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辰馳|負(fù)壓法 vs 正壓法:醫(yī)藥包裝密封性測試儀選型對比

來源:濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司   2026年05月19日 13:28  
醫(yī)藥包裝密封性檢測中,負(fù)壓法與正壓法是兩類核心測試方式,分別對應(yīng)濟(jì)南辰馳 MFY-01B 負(fù)壓全自動(dòng)密封儀(負(fù)壓法)、MFY-02A 正壓密封儀與 SST-2 正壓密封性測試儀(正壓法)。兩者在測試原理、適用場景、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)等方面存在差異,選型需結(jié)合檢測需求精準(zhǔn)匹配。
一、核心差異對比
(一)測試原理
  • 負(fù)壓法:通過抽取測試腔體內(nèi)空氣形成負(fù)壓環(huán)境,使試樣內(nèi)外產(chǎn)生壓差,若存在密封缺陷,外部氣體將滲入并產(chǎn)生氣泡,通過觀察氣泡判斷泄漏情況(如 MFY-01B);

  • 正壓法:向試樣內(nèi)部充氣加壓,形成正壓環(huán)境,監(jiān)測保壓期間的壓力變化,通過壓力下降值量化密封性能(如 MFY-02A、SST-2)。

(二)適用場景
  • 負(fù)壓法(MFY-01B):操作直觀、檢測速度快,適合醫(yī)藥軟包裝袋、吸塑包裝、泡罩包裝的生產(chǎn)現(xiàn)場快速抽檢,尤其適配無專用充氣接頭的密封包裝,單次測試周期約 60 秒;

  • 正壓法(MFY-02A、SST-2):數(shù)據(jù)量化、檢測精度高,適合西林瓶、聚酯瓶、高阻隔膜袋等產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室精準(zhǔn)檢測與合規(guī)報(bào)告出具,支持無損檢測,適配需長期追溯數(shù)據(jù)的場景。

  • MFY-01B密封儀封面圖.jpg

(三)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)與判定
  • 負(fù)壓法:以氣泡大小、數(shù)量及分布為核心判定依據(jù),定性為主,輔助真空度波動(dòng)值(如≤0.5kPa 為合格);

  • 正壓法:輸出壓力下降值、壓力變化曲線等量化數(shù)據(jù),如 MFY-02A 測試軟包裝袋時(shí),合格批次壓力下降值≤0.03MPa,SST-2 測試西林瓶時(shí),壓力穩(wěn)定無明顯下降為合格。

二、選型建議
  1. 若側(cè)重生產(chǎn)現(xiàn)場批量抽檢、操作便捷性與成本控制,且檢測對象為軟包裝袋、吸塑 / 泡罩包裝等無專用充氣結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品,可選擇負(fù)壓法(MFY-01B);

  1. 若需實(shí)驗(yàn)室精準(zhǔn)檢測、合規(guī)數(shù)據(jù)追溯,或檢測對象為西林瓶、塑料藥瓶等可充氣密封的產(chǎn)品,優(yōu)先選擇正壓法(MFY-02A 適配軟包裝 / 塑料瓶,SST-2 適配西林瓶);

  1. 對于高阻隔性包裝、無菌制劑包裝等對密封性能要求嚴(yán)格的場景,可采用 “負(fù)壓初篩 + 正壓復(fù)核” 的組合方式,兼顧檢測效率與精準(zhǔn)度。

兩類方法均符合醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),核心是匹配檢測場景與產(chǎn)品特性,濟(jì)南辰馳系列儀器可通過參數(shù)調(diào)整適配不同需求,確保檢測結(jié)果有效對接質(zhì)控要求。


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