本套器具依據(jù)YY/T 0493-2022《牙科學(xué)彈性體印模材料》標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款設(shè)計(jì)，專門用于0型膩?zhàn)訝顝椥泽w印模材料的工作時(shí)間試驗(yàn)，配套工作時(shí)間試驗(yàn)裝置使用，完成試樣制樣，檢測材料可操作時(shí)長，適用于牙科印模材料研發(fā)、注冊檢驗(yàn)、出廠質(zhì)檢。

一、測試原理

將調(diào)和完成的0型印模材料填充至環(huán)形成型模具內(nèi)，借助底板、固定輔具制備標(biāo)準(zhǔn)厚度試樣；工作時(shí)間試驗(yàn)裝置按標(biāo)準(zhǔn)施加規(guī)定載荷，負(fù)荷桿穿透試樣，判定材料從調(diào)和結(jié)束到失去可塑操作性能的時(shí)間，以此確定印模材料工作時(shí)間。

二、產(chǎn)品特點(diǎn)

環(huán)形模具采用304不銹鋼加工，尺寸公差嚴(yán)格：內(nèi)徑(40.0±0.2)mm，外徑48mm，高度(9.0±0.1)mm，符合國標(biāo)尺寸要求。

配套成型底板平整穩(wěn)定，材質(zhì)為玻璃/高分子板，不易變形，保證試樣厚度均勻。

整套制樣輔具拆裝方便，試樣脫模順暢；配套脫模劑、固定蠟/黏土，不與印模材料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不干擾固化過程。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

牙科材料生產(chǎn)企業(yè)：0型膩?zhàn)佑∧２牧涎邪l(fā)試樣測試、成品出廠檢測，驗(yàn)證材料操作窗口，優(yōu)化配方。

醫(yī)療器械第三方檢測機(jī)構(gòu)：牙科彈性體印模材料注冊檢驗(yàn)，出具符合YY/T0493-2022標(biāo)準(zhǔn)的檢測報(bào)告。

科研院所、高?？谇徊牧蠈?shí)驗(yàn)室：新材料配方對比試驗(yàn)，評估不同體系硅橡膠印模材料的工作時(shí)間性能。

藥監(jiān)質(zhì)檢部門：牙科印模材料質(zhì)量監(jiān)督抽檢，開展型式評價(jià)試驗(yàn)。