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YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》對針孔通暢性提出了相應(yīng)要求。三泉中石LLY-03S預(yù)灌封針管流量測試儀,可在規(guī)定水壓條件下對注射針的液體流量進行檢測,為預(yù)灌封注射器用不銹鋼針管的質(zhì)量評價提供數(shù)據(jù)依據(jù)。
針孔通暢性為什么要用流量來判斷?
預(yù)灌封注射針的針管內(nèi)徑通常較小,在拉管、切割、磨削、清洗以及后續(xù)裝配過程中,如果出現(xiàn)內(nèi)徑偏差、管腔異物或局部變形,都可能使實際流量受到影響。
僅觀察針孔是否能夠看到通道,并不能準(zhǔn)確評價液體通過能力。流量試驗則是在規(guī)定壓力下讓水通過針管,通過實際通過量判斷針腔是否保持正常通暢。
這種測試方式能夠更加直觀地反映針管內(nèi)徑和內(nèi)部狀態(tài)對輸液能力的影響,也適合不同批次產(chǎn)品之間進行性能比較。
YBB00092004-2015如何規(guī)定針孔通暢性?
YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》適用于組合在預(yù)灌封注射器玻璃針管上,用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射的不銹鋼注射針。

標(biāo)準(zhǔn)對針孔通暢性給出了兩種評價方式。
一種方法是使用表3規(guī)定的通針進行檢查,要求通針能夠自由通過。
另一種方法則通過液體流量進行評價:在不大于100 kPa的水壓條件下,被測針管的流量應(yīng)不小于相同外徑、相同長度,并具有表4規(guī)定最小內(nèi)徑針管在相同條件下流量的80%。
三泉中石的LLY-03S預(yù)灌封針管流量測試儀主要針對流量法進行檢測,通過對試驗壓力和液體流量進行控制和測量,使針孔通暢性評價由簡單觀察轉(zhuǎn)變?yōu)榭闪炕臄?shù)據(jù)判斷。
三泉中石的預(yù)灌封針管流量測試儀LLY-03S如何進行針管流量檢測?
測試時,根據(jù)待測注射針的規(guī)格選擇相應(yīng)夾具,將試樣正確安裝在測試位置。
儀器按照設(shè)定的試驗條件向針管供液,并通過高精度壓力傳感器實時監(jiān)測試驗壓力,使檢測過程保持在規(guī)定壓力范圍內(nèi)。
液體通過針管后,系統(tǒng)對實際流量進行采集和記錄。測試人員可將被測針管流量與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的基準(zhǔn)條件進行比較,判斷試樣是否達到相應(yīng)通暢性要求。
對于批量生產(chǎn)的預(yù)灌封注射針,通過統(tǒng)一壓力條件進行流量檢測,還可以及時發(fā)現(xiàn)針管內(nèi)徑波動、管腔堵塞或加工工藝異常等問題。

LLY-03S預(yù)灌封針管流量測試儀的特點
壓力控制更加準(zhǔn)確
儀器配置高精度壓力傳感器系統(tǒng),可實時監(jiān)測試驗過程中的壓力變化,為針管流量測試提供穩(wěn)定的測試條件。
觸摸屏操作直觀
設(shè)備采用觸摸屏控制,參數(shù)設(shè)置、試驗過程及結(jié)果顯示清晰,內(nèi)置測試程序可自動完成規(guī)定檢測流程。
適用于不同針管產(chǎn)品
通過更換相應(yīng)夾具,可用于一次性注射針、靜脈輸液針、輸液針、麻醉穿刺針以及其他需要進行液體流量檢測的針管產(chǎn)品。
測試結(jié)果便于保存
儀器可存儲多組試驗數(shù)據(jù),并配備微型打印機,可快速打印檢測結(jié)果,方便生產(chǎn)企業(yè)進行批次質(zhì)量管理。
數(shù)據(jù)管理更加規(guī)范
設(shè)備具備用戶分級權(quán)限、自定義權(quán)限、密碼保護以及試驗記錄保存功能,有助于保證檢測數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。
在預(yù)灌封注射針質(zhì)量控制中的應(yīng)用
三泉中石的預(yù)灌封針管流量測試儀LLY-03S,既可以用于預(yù)灌封注射器用不銹鋼針的質(zhì)量檢驗,也可應(yīng)用于針管加工工藝驗證、不同規(guī)格產(chǎn)品對比以及質(zhì)量過程抽檢。
例如,當(dāng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)某批產(chǎn)品推注阻力出現(xiàn)變化時,可以通過流量檢測進一步判斷問題是否與針管內(nèi)徑、管腔堵塞或加工狀態(tài)有關(guān)。對于不同供應(yīng)商或不同批次針管,也可以在統(tǒng)一壓力條件下進行流量對比,為質(zhì)量評價提供更加明確的數(shù)據(jù)。
Sumspring三泉中石圍繞預(yù)灌封注射器及醫(yī)用針管檢測建立了較完整的產(chǎn)品體系,可提供針管流量、穿刺力、剛性、韌性、活塞滑動性、組件密合性及魯爾接頭性能等系列檢測儀器。針對不同規(guī)格的預(yù)灌封注射針、一次性注射針及輸液針產(chǎn)品,可結(jié)合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和具體檢測項目提供相應(yīng)測試配置,為醫(yī)療器械及藥包材企業(yè)建立更加的針管性能質(zhì)量控制方案。
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