醫(yī)藥包裝直接關(guān)聯(lián)藥品儲存安全與使用安全,密封完整性是醫(yī)藥硬質(zhì)包裝的核心性能指標,氣密性缺陷會導(dǎo)致藥品受潮、污染、失效,嚴重影響用藥安全。GB/T 17344-2025新版氣密試驗標準的實施,為醫(yī)藥包裝氣密性檢測提供了統(tǒng)一規(guī)范,MFY-02A氣密試驗儀憑借合規(guī)的技術(shù)設(shè)計,廣泛應(yīng)用于藥用瓶、硬質(zhì)藥包容器的密封性檢測工作。
醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)檢體系嚴苛,對檢測流程、設(shè)備精度、數(shù)據(jù)規(guī)范性有著要求。舊版檢測模式存在流程不統(tǒng)一、保壓時間隨意、人工判定誤差大等問題,難以匹配醫(yī)藥包裝的高精度質(zhì)檢需求,無法適配新版標準的合規(guī)要求。規(guī)范化、數(shù)字化、可追溯的檢測設(shè)備,成為醫(yī)藥包裝企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的條件。
MFY-02A氣密試驗儀全面契合GB/T 17344-2025標準細則,摒棄傳統(tǒng)機械式壓差檢測結(jié)構(gòu),采用數(shù)字化壓力測控系統(tǒng),壓力調(diào)節(jié)平穩(wěn),運行狀態(tài)穩(wěn)定,新規(guī)設(shè)備精度與量程使用要求。設(shè)備嚴格執(zhí)行五分鐘標準保壓時長,杜絕人工計時帶來的偏差,保障每一組試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性。在泄漏判定上,嚴格遵循標準目視檢測規(guī)則,精準識別包裝封口、螺紋接口、瓶體焊縫的微小泄漏。

針對醫(yī)藥包裝品類繁多、規(guī)格不一的特點,設(shè)備配備多規(guī)格密封接頭,可適配不同口徑藥用硬質(zhì)容器的密封充氣檢測,有效規(guī)避開孔位置對檢測結(jié)果的影響。設(shè)備支持試樣預(yù)處理后的快速檢測,貼合新規(guī)環(huán)境適配要求,檢測全程無損試樣,不會破壞藥用包裝結(jié)構(gòu),適配成品抽檢、批次送檢、工藝調(diào)試等多場景作業(yè)。同時設(shè)備可留存試驗參數(shù)與檢測結(jié)果,實現(xiàn)質(zhì)檢數(shù)據(jù)可追溯,契合醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管控體系要求。
設(shè)備落地應(yīng)用后,有效解決了醫(yī)藥包裝行業(yè)漏檢、誤檢、檢測不規(guī)范等問題,幫助企業(yè)建立標準化的氣密質(zhì)檢流程,穩(wěn)定藥用包裝密封性能,保障藥品儲存過程的安全與穩(wěn)定,為醫(yī)藥包裝行業(yè)合規(guī)化、標準化生產(chǎn)提供可靠的設(shè)備支撐。