yè)的質(zhì)量管理要求。

對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)采購(gòu)人員而言，選擇符合合規(guī)要求、檢測(cè)精度穩(wěn)定的西林瓶扭矩檢測(cè)設(shè)備，是保障產(chǎn)品質(zhì)量、通過(guò)合規(guī)檢查的重要基礎(chǔ)。三泉中石XGY-06S西林瓶自動(dòng)扭力測(cè)試儀從自動(dòng)化檢測(cè)流程到合規(guī)化數(shù)據(jù)管理，均匹配醫(yī)藥行業(yè)的實(shí)際需求，可為醫(yī)藥包裝扭矩檢測(cè)提供可靠的解決方案。