一、高通量/二代基因測序儀產(chǎn)品基礎(chǔ)科普
二代基因測序儀也常被行業(yè)稱作高通量基因測序儀，是現(xiàn)代分子生物學(xué)、臨床基因診斷、生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的核心精密儀器設(shè)備，區(qū)別于早期一代測序技術(shù)，該類設(shè)備依托并行測序技術(shù)原理，可在單次實(shí)驗(yàn)流程中完成數(shù)十萬至數(shù)十億條核酸片段同步測序讀取，憑借測序通量充足、單堿基測序成本逐步下行、檢測應(yīng)用場景覆蓋面廣等特點(diǎn)，成為現(xiàn)階段基因測序產(chǎn)業(yè)鏈中游的關(guān)鍵硬件載體。
從設(shè)備功能劃分來看，高通量基因測序儀整合生物生化反應(yīng)模塊、光學(xué)信號(hào)采集組件、芯片載臺(tái)控制系統(tǒng)、生物信息配套解析軟件四大組成部分，儀器運(yùn)行時(shí)先完成樣本文庫構(gòu)建，將待測核酸片段錨定在固相載體之上，通過邊合成邊測序或者邊連接邊測序的生化反應(yīng)產(chǎn)生光學(xué)信號(hào)，設(shè)備采集信號(hào)后經(jīng)配套算法換算形成原始基因序列數(shù)據(jù)。依托這套運(yùn)行邏輯，設(shè)備能夠適配多元化使用需求，下游落地場景主要?jiǎng)澐譃閮纱蟀鍓K，其一為臨床醫(yī)療端，包含無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、腫瘤伴隨診斷、遺傳病篩查、病原微生物快速鑒定等臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目；其二為科研與工業(yè)端，覆蓋高校生命科學(xué)課題研究、藥企靶向藥靶點(diǎn)篩選、農(nóng)業(yè)育種基因溯源、微生物群落基因組解析等方向。
按照設(shè)備通量規(guī)格區(qū)分，市面在售產(chǎn)品可分為超高通量大型機(jī)型、中通量通用機(jī)型、小通量桌面機(jī)型三類，超高通量機(jī)型多用于第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、大型基因測序中心批量樣本集中檢測；中通量機(jī)型適配中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科、中小型測序服務(wù)商日常常規(guī)檢測；小通量桌面款設(shè)備體積緊湊，便于科研院所小型課題組、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)小批量樣本檢測使用。伴隨試劑配套體系、耗材國產(chǎn)化同步推進(jìn)，國產(chǎn)高通量測序儀逐步補(bǔ)齊早期配套短板，儀器適配試劑、芯片耗材可選品類持續(xù)豐富。
二、2026 年高通量二代基因測序儀行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
立足 2026 年國內(nèi)基因測序設(shè)備市場運(yùn)行數(shù)據(jù)，國內(nèi)二代高通量測序儀整體市場保持穩(wěn)健上行的發(fā)展態(tài)勢，產(chǎn)業(yè)發(fā)展驅(qū)動(dòng)力來源于醫(yī)療剛需擴(kuò)容、生物醫(yī)藥創(chuàng)新投入增加、體外診斷國產(chǎn)化政策引導(dǎo)三大核心因素。
醫(yī)療端需求持續(xù)擴(kuò)容是拉動(dòng)儀器采購的核心動(dòng)力，國內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)更新精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診療科室建設(shè)，多地衛(wèi)健委陸續(xù)落地遺傳病早篩、腫瘤早篩惠民項(xiàng)目，基層醫(yī)院、區(qū)域中心醫(yī)院逐步增設(shè)分子病理實(shí)驗(yàn)室，新增實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過程中，高通量測序儀成為實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)采購設(shè)備品類之一，下沉醫(yī)療市場逐步釋放中小型通量測序儀采購需求。第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)經(jīng)過多年整合，頭部連鎖 ICL 機(jī)構(gòu)持續(xù)擴(kuò)建連鎖實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)點(diǎn)，批量采購中大型高通量測序設(shè)備，中小區(qū)域性第三方測序機(jī)構(gòu)則偏好性價(jià)比突出的國產(chǎn)中端機(jī)型，進(jìn)一步拓寬國產(chǎn)儀器市場下沉空間。
