該設(shè)備依據(jù)醫(yī)用注射器行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)，是具備三組獨(dú)立并行測(cè)試工位的專用力學(xué)檢測(cè)儀器，專門檢測(cè)一次性無菌注射器、泵用注射器、自毀疫苗注射器活塞滑動(dòng)阻力性能。同步采集活塞啟動(dòng)推力、全程動(dòng)態(tài)平均推力、推力波動(dòng)曲線，評(píng)判膠塞與筒壁配合順滑度、硅油涂層均勻性，避免臨床推注卡頓、給藥流量偏差，適配醫(yī)療器械大批量出廠抽檢、新品研發(fā)、CNAS第三方合規(guī)檢測(cè)。

一、工作原理

該儀器由三套獨(dú)立伺服工位、力傳感組件、可調(diào)工裝、PLC 數(shù)據(jù)系統(tǒng)與水循環(huán)輔件構(gòu)成；測(cè)試時(shí)將注滿純水的注射器同軸固定于工位，設(shè)定推注參數(shù)后，伺服勻速推送芯桿，同步采集啟動(dòng)推力、平均推力并生成力位移曲線，模擬臨床推藥場(chǎng)景；設(shè)備可分工位獨(dú)立或同步測(cè)試，完成后自動(dòng)判定樣品合格與否，分存三組原始數(shù)據(jù)并輸出合規(guī)檢測(cè)報(bào)告。

二、特點(diǎn)

三工位并行檢測(cè)，檢測(cè)效率提升三倍三套獨(dú)立測(cè)試單元可同步檢測(cè)3支樣品，可一邊測(cè)試一邊裝卸下一批試樣，無縫循環(huán)作業(yè)，完mei適配注射器產(chǎn)線大批量質(zhì)檢，解決傳統(tǒng)單工位設(shè)備效率低的痛點(diǎn)。

全自動(dòng)無人值守運(yùn)行內(nèi)置國(guó)標(biāo)預(yù)設(shè)程序，一鍵啟動(dòng)自動(dòng)完成推注、力值采集、工位復(fù)位；支持批量循環(huán)測(cè)試，長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行無需人工操作。

完整數(shù)據(jù)獨(dú)立溯源三個(gè)工位數(shù)據(jù)分開存儲(chǔ)，分別記錄曲線、啟動(dòng)力、平均推力、測(cè)試時(shí)長(zhǎng)，支持USB導(dǎo)出、本機(jī)打印報(bào)告，數(shù)據(jù)全程可追溯。

整機(jī)安全穩(wěn)定易維護(hù)臺(tái)面防水防腐蝕，配備過載限位保護(hù)、超力自動(dòng)停機(jī)；水路循環(huán)收集測(cè)試用水，無廢液飛濺，清潔簡(jiǎn)單，適配潔凈醫(yī)用實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

中英文觸控操作系統(tǒng)7寸彩色觸摸屏，參數(shù)自定義，操作門檻低，適配工廠質(zhì)檢人員與第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

注射器醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普通一次性注射器、注射泵專用注射器、自毀疫苗注射器成品出廠活塞滑動(dòng)性能批量抽檢，優(yōu)化膠塞配方、筒壁硅油噴涂工藝，降低臨床推注卡頓投訴。

醫(yī)用耗材ling部件廠商注射器膠塞、塑料外套、芯桿半成品來料摩擦阻力對(duì)比測(cè)試，管控配套零部件配合精度。

第三方CNAS醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)注射器型式檢驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、市場(chǎng)監(jiān)管質(zhì)量抽查，出具具備法律效力的檢測(cè)報(bào)告。

醫(yī)療器械研發(fā)實(shí)驗(yàn)室新型低摩擦膠塞、無硅油注射器、微量精密注射器配方與結(jié)構(gòu)研發(fā)對(duì)比試驗(yàn)。

藥檢所、醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)督單位醫(yī)用注射器質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，把控注射給藥劑量精度與臨床使用手感安全。