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片劑四用儀 說明方案

來源:上?;諠詣踊O備有限公司   2026年05月15日 10:05  

技術參數(shù):

1、設備總體要求:

性能要求:各檢測模塊獨立運行,數(shù)據(jù)重復性誤差≤±2%,設計使用壽命≥8 年,支持日均≥20 批次檢測。具備安全防護功能(如過載保護、漏電保護),符合實訓室安全管理規(guī)范。

2、設備參數(shù):

檢測功能與參數(shù):硬度檢測:測試范圍:2-200N(滿足普通片劑及包衣片硬度檢測)

精度:±1N,分辨率:0.1N單次檢測樣品數(shù):≥1 片(自動連續(xù)測試模式)脆碎度檢測:滾筒規(guī)格:內(nèi)徑 286mm× 深 39mm,轉(zhuǎn)速:25r/min±1r/min轉(zhuǎn)動時間:0-600s(可預設,默認 4min)重量損失稱量精度:±0.0001g(配套電子天平,精度萬分之一)

崩解時限檢測:吊籃數(shù)量:1 組(6 管),升降頻率:30-32 次 / 分鐘溫度控制:37℃±0.5℃(水浴加熱,精度符合藥典要求)

計時精度:±1s

溶出度檢測:

轉(zhuǎn)籃法 / 槳法雙模式,轉(zhuǎn)速范圍:25-200r/min(精度 ±4%)

溶出杯容量:1000mL×6 個,溫度控制:37℃±0.5℃

取樣時間:0-120min(可分段設置,自動提示取樣點)

產(chǎn)量參數(shù):單批次多項目檢測時間:≤90 分鐘(硬度 + 脆碎度 + 崩解 + 溶出全流程)

日檢測批次:≥20 批(按 8 小時工作制計算)

3、軟件參數(shù)

控制系統(tǒng):采用微電腦 PLC +Windows西門子系統(tǒng)控制,支持自動模式(預設藥典標準檢測程序)、手動模式(自定義參數(shù)),具備故障報警(如超溫、轉(zhuǎn)速異常)功能。數(shù)據(jù)記錄與打印:內(nèi)置存儲容量≥10000 批次數(shù)據(jù),可記錄檢測時間、參數(shù)、結(jié)果等,支持 USB 導出(Excel 格式)。標配彩色打印機,可打印檢測報告(含曲線圖、R2 值、合格判定),打印內(nèi)容符合實訓報告規(guī)范;

操作界面:10寸嵌入式工業(yè)電腦,分辨率≥1280×720,支持中文菜單(可切換英文)。動態(tài)顯示檢測流程(如崩解升降動畫、溶出轉(zhuǎn)速曲線),關鍵參數(shù)(如當前硬度值、溶出度百分比)實時高亮顯示。

4、硬件參數(shù):

材質(zhì)與結(jié)構:接觸樣品部分:硬度探頭、脆碎度滾筒、崩解吊籃、溶出杯均采用不銹鋼 316L 材質(zhì),提供材質(zhì)檢測報告。外觀材質(zhì):機身外殼為不銹鋼 304,表面拉絲處理(粗糙度 Ra≤0.8μm),耐腐蝕、易清潔。結(jié)構設計:模塊化組合設計(硬度模塊、脆碎度模塊、崩解 / 溶出水浴箱獨立分區(qū))

水浴箱內(nèi)置循環(huán)泵,溫場均勻性≤±0.3℃,配備透明觀察窗。

接口配置:USB 數(shù)據(jù)接口 ×2、RS232 通訊接口 ×1(可連接實驗室管理系統(tǒng) LIMS)、打印機接口 ×1。

電源與功耗:AC 220V±10%/50Hz,整機功率≤800W(溶出加熱時峰值功率)。

外形尺寸:660*500*700mm;

配件清單:主機 ×1、硬度探頭 ×2(不同規(guī)格)、脆碎度滾筒 ×1、崩解吊籃 ×1、溶出杯 ×6、電子天平 ×1(萬分之一精度)、溫度計 ×1、操作手冊 ×1。


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