雙壓法微泄漏無損密封試驗(yàn)儀 藥品包裝密封完整性檢測的新選擇

藥品包裝一旦出現(xiàn)微小泄漏，輕則導(dǎo)致產(chǎn)品受潮、氧化，重則可能引發(fā)無菌失效、穩(wěn)定性下降等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。尤其是安瓿瓶、西林瓶、預(yù)充針、BFS等高附加值包裝產(chǎn)品，傳統(tǒng)色水法、水浴法等檢測方式，已經(jīng)越來越難滿足現(xiàn)代制藥企業(yè)對“高靈敏度、無損檢測、數(shù)據(jù)客觀化”的需求。

針對藥品包裝密封完整性檢測需求，三泉中石推出LEAK-DS雙壓法微泄漏無損密封試驗(yàn)儀，采用真空衰減法/壓力衰減法雙檢測原理，可用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶、BFS等包裝產(chǎn)品的密封完整性檢測。

LEAK-DS雙壓法微泄漏無損密封試驗(yàn)儀測試原理

三泉中石的雙壓法微泄漏無損密封試驗(yàn)儀，基于雙傳感技術(shù)進(jìn)行檢測。測試時(shí)，儀器主機(jī)與專用測試腔連接，被測包裝置于測試腔內(nèi)后，通過形成包裝內(nèi)外壓差，在壓力作用下，包裝中的氣體或液體會(huì)產(chǎn)生擴(kuò)散。

系統(tǒng)通過高精度雙傳感器實(shí)時(shí)檢測時(shí)間與壓力變化關(guān)系，從而判斷樣品是否存在泄漏，并對測試結(jié)果進(jìn)行合格與不合格判定。

該方法能夠有效檢測微小漏孔，同時(shí)對較大漏孔樣品也具有良好的識(shí)別能力。

LEAK-DS雙壓法微泄漏無損密封試驗(yàn)儀產(chǎn)品特點(diǎn)

真空衰減+壓力衰減雙檢測系統(tǒng)

儀器同時(shí)支持真空衰減測試與壓力衰減測試，可根據(jù)不同包裝結(jié)構(gòu)及產(chǎn)品特點(diǎn)靈活選擇檢測方式，提高檢測適應(yīng)性。

無損檢測，降低樣品損耗

采用非破壞性檢測技術(shù)，對盛裝藥品的包裝進(jìn)行密封完整性測試，測試后樣品無損傷，不影響正常使用，可有效降低企業(yè)檢測成本。

多種包裝兼容性強(qiáng)

針對不同檢測樣品，可選配對應(yīng)測試腔體，用戶可根據(jù)實(shí)際需求快速更換，適用于多種規(guī)格與類型的藥品包裝。

檢測結(jié)果客觀穩(wěn)定

區(qū)別于傳統(tǒng)人工觀察方式，雙壓法微泄漏無損密封試驗(yàn)儀LEAK-DS通過數(shù)據(jù)自動(dòng)分析完成泄漏判定，無需人工參與，避免主觀誤差，提升檢測準(zhǔn)確性與一致性。

高品質(zhì)核心元器件

設(shè)備采用進(jìn)口品牌真空/壓力元器件，保證系統(tǒng)穩(wěn)定性與檢測精度，更適用于藥企實(shí)驗(yàn)室及質(zhì)量控制場景。

藥品包裝密封完整性檢測的重要性

隨著USP<1207>、2025新版藥典及CCIT密封完整性檢測理念的持續(xù)推廣，藥品包裝密封完整性已經(jīng)成為制藥企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的質(zhì)量控制項(xiàng)目。

對于無菌制劑、注射劑、滴眼劑等產(chǎn)品而言，包裝微泄漏不僅影響產(chǎn)品穩(wěn)定性，更關(guān)系到藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制。因此，采用更加科學(xué)、靈敏、無損的檢測方式，正在成為行業(yè)趨勢。

三泉中石持續(xù)深耕藥包材檢測領(lǐng)域

作為藥品包裝檢測領(lǐng)域的專業(yè)設(shè)備制造企業(yè)，三泉中石長期專注于藥包材、玻璃瓶包裝材料檢測儀器研發(fā)與應(yīng)用。公司擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)與行業(yè)技術(shù)積累，可為制藥企業(yè)提供從密封性、力學(xué)性能到物理性能檢測在內(nèi)的整體質(zhì)量控制解決方案。

LEAK-DS雙壓法微泄漏無損密封試驗(yàn)儀，正是三泉中石在藥品包裝密封完整性檢測方向的重要技術(shù)成果之一，可為藥企提供更加穩(wěn)定、精準(zhǔn)、符合現(xiàn)代質(zhì)量管理需求的檢測支持。