微泄漏無損正負(fù)壓密封試驗(yàn)儀：實(shí)現(xiàn)藥品包裝密封完整性的無損檢測(cè)

藥品包裝看似完整，并不意味著真正沒有泄漏。對(duì)于注射劑、西林瓶、預(yù)充針、輸液袋等無菌包裝而言，即使只有微米級(jí)泄漏通道，也可能導(dǎo)致微生物侵入、藥品失效甚至影響產(chǎn)品質(zhì)量。因此，如何在不破壞包裝的前提下完成密封完整性檢測(cè)，已成為制藥企業(yè)質(zhì)量控制的重要課題。

三泉中石的LEAK-DS微泄漏無損正負(fù)壓密封試驗(yàn)儀采用真空衰減法與壓力衰減法相結(jié)合的檢測(cè)原理，可實(shí)現(xiàn)包裝密封完整性的無損檢測(cè)，為藥品生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究及包裝驗(yàn)證提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

微泄漏無損正負(fù)壓密封試驗(yàn)儀的測(cè)試原理

三泉中石的Leak-DS微泄漏密封性測(cè)試儀（真空/壓力衰減）采用雙傳感檢測(cè)技術(shù)，通過真空衰減法或壓力衰減法建立包裝內(nèi)外壓差。當(dāng)包裝存在微小泄漏時(shí)，包裝內(nèi)部與外部的氣體會(huì)發(fā)生擴(kuò)散，引起測(cè)試腔內(nèi)壓力變化。

儀器利用高精度雙傳感器實(shí)時(shí)采集壓力與時(shí)間變化數(shù)據(jù)，并通過算法分析壓力衰減曲線，從而判斷包裝是否存在泄漏，實(shí)現(xiàn)包裝密封完整性的準(zhǔn)確評(píng)價(jià)。

整個(gè)檢測(cè)過程無需破壞樣品，測(cè)試結(jié)束后樣品仍可繼續(xù)用于后續(xù)實(shí)驗(yàn)或留樣觀察。

適用范圍廣，一臺(tái)設(shè)備滿足多種包裝檢測(cè)需求

Leak-DS微泄漏無損正負(fù)壓密封試驗(yàn)儀可根據(jù)不同包裝形式配置專用測(cè)試腔，適用于多種藥品包裝密封完整性檢測(cè)，包括：安瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶、輸液袋、卡式瓶、預(yù)充式注射器、滴眼劑瓶、BFS吹灌封包裝等。

針對(duì)不同規(guī)格樣品，僅需更換對(duì)應(yīng)測(cè)試腔即可完成檢測(cè)，提高設(shè)備利用率，降低企業(yè)使用成本。

三泉中石的微泄漏無損正負(fù)壓密封試驗(yàn)儀的技術(shù)特點(diǎn)

雙檢測(cè)模式：設(shè)備同時(shí)具備真空衰減法和壓力衰減法兩套檢測(cè)系統(tǒng)，可根據(jù)不同包裝形式及檢測(cè)需求靈活選擇測(cè)試方式，提高檢測(cè)適用性。

無損檢測(cè)：采用非破壞性檢測(cè)技術(shù)，無需染色液浸泡或破壞包裝，測(cè)試后樣品保持完整，不影響正常使用，可滿足穩(wěn)定性試驗(yàn)及留樣檢測(cè)需求。

檢測(cè)靈敏度高：不僅能夠識(shí)別微小泄漏，還能夠快速判斷大漏孔樣品，并直接給出合格與不合格判定，提高檢測(cè)效率。

數(shù)據(jù)客觀可靠：整個(gè)檢測(cè)過程自動(dòng)完成，無需人工觀察氣泡或顏色變化，避免人為誤差，檢測(cè)結(jié)果重復(fù)性和一致性更高。

模塊化測(cè)試腔設(shè)計(jì)：針對(duì)不同包裝規(guī)格提供專用測(cè)試腔，可快速切換不同產(chǎn)品檢測(cè)，滿足制藥企業(yè)多品種、多規(guī)格包裝檢測(cè)需求。

微泄漏無損正負(fù)壓密封試驗(yàn)儀的應(yīng)用價(jià)值

隨著藥品包裝密封完整性要求不斷提高，無損檢測(cè)技術(shù)已逐漸成為藥品包裝質(zhì)量控制的重要發(fā)展方向。

相比傳統(tǒng)色水法等檢測(cè)方式，微泄漏無損正負(fù)壓密封試驗(yàn)儀具有檢測(cè)效率高、重復(fù)性好、數(shù)據(jù)可追溯、無損檢測(cè)等優(yōu)勢(shì)，可廣泛應(yīng)用于藥品研發(fā)、包裝驗(yàn)證、生產(chǎn)放行、穩(wěn)定性考察及質(zhì)量控制等多個(gè)環(huán)節(jié)，為藥品包裝完整性提供可靠的檢測(cè)依據(jù)。

作為藥品包裝檢測(cè)設(shè)備專業(yè)制造企業(yè)，三泉中石長(zhǎng)期專注于藥品包裝完整性檢測(cè)技術(shù)研究，在微泄漏檢測(cè)、真空衰減法、壓力衰減法及包裝密封完整性檢測(cè)領(lǐng)域積累了豐富的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。Leak-DS微泄漏密封性測(cè)試儀融合雙檢測(cè)系統(tǒng)、高精度傳感技術(shù)及模塊化測(cè)試方案，可滿足多種藥品包裝的密封完整性檢測(cè)需求，為制藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)及包裝生產(chǎn)企業(yè)提供更加專業(yè)、可靠的檢測(cè)解決方案。