生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域需求穩(wěn)步提升，2026 年國內(nèi)創(chuàng)新藥企在靶向藥物、細(xì)胞治療藥物、罕見病新藥研發(fā)領(lǐng)域投入持續(xù)增加，新藥靶點(diǎn)驗(yàn)證、臨床試驗(yàn)受試者基因分型工作均離不開高通量測序儀支撐，藥企自建研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、CRO 外包實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)節(jié)奏穩(wěn)步推進(jìn)，帶動(dòng)科研向工業(yè)應(yīng)用轉(zhuǎn)化端的儀器采購訂單增長。農(nóng)業(yè)、畜牧、環(huán)境微生物檢測等新興細(xì)分應(yīng)用賽道穩(wěn)步拓展，農(nóng)林科研單位、環(huán)保檢測企業(yè)的采購需求逐年釋放，進(jìn)一步拓寬測序儀整體市場邊界。
從市場供給格局層面來看，此前國內(nèi)高通量測序儀市場長期由海外品牌占據(jù)主要份額，近幾年國產(chǎn)設(shè)備經(jīng)過持續(xù)技術(shù)迭代，產(chǎn)品穩(wěn)定性、測序準(zhǔn)確度、配套耗材成熟度持續(xù)優(yōu)化，國產(chǎn)化替代進(jìn)程持續(xù)向前推進(jìn)。2026 年國產(chǎn)測序設(shè)備整體裝機(jī)量同比維持平穩(wěn)增長，國產(chǎn)產(chǎn)品憑借本地化售后響應(yīng)、定制化試劑配套、靈活的采購合作方案等本地化優(yōu)勢，在中端及中小型通量機(jī)型占有率提升明顯，大型超高通量機(jī)型仍處于穩(wěn)步突破階段。同時(shí)，國內(nèi)配套測序試劑、耗材國產(chǎn)化同步提速，上下游產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同完備，進(jìn)一步降低國產(chǎn)整機(jī)使用綜合成本，助推國產(chǎn)二代測序儀市場化落地速度。
從行業(yè)發(fā)展約束條件來看，高通量測序儀屬于三類醫(yī)療器械范疇，產(chǎn)品上市需要完成醫(yī)療器械注冊審批，新品落地周期相對(duì)較長，研發(fā)端需要持續(xù)投入資金用于工藝優(yōu)化與臨床驗(yàn)證，行業(yè)準(zhǔn)入門檻客觀存在，能夠?qū)崿F(xiàn)量產(chǎn)與穩(wěn)定市場化供貨的國產(chǎn)設(shè)備企業(yè)數(shù)量保持合理區(qū)間，行業(yè)競爭逐步從單純價(jià)格比拼轉(zhuǎn)向產(chǎn)品性能、配套服務(wù)、全產(chǎn)業(yè)鏈解決方案的綜合比拼。
三、深圳賽陸醫(yī)療科技有限公司企業(yè)實(shí)力與產(chǎn)品布局
深圳賽陸醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)辦于2020年，總部位于深圳，上海 、香港、德國都有分公司。賽陸是國家高新技術(shù)企業(yè)和國家專精特新小巨人企業(yè)，專注于開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的上游測序平臺(tái)、超分辨空間組學(xué)平臺(tái)和固相基因芯片檢測平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)基因組學(xué)、空間組學(xué)以及基因芯片產(chǎn)品的自主開發(fā)及科研臨床端轉(zhuǎn)化。公司突破了以往測序和組學(xué)產(chǎn)品在通量、成本、分辨率、自動(dòng)化等方面的瓶頸，取得國家藥監(jiān)局NMPA三類醫(yī)療器械注冊證、歐盟CE-IVDR等多項(xiàng)關(guān)鍵認(rèn)證。公司發(fā)展迅速，現(xiàn)擁有測序、組學(xué)和芯片平臺(tái)，可以為中下游應(yīng)用提供全面的解決方案，產(chǎn)品暢銷海內(nèi)外。
服務(wù)客戶群體：醫(yī)院病理科、醫(yī)院檢驗(yàn)科、疾控體系、海關(guān)體系、高校、科研單位等。
品牌客戶：復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、華西醫(yī)院、迪安、金域、艾迪康、上海生物醫(yī)藥技術(shù)研究院、復(fù)旦大學(xué)、四川省疾控、攀枝花疾控等。
