手機冷卻空氣工裝是嚴格依據(jù)YY 1045?2021《牙科學(xué)手機和馬達》行業(yè)標準相關(guān)試驗條款研制的專用檢測工裝，主要面向高速氣渦輪手機、氣動馬達手機、增速彎手機等各類牙科手機開展冷卻空氣性能檢測國家藥品監(jiān)。牙科手機在臨床鉆削作業(yè)過程中，冷卻空氣起到降溫、輔助噴霧、抑制機頭過熱的關(guān)鍵作用，冷卻氣源壓力、輸出流量是否達標，直接關(guān)系車針切削溫度，避免牙髓過熱損傷，是醫(yī)療器械注冊檢驗當(dāng)中的重要安全指標，廣泛用于牙科手機產(chǎn)品研發(fā)定型、零部件驗證、型式檢驗以及出廠質(zhì)量管控，為企業(yè)產(chǎn)品合規(guī)性評價提供標準化的試驗條件。

原理

整套工裝由氣源穩(wěn)壓調(diào)節(jié)單元、高精度壓力傳感模塊、電子流量采集模塊、標準適配接頭、過濾處理組件與觸控工控系統(tǒng)構(gòu)成。測試時將牙科手機對接工裝輸出端，接入潔凈干燥壓縮氣源；工裝調(diào)壓組件按標準調(diào)節(jié)供氣壓力，模擬牙科治療機實際供氣工況。測試過程中壓力傳感器采集冷卻入口供氣壓力，電子流量計采集輸出流量，工控系統(tǒng)接收信號完成運算、顯示與存儲，對照標準限值判定壓力、流量指標是否合格。設(shè)備完整復(fù)現(xiàn)國標試驗條件，消除人工調(diào)壓、讀數(shù)帶來的誤差，真實反映牙科手機氣道、接頭及氣路閥組的綜合性能。

特點

完quan契合行業(yè)標準規(guī)范，整機氣路結(jié)構(gòu)、接頭規(guī)格、測量邏輯對標YY 1045?2021標準試驗裝置，設(shè)備到貨后無需二次改造，即可直接用于醫(yī)療器械注冊、型式檢驗項目，檢測結(jié)果滿足第三方實驗室合規(guī)申報使用要求國家藥品監(jiān)。

測量精度高，數(shù)據(jù)穩(wěn)定性優(yōu)異，選用高精度壓力、流量傳感元器件，抗氣源波動干擾，可靈敏捕捉冷卻氣路微小的壓力與流量變化，多次重復(fù)測試一致性好，有效保障試驗結(jié)果可靠。

觸控人機交互操作，操作界面簡潔直觀，可實時顯示壓力、流量實時曲線與數(shù)值，支持參數(shù)預(yù)設(shè)，試驗流程簡單易懂，降低操作人員學(xué)習(xí)門檻。

應(yīng)用領(lǐng)域

牙科手機整機生產(chǎn)企業(yè)：用于新品研發(fā)階段，對整機冷卻氣路系統(tǒng)開展性能調(diào)試，優(yōu)化內(nèi)部氣道結(jié)構(gòu)設(shè)計；在零部件來料檢驗環(huán)節(jié)篩查氣路配件質(zhì)量缺陷；量產(chǎn)階段完成成品出廠檢驗，把控冷卻空氣壓力、流量指標，保障臨床使用冷卻降溫效果。

牙科器械零部件制造廠商：針對牙科手機接頭、內(nèi)部氣路管路、閥組等零部件開展摸底測試，評估零部件對冷卻空氣壓力、流量帶來的損耗影響，優(yōu)化零部件加工工藝。

第三方醫(yī)療器械檢測機構(gòu)：完成標準規(guī)定的牙科手機冷卻空氣專項檢測項目，輸出合規(guī)、可溯源的試驗數(shù)據(jù)。

高校及醫(yī)療器械科研院所實驗室：用于牙科手機氣路相關(guān)課題研究，開展不同工況條件下冷卻空氣性能對比試驗。

醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督部門：在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作中，按照行業(yè)標準完成冷卻空氣項目檢測，評判牙科手機冷卻系統(tǒng)性能是否滿足強制標準要求。