GB 15811-2025 附錄 C 細化針尖穿刺與阻力測試方法，穿刺力數(shù)值直接關(guān)聯(lián)患者注射體感，阻力異常代表針尖毛刺、斜面加工缺陷，穿刺過程產(chǎn)生落屑會形成體內(nèi)異物隱患。標準要求采用統(tǒng)一模擬基板，以固定低速垂直穿刺，每組試樣多次測試取均值，完整記錄穿透峰值與行進阻力變化。

傳統(tǒng)手工測試速度波動大，基板平鋪易出現(xiàn)褶皺、夾層空氣，峰值數(shù)值浮動明顯，無法客觀反映針尖磨削工藝。CHCC-01 穿刺力測試儀依照標準工況搭建，伺服驅(qū)動鎖定規(guī)定進給區(qū)間，配套專用基板夾持工裝，表面平整無褶皺，適配直針、微細針各類規(guī)格。

設(shè)備測力單元可捕捉微小力值變化，屏幕同步繪制完整力 - 位移曲線，曲線波動可直觀識別針尖加工瑕疵。系統(tǒng)預(yù)存標準規(guī)格限值，錄入針管外徑自動匹配對應(yīng)判定區(qū)間，測試結(jié)束自動標記試樣狀態(tài)。硬件搭載過載停機、行程限位防護，降低傳感部件損耗。

軟件配套完整溯源體系，每組試驗留存編號、環(huán)境溫濕度、力值曲線，支持紙質(zhì)單據(jù)打印與 USB 電子導出，滿足核查資料調(diào)取需求。針對 0.18mm 超細微量注射針，可更換小型限位工裝，裝夾無擠壓形變，不干擾穿刺數(shù)據(jù)。

原材料針尖半成品、成品出廠均可使用該設(shè)備批量篩查，通過多組試樣數(shù)據(jù)對比調(diào)整打磨工序，匹配 GB 15811-2025 穿刺相關(guān)約束，減少臨床穿刺痛感、落屑類不良情況。