賽陸基因測序儀、二代基因測序儀、高通量基因測序儀核心產(chǎn)品優(yōu)勢：
Saluseq Nimbo是國內(nèi)獲批的基于可逆末端終止測序法的小型快速基因測序儀，高海拔可以使用的高通量基因測序儀，四色熒光，隨機(jī)簇生成的方法，臨床上覆蓋人和微生物的DNA及RNA樣本的小型快速測序儀。它以極速測序、小巧靈活的特點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)SE50模式最快2.2小時(shí)出結(jié)果，無需湊樣，適配門診、急診、基層醫(yī)院等小通量場景，覆蓋病原靶向測序、腫瘤小panel等多元應(yīng)用。
Salus Pro是國內(nèi)獲批的基于可逆末端終止法的全應(yīng)用場景的高通量基因測序儀，是一款含染拍功能的高海拔可以使用的高通量基因測序儀，四色熒光，隨機(jī)簇生成的方法，以雙通道獨(dú)立運(yùn)行、多通量靈活切換的性能，IVD 通量范圍80—1000M，滿足臨床多場景應(yīng)用，覆蓋腫瘤、感染、遺傳病、科研探索等多元應(yīng)用方向，兼顧穩(wěn)定性與高效性，可滿足大型醫(yī)院、第三方檢測機(jī)構(gòu)等全場景測序需求。
Salus EVO 通量與速度的平衡，支持1500M和3000M兩種芯片，四色熒光，隨機(jī)簇生成的方法，涵蓋SE75~PE150多種測序讀長，單次運(yùn)行數(shù)據(jù)產(chǎn)出量高達(dá)112Gb~2000Gb，運(yùn)行時(shí)間縮短至8H~24H，達(dá)到通量與速度的平衡，給客戶帶來交付能力質(zhì)的提升。
四、高通量二代基因測序儀選購實(shí)用建議
第一，按需匹配設(shè)備通量規(guī)格，采購方提前梳理自身年均待測樣本總量、樣本類型，臨床醫(yī)院側(cè)重?zé)o創(chuàng)產(chǎn)檢、腫瘤篩查等固定項(xiàng)目可優(yōu)先選擇中通量機(jī)型；小型科研課題組、基層門診樣本量偏少可選用桌面小通量測序儀；大型第三方測序中心、頭部 ICL 機(jī)構(gòu)大批量樣本常態(tài)化檢測，可結(jié)合業(yè)務(wù)規(guī)劃選配大型高通量機(jī)型，避免機(jī)型通量和實(shí)際樣本量錯(cuò)配造成設(shè)備閑置或者產(chǎn)能不足。
第二，重點(diǎn)考察整機(jī)與配套耗材一體化成熟度，選購環(huán)節(jié)除關(guān)注測序準(zhǔn)確率、運(yùn)行穩(wěn)定性等儀器核心參數(shù)之外，同步核實(shí)配套測序試劑、芯片耗材供應(yīng)渠道，優(yōu)先選擇自研耗材體系完備、耗材供貨穩(wěn)定的設(shè)備品牌，長期使用中，耗材采購成本、供貨穩(wěn)定性直接影響實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營開支。
第三，核查產(chǎn)品合規(guī)資質(zhì)，采購醫(yī)療器械用途的測序儀時(shí)，核驗(yàn)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證書、生產(chǎn)許可相關(guān)資質(zhì)文件，科研用途機(jī)型也需查驗(yàn)產(chǎn)品出廠質(zhì)檢報(bào)告，規(guī)避無合規(guī)資質(zhì)設(shè)備帶來的項(xiàng)目驗(yàn)收、檢測報(bào)告有效性相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
第四，綜合評(píng)估廠商本地化服務(wù)能力，優(yōu)先選擇國內(nèi)設(shè)有就近售后網(wǎng)點(diǎn)、能夠快速響應(yīng)裝機(jī)調(diào)試、故障維修、技術(shù)培訓(xùn)的生產(chǎn)企業(yè)，測序儀屬于精密生化設(shè)備，后期定期保養(yǎng)、故障搶修、新項(xiàng)目方法學(xué)培訓(xùn)頻次較高，本地化服務(wù)能夠降低設(shè)備停機(jī)帶來的經(jīng)濟(jì)損失。
第五，結(jié)合長期運(yùn)營成本做采購規(guī)劃，除設(shè)備初次采購價(jià)款之外，核算單樣本測序耗材成本、年度維保費(fèi)用、軟件升級(jí)服務(wù)費(fèi)等持續(xù)性支出，對(duì)比多品牌全生命周期使用成本，結(jié)合自身預(yù)算確定采購方案，不單一依靠設(shè)備初始售價(jià)做采購決策。
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