生物安全柜作為實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)內(nèi)部關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備,依靠氣流隔離機(jī)制阻擋病原微生物向外擴(kuò)散,同時(shí)保護(hù)操作樣本不受外部環(huán)境污染。安全柜在出廠安裝完成、設(shè)備移位更換部件、定期周期校驗(yàn)的時(shí)候,均需要開展性能檢測(cè),確認(rèn)人員保護(hù)、產(chǎn)品保護(hù)、交叉污染防護(hù)等能力是否符合規(guī)范要求,生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)儀作為專用計(jì)量檢測(cè)設(shè)備,可完成上述項(xiàng)目的測(cè)試工作,為生物安全柜性能評(píng)價(jià)提供試驗(yàn)手段,也可以服務(wù)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及使用單位的內(nèi)部檢驗(yàn)工作。
儀器整體工作原理是使用碘化鉀介質(zhì)模擬污染氣溶膠,設(shè)備搭載氣溶膠發(fā)生器,在安全柜內(nèi)部或者外部指定位置生成霧狀碘化鉀微小液滴,形成挑戰(zhàn)氣溶膠,模擬生物操作過程中可能產(chǎn)生的微生物氣溶膠。儀器多路獨(dú)立采樣系統(tǒng),在預(yù)設(shè)點(diǎn)位采集環(huán)境空氣,將氣溶膠當(dāng)中碘化鉀微粒截留在采樣濾膜上,采樣流程結(jié)束之后,取出濾膜放置于氯化鈀溶液中,濾膜上面捕獲到的碘化鉀微粒會(huì)發(fā)生顯色反應(yīng),生成可見棕色圓點(diǎn),統(tǒng)計(jì)濾膜上面圓點(diǎn)數(shù)量,就可以量化評(píng)估生物安全柜的防護(hù)水平,以此判斷設(shè)備防護(hù)性能是否滿足對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求。
儀器配置 7 英寸工業(yè)彩色觸控顯示屏,人機(jī)交互操作直觀,設(shè)備內(nèi)部搭載渦流式氣溶膠發(fā)生器,發(fā)生器轉(zhuǎn)速可以自動(dòng)調(diào)節(jié),四路采樣通道獨(dú)立控制,實(shí)現(xiàn)多路點(diǎn)位同步采樣。輸液系統(tǒng)輸出流量保持穩(wěn)定,整機(jī)由嵌入式微控制器完成全部流程管控,儀器配備 USB 數(shù)據(jù)接口,支持 U 盤導(dǎo)出存儲(chǔ)數(shù)據(jù),同時(shí)搭載打印模塊,檢測(cè)完成可以現(xiàn)場(chǎng)輸出紙質(zhì)記錄,設(shè)備可以存儲(chǔ)大量歷史檢測(cè)數(shù)據(jù),便于后續(xù)數(shù)據(jù)回溯整理。整套設(shè)備包含主機(jī)、氣溶膠發(fā)生組件、采樣管路、采樣支架等,支架結(jié)構(gòu)可調(diào)節(jié)采樣通道高度,適配不同規(guī)格生物安全柜前窗高度,設(shè)備移動(dòng)底座方便在實(shí)驗(yàn)室不同柜體之間轉(zhuǎn)運(yùn)。

生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)儀支持四類檢測(cè)模式,分別為背景檢測(cè)、人員保護(hù)檢測(cè)、產(chǎn)品保護(hù)檢測(cè)、交叉感染檢測(cè)。背景檢測(cè)不需要啟動(dòng)氣溶膠發(fā)生器,直接采集安全柜周邊環(huán)境,獲取本底水平,排除環(huán)境本底氣溶膠干擾;人員保護(hù)檢測(cè)用來驗(yàn)證安全柜內(nèi)部氣溶膠是否會(huì)從前窗向外泄漏,評(píng)估對(duì)操作人員的防護(hù)效果;產(chǎn)品保護(hù)檢測(cè)驗(yàn)證外部環(huán)境氣溶膠是否會(huì)穿透進(jìn)入安全柜內(nèi)部,評(píng)估操作樣本的保護(hù)能力;交叉感染檢測(cè)則用于評(píng)估柜體內(nèi)部不同操作位置之間氣溶膠交叉?zhèn)鞑サ囊种扑?,四?xiàng)測(cè)試項(xiàng)目對(duì)應(yīng)安全柜三大核心防護(hù)能力,測(cè)試流程遵循現(xiàn)行國(guó)家、行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開展。
開展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)作業(yè),前期準(zhǔn)備環(huán)節(jié)十分關(guān)鍵。供電條件需要匹配設(shè)備額定電源要求,建議盡量不和大功率設(shè)備共用同一供電回路,如果現(xiàn)場(chǎng)電壓波動(dòng)幅度較大,建議配置穩(wěn)壓電源,設(shè)備供電回路做好接地處理。檢測(cè)開展的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持潔凈,內(nèi)部無腐蝕性氣體,環(huán)境溫濕度控制在儀器允許區(qū)間之內(nèi),環(huán)境濕度過高時(shí)需要采取除濕措施,避免設(shè)備內(nèi)部出現(xiàn)凝露現(xiàn)象。設(shè)備屬于精密測(cè)試儀器,搬運(yùn)移動(dòng)過程輕拿輕放,避免強(qiáng)烈震動(dòng),拆箱和安裝環(huán)節(jié)禁止暴力操作,開箱之后核對(duì)全套配件,確認(rèn)組件沒有破損缺失。
測(cè)試操作階段,先完成生物安全柜的開機(jī)預(yù)熱,待安全柜氣流系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定之后,再啟動(dòng)檢測(cè)儀,按照測(cè)試項(xiàng)目要求擺放氣溶膠發(fā)生單元與各個(gè)采樣通道的空間位置,固定采樣支架,確認(rèn)管路連接無誤。設(shè)置對(duì)應(yīng)測(cè)試模式參數(shù)之后啟動(dòng)整套試驗(yàn)流程,試驗(yàn)過程中,測(cè)試實(shí)驗(yàn)室盡量減少無關(guān)人員進(jìn)出,降低環(huán)境氣流擾動(dòng),防止外部氣流干擾安全柜氣流場(chǎng),造成測(cè)試結(jié)果偏離真實(shí)狀態(tài)。每完成一組項(xiàng)目測(cè)試,做好濾膜編號(hào)標(biāo)記,保存儀器內(nèi)部原始數(shù)據(jù),需要打印報(bào)告可以直接現(xiàn)場(chǎng)輸出,需要離線分析的數(shù)據(jù)可以通過 U 盤導(dǎo)出。
檢測(cè)結(jié)束后,需要拆解管路、氣溶膠發(fā)生組件,做好清潔工作,清除管路內(nèi)部殘留的測(cè)試介質(zhì),晾干收納,濾膜妥善留存,用于后續(xù)顯色計(jì)數(shù)分析。設(shè)備長(zhǎng)期存放,應(yīng)當(dāng)放置于干燥無塵的室內(nèi)環(huán)境,做好防塵防護(hù),定期開展設(shè)備核查,確認(rèn)采樣流量、發(fā)生器轉(zhuǎn)速等關(guān)鍵指標(biāo)處于正常狀態(tài)。在檢測(cè)工作中,該儀器輸出的試驗(yàn)結(jié)果是評(píng)判生物安全柜防護(hù)性能的重要依據(jù),測(cè)試全程需要完整記錄環(huán)境條件、設(shè)備狀態(tài)、測(cè)試參數(shù),保障整套檢測(cè)過程可追溯,為生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理提供客觀的試驗(yàn)支撐。