血管支架-血管界面摩擦特性測(cè)試裝置是針對(duì)心血管、外周血管支架開發(fā)的專用精密檢測(cè)設(shè)備，主要用于體外模擬支架擴(kuò)張植入之后，支架外表面與血管內(nèi)壁之間的接觸摩擦工況，定量測(cè)定支架與血管模擬介質(zhì)之間靜摩擦、動(dòng)摩擦系數(shù)。支架和血管壁之間的摩擦性能，直接影響支架釋放定位精度、血管內(nèi)壁損傷風(fēng)險(xiǎn)以及術(shù)后組織相容性，該裝置把人體內(nèi)部無法直接觀測(cè)的界面交互行為轉(zhuǎn)化為可量化試驗(yàn)數(shù)據(jù)，服務(wù)于血管支架產(chǎn)品研發(fā)迭代、涂層性能評(píng)估以及產(chǎn)品型式檢驗(yàn)工作。

原理

將按照標(biāo)準(zhǔn)完成擴(kuò)張的血管支架固定于剛性芯軸外側(cè)，整體放置在力學(xué)特性接近人體血管的醫(yī)用硅膠模擬套管內(nèi)部。設(shè)備徑向?qū)﹂_分瓣夾具從套管外部施加閉環(huán)可控的法向夾緊力，模擬真實(shí)血管對(duì)支架的生理箍緊壓力，建立支架與模擬血管內(nèi)壁之間的接觸載荷。軸向驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)帶動(dòng)芯軸與支架組件產(chǎn)生軸向相對(duì)滑動(dòng)，高精度力傳感器同步采集滑動(dòng)過程摩擦力、實(shí)際徑向法向壓力，位移模塊記錄運(yùn)動(dòng)行程，系統(tǒng)運(yùn)算輸出靜摩擦、動(dòng)摩擦系數(shù)，生成摩擦力?位移完整試驗(yàn)曲線，以此評(píng)價(jià)支架?血管界面摩擦性能。

特點(diǎn)

采用閉環(huán)伺服徑向加載，法向壓力精準(zhǔn)可控，高度還原人體血管生理箍緊狀態(tài)；

可適配冠脈支架、外周血管支架等多種規(guī)格樣品，更換不同硬度硅膠套管即可模擬不同血管力學(xué)條件；

力值傳感器分辨率高，能夠捕捉微小摩擦變化，區(qū)分靜摩擦與動(dòng)摩擦數(shù)據(jù)；

夾具拆裝便捷，試驗(yàn)重復(fù)性好，符合YY/T 0663、ASTM F3067等醫(yī)療器械相關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)；

設(shè)備結(jié)構(gòu)安全，能夠完成支架涂層耐久、摩擦磨損相關(guān)的循環(huán)試驗(yàn)，兼顧研發(fā)摸底與合規(guī)檢測(cè)需求。

應(yīng)用領(lǐng)域

血管支架生產(chǎn)企業(yè)，用于新品支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)驗(yàn)證、親水涂層性能評(píng)估、成品批次質(zhì)量管控；

醫(yī)療器械研發(fā)單位，開展支架表面改性、新材料選型、界面摩擦機(jī)理相關(guān)試驗(yàn)研究；

第三方醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)，執(zhí)行血管支架型式檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)摩擦項(xiàng)目；

高校與科研院所，開展介入器械生物摩擦學(xué)課題研究；

也可用于對(duì)比不同工藝、不同涂層支架的摩擦表現(xiàn)，為產(chǎn)品優(yōu)化、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)提供完整試驗(yàn)依據(jù)。