泡罩包裝密封性不合格怎么辦？辰馳密封性測(cè)試儀助力質(zhì)量管控

來(lái)源：濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司 2026年05月19日 13:32

藥用泡罩包裝（鋁塑泡罩、復(fù)合膜泡罩）密封性不合格，易導(dǎo)致藥品吸潮、污染或有效成分流失，濟(jì)南辰馳 MFY-01B 負(fù)壓全自動(dòng)密封儀與 MFY-02A 正壓密封儀可精準(zhǔn)定位問(wèn)題根源，輔助工藝優(yōu)化，具體解決方案如下：

一、先定位不合格原因

通過(guò)密封性測(cè)試儀檢測(cè)數(shù)據(jù)，可快速判斷常見(jiàn)問(wèn)題：

熱封工藝偏差：若泡罩邊緣出現(xiàn)連續(xù)氣泡，真空度波動(dòng)＞0.5kPa（MFY-01B 測(cè)試）或壓力下降值＞0.03MPa（MFY-02A 測(cè)試），大概率是熱封溫度偏低、壓力不均或時(shí)間不足；

密封結(jié)構(gòu)適配性差：泡罩與蓋板膜材質(zhì)不匹配，導(dǎo)致貼合不緊密，測(cè)試時(shí)會(huì)出現(xiàn)分散性微小氣泡。

二、用儀器驗(yàn)證優(yōu)化效果

以某制藥企業(yè)案例為例：

初始檢測(cè)：使用 MFY-01B 負(fù)壓儀，設(shè)定壓力 - 0.09MPa、保壓 60 秒，10 只泡罩試樣中有 3 只出現(xiàn)連續(xù)氣泡，真空度波動(dòng) 0.6kPa、0.7kPa、0.8kPa，判定不合格；

驗(yàn)證結(jié)果：使用 MFY-02A 正壓儀復(fù)核，設(shè)定壓力 0.25MPa、保壓 30 秒，10 只試樣壓力下降值均≤0.02MPa，無(wú)氣泡產(chǎn)生，判定合格。

三、長(zhǎng)效質(zhì)控建議

參數(shù)固化：針對(duì)不同規(guī)格泡罩，通過(guò)儀器測(cè)試確定熱封溫度、壓力與時(shí)間，形成標(biāo)準(zhǔn)化操作文件；

數(shù)據(jù)追溯：利用儀器數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與報(bào)告打印功能，留存每批次檢測(cè)記錄，便于問(wèn)題追溯與工藝迭代。

通過(guò)密封性測(cè)試儀的量化檢測(cè)與針對(duì)性工藝調(diào)整，可有效解決泡罩包裝密封性不合格問(wèn)題，降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

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