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真空衰減法微泄漏密封性測試儀 適用于哪些包裝?

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2026年08月24日 08:40  

真空衰減法微泄漏密封性測試儀 適用于哪些包裝?


藥品包裝表面完好,并不意味著包裝系統(tǒng)不存在微小泄漏。部分微孔、密封缺陷難以通過肉眼觀察發(fā)現,卻可能影響藥品包裝的密封完整性。因此,如何對藥品包裝進行微泄漏檢測,已經成為制藥企業(yè)、藥包材生產企業(yè)及相關檢測機構關注的問題。

三泉中石的真空衰減法微泄漏密封性測試儀LEAK-S是一種用于包裝密封完整性檢測的儀器,通過無損檢測方式判斷包裝是否存在泄漏,可應用于多種藥品包裝容器的密封性測試。


真空衰減法微泄漏密封性測試儀的檢測原理

真空衰減法的基本測試原理是將待測試樣放入與其結構相匹配的測試腔體中,對測試系統(tǒng)抽真空并達到規(guī)定的真空度。

在設定的測試時間內,儀器持續(xù)監(jiān)測測試腔體內部的壓力變化。如果包裝存在泄漏,包裝內部氣體可能通過泄漏通道進入測試腔體,引起壓力變化。儀器通過采集和分析測試數據,對包裝的密封狀態(tài)進行判斷。

整個測試過程無需對包裝進行破壞,完成檢測后試樣仍可保持完整,因此真空衰減法屬于無損包裝密封性檢測方法。


真空衰減法適用于哪些藥品包裝?

在藥品包裝密封性檢測領域,真空衰減法微泄漏密封性測試儀可根據包裝結構、材料特性、內部狀態(tài)及檢測要求,應用于以下包裝的密封完整性檢測:

西林瓶、安瓿瓶、預灌封注射器、卡式瓶、口服液瓶以及其他適合采用真空衰減法進行檢測的藥品包裝容器。

其中,西林瓶、預灌封注射器和卡式瓶等包裝通常由容器與膠塞、活塞或其他密封組件共同組成。包裝系統(tǒng)存在微小泄漏時,可能影響整體密封完整性,因此需要采用適合的檢測方法進行評價。

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對于安瓿瓶、口服液瓶及其他藥品包裝,則需要結合試樣結構、包裝材料、內部狀態(tài)、測試腔體設計以及預期檢測的泄漏水平,確定具體的檢測方案和測試參數。


真空衰減法微泄漏檢測有哪些特點?

與傳統(tǒng)色水法等檢測方法相比,真空衰減法采用無損檢測方式,通過壓力傳感器采集測試過程中的壓力變化數據,減少人為觀察和主觀判斷對檢測結果的影響。

同時,檢測數據可以進行記錄和分析,有利于制藥企業(yè)和藥包材生產企業(yè)開展包裝密封性質量控制,為包裝密封完整性檢測提供更加客觀的數據支持。

需要注意的是,不同藥品包裝的結構、材料及內部狀態(tài)存在差異,并不是所有包裝都適合采用相同的密封性檢測方法。在實際檢測過程中,需要根據包裝特點、預期泄漏風險、檢測要求等因素選擇相應的檢測技術。


LEAK-S微泄漏密封性測試儀用于藥品包裝密封檢測

三泉中石LEAK-S微泄漏密封性測試儀采用真空衰減法測試原理,可用于適用包裝物的密封性檢測。儀器通過建立穩(wěn)定的測試環(huán)境,監(jiān)測測試腔體內的壓力變化,并根據測試數據對包裝泄漏情況進行判斷。

該儀器可為制藥企業(yè)、藥包材生產企業(yè)及相關檢測機構開展藥品包裝密封性測試、微泄漏檢測及包裝密封完整性研究提供儀器支持。


作為專業(yè)的包裝材料檢測儀器研發(fā)與制造企業(yè),三泉中石長期關注藥品包裝質量控制與包裝密封完整性檢測技術,圍繞真空衰減法、高壓放電法、低壓放電法、微生物挑戰(zhàn)法等檢測技術開展儀器研發(fā)與應用方案建設。

依托自主研發(fā)能力、檢測儀器制造經驗及藥品包裝檢測領域的技術積累,三泉中石可根據不同包裝材料、包裝結構及檢測需求,為制藥企業(yè)、藥包材生產企業(yè)和相關檢測機構提供專業(yè)的包裝密封性檢測儀器及技術解決方案。



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