在藥品包裝生產(chǎn)過程中，玻璃瓶看似結(jié)構(gòu)簡單，但如果瓶口與瓶身中心軸線存在偏差，不僅會(huì)影響灌裝、軋蓋等生產(chǎn)環(huán)節(jié)的穩(wěn)定性，還可能導(dǎo)致密封不良、設(shè)備卡瓶等質(zhì)量問題。因此，垂直軸偏差已成為藥用玻璃容器質(zhì)量控制的重要檢測項(xiàng)目之一。

依據(jù)2025版《中國藥典》4020《玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動(dòng)測定法》的要求，三泉中石推出的ZPY-60U玻璃瓶垂直軸偏差測試儀，用于藥用玻璃瓶垂直軸偏差及玻璃安瓿圓跳動(dòng)項(xiàng)目的精確測定。

什么是垂直軸偏差？

藥典中規(guī)定，垂直軸偏差是指瓶口中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。簡單來說，就是玻璃瓶在旋轉(zhuǎn)過程中，瓶口中心繞瓶底中心軸運(yùn)動(dòng)所形成圓軌跡直徑的一半。

垂直軸偏差過大，可能導(dǎo)致：

灌裝設(shè)備運(yùn)行不穩(wěn)定；

軋蓋或旋蓋過程中定位偏移；

包裝密封性能下降；

產(chǎn)品外觀一致性受到影響。

因此，對(duì)藥用玻璃瓶進(jìn)行垂直軸偏差檢測，是保障包裝質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。

2025版藥典4020測定方法介紹

根據(jù)《中國藥典》4020要求：

將樣品瓶底固定在水平旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與測量裝置接觸，旋轉(zhuǎn)360°，讀取最大值與最小值。

垂直軸偏差計(jì)算公式為：

垂直軸偏差 = （最大值－最小值）÷ 2

對(duì)于玻璃安瓿等產(chǎn)品，則采用圓跳動(dòng)測定方式，通過測量點(diǎn)與測量裝置接觸后旋轉(zhuǎn)360°，讀取最大值與最小值，其差值即為圓跳動(dòng)結(jié)果。

藥典同時(shí)規(guī)定，測量數(shù)值精確度應(yīng)不低于0.1mm。

三泉中石的玻璃瓶垂直軸偏差測試儀ZPY-60U依據(jù)2025版《中國藥典》4020標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，可滿足藥用玻璃容器垂直軸偏差及圓跳動(dòng)檢測需求。

產(chǎn)品特點(diǎn)

符合2025版《中國藥典》4020檢測要求；

適用于藥用玻璃瓶、輸液瓶、口服液瓶、安瓿瓶等產(chǎn)品；

采用高精度測量系統(tǒng)，測量精度優(yōu)于藥典要求；

支持垂直軸偏差與圓跳動(dòng)兩種檢測模式；

操作簡單，檢測結(jié)果直觀；

數(shù)據(jù)重復(fù)性好，適合實(shí)驗(yàn)室日常質(zhì)量控制。

應(yīng)用領(lǐng)域

玻璃瓶垂直軸偏差測試儀ZPY-60U廣泛應(yīng)用于：

制藥企業(yè)質(zhì)量檢測部門；

藥用玻璃包裝生產(chǎn)企業(yè)；

藥品包裝材料檢測機(jī)構(gòu)；

藥檢院及第三方檢測實(shí)驗(yàn)室；

科研院所和高校實(shí)驗(yàn)室。

通過對(duì)垂直軸偏差和圓跳動(dòng)指標(biāo)進(jìn)行有效監(jiān)控，可幫助企業(yè)提升產(chǎn)品一致性，降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，提高藥品包裝質(zhì)量水平。

結(jié)語

隨著2025版《中國藥典》的實(shí)施，藥用玻璃包裝檢測要求進(jìn)一步規(guī)范和提升。作為藥品包裝檢測領(lǐng)域的專業(yè)儀器制造商，三泉中石始終專注于藥包材檢測技術(shù)研發(fā)，圍繞藥典、YBB標(biāo)準(zhǔn)及國際檢測標(biāo)準(zhǔn)不斷推出符合行業(yè)需求的檢測解決方案。

目前，三泉中石已形成涵蓋密封性、耐內(nèi)壓力、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、圓跳動(dòng)、折斷力、穿刺力等多個(gè)檢測項(xiàng)目的完整藥包材檢測體系，為制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)及檢測機(jī)構(gòu)提供專業(yè)、高效、可靠的質(zhì)量控制支持。