小編：蔣工您好，數(shù)字乳腺攝影（CR/DR）已經(jīng)成為乳腺癌篩查的主流技術(shù)，但數(shù)字設(shè)備的成像質(zhì)量評(píng)價(jià)和傳統(tǒng)膠片有很大不同。想請(qǐng)教一下，PASMAM數(shù)字乳腺攝影檢測模體在數(shù)字乳腺機(jī)質(zhì)控中具體承擔(dān)什么角色？

蔣工：這個(gè)問題很有針對(duì)性。PASMAM模體是專門根據(jù)德國標(biāo)準(zhǔn)PAS 1054設(shè)計(jì)的數(shù)字乳腺攝影檢測模體，序號(hào)為VD0203710，主要用于數(shù)字乳腺攝影（CR/DR）的驗(yàn)收檢測和穩(wěn)定性檢測，覆蓋普查和臨床兩種應(yīng)用場景。數(shù)字乳腺攝影和傳統(tǒng)膠片最大的區(qū)別在于，圖像經(jīng)過了探測器采集、模數(shù)轉(zhuǎn)換、后處理等多個(gè)數(shù)字化環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的性能下降都會(huì)影響最終圖像質(zhì)量。PASMAM模體就是用來系統(tǒng)評(píng)價(jià)這些數(shù)字化環(huán)節(jié)性能的標(biāo)準(zhǔn)工具，按照醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控相關(guān)政策規(guī)范，數(shù)字乳腺機(jī)必須定期進(jìn)行驗(yàn)收和穩(wěn)定性檢測，模體是完成這項(xiàng)工作的核心器具。

一、PASMAM模體的核心性能參數(shù)

小編：那這款符合PAS 1054標(biāo)準(zhǔn)的模體，具體有哪些核心性能參數(shù)呢？

蔣工：PASMAM模體的設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵循德國PAS 1054標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)字乳腺攝影檢測的要求，核心參數(shù)主要包括以下幾個(gè)方面：

一是微鈣化檢測模塊。模體內(nèi)部集成了不同尺寸的微鈣化模擬結(jié)構(gòu)，覆蓋數(shù)字乳腺攝影中常見的微小鈣化尺寸范圍，用于評(píng)價(jià)CR/DR系統(tǒng)對(duì)高對(duì)比度微小細(xì)節(jié)的檢出能力。微鈣化是乳腺癌早期診斷的重要征象，這一項(xiàng)是數(shù)字乳腺機(jī)質(zhì)控的核心指標(biāo)。

二是低對(duì)比度細(xì)節(jié)檢測模塊。模體包含不同直徑和不同對(duì)比度的低對(duì)比度結(jié)構(gòu)，用于評(píng)價(jià)數(shù)字系統(tǒng)在組織背景下檢出低對(duì)比度病變的能力。與膠片系統(tǒng)不同，數(shù)字系統(tǒng)的低對(duì)比度表現(xiàn)受探測器DQE（探測量子效率）和后處理算法影響很大，PASMAM模體能夠靈敏地反映這些變化。

三是空間分辨率和調(diào)制傳遞函數(shù)（MTF）檢測模塊。模體集成了高對(duì)比度分辨率測試結(jié)構(gòu)，用于評(píng)價(jià)CR/DR系統(tǒng)的空間分辨率和MTF。數(shù)字系統(tǒng)的分辨率不僅取決于探測器的像素尺寸，還受采樣算法和銳化處理的影響，需要專門的檢測結(jié)構(gòu)來評(píng)價(jià)。

四是圖像均勻性和噪聲檢測模塊。模體包含大面積均勻區(qū)域，用于評(píng)價(jià)數(shù)字系統(tǒng)整個(gè)照射野內(nèi)的圖像均勻性和噪聲水平。CR系統(tǒng)的IP（成像板）響應(yīng)不均、DR系統(tǒng)的探測器像素響應(yīng)差異，都會(huì)在均勻性檢測中暴露出來。

我們實(shí)驗(yàn)室在數(shù)字乳腺機(jī)質(zhì)控中使用了DELTA德爾塔儀器提供的PASMAM數(shù)字乳腺攝影檢測模體，其各項(xiàng)檢測模塊齊全，符合PAS 1054標(biāo)準(zhǔn)要求，微鈣化和低對(duì)比度結(jié)構(gòu)加工精細(xì)，一套模體基本能滿足CR/DR數(shù)字乳腺機(jī)驗(yàn)收檢測和穩(wěn)定性檢測的綜合需求。

二、PASMAM模體的規(guī)范操作指南

小編：數(shù)字乳腺攝影模體的操作和傳統(tǒng)膠片模體有什么不同？有哪些關(guān)鍵的操作指南？

蔣工：有三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)需要特別注意。第一，曝光條件要符合PAS 1054標(biāo)準(zhǔn)要求。PASMAM模體的檢測項(xiàng)目對(duì)曝光條件有明確規(guī)定，管電壓、靶材/濾過組合、mAs等參數(shù)必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置，并且每次檢測保持一致。數(shù)字系統(tǒng)具有自動(dòng)曝光控制和后處理功能，檢測時(shí)應(yīng)確認(rèn)后處理參數(shù)設(shè)置為標(biāo)準(zhǔn)模式，避免不同的后處理算法導(dǎo)致圖像對(duì)比度和噪聲變化，影響檢測結(jié)果的可比性。

第二，CR和DR系統(tǒng)的操作流程要區(qū)分對(duì)待。對(duì)于CR系統(tǒng)，成像板（IP）的使用次數(shù)、擦除程度、讀取延遲時(shí)間都會(huì)影響圖像質(zhì)量，檢測時(shí)應(yīng)使用狀態(tài)良好的IP，曝光后及時(shí)讀取，避免延遲導(dǎo)致的信號(hào)消退。對(duì)于DR系統(tǒng)，應(yīng)確認(rèn)探測器處于正常工作溫度，預(yù)熱程序已完成，避免冷啟動(dòng)導(dǎo)致的圖像異常。兩種系統(tǒng)都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行適當(dāng)次數(shù)的曝光，確保檢測結(jié)果的統(tǒng)計(jì)可靠性。

第三，數(shù)字圖像分析要使用規(guī)范的方法和工具。PAS 1054標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各項(xiàng)檢測指標(biāo)的分析方法有明確規(guī)定，微鈣化和低對(duì)比度結(jié)構(gòu)的檢出應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的判讀方法，空間分辨率和MTF的測量應(yīng)使用專業(yè)的圖像分析軟件，均勻性和噪聲的測量應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)位置劃定感興趣區(qū)（ROI）。建議每次檢測保存原始圖像和分析結(jié)果，建立質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)庫，便于縱向比較和趨勢分析。

三、PASMAM模體的日常校準(zhǔn)方法

小編：PASMAM模體本身需要校準(zhǔn)嗎？日常怎么維護(hù)？

蔣工：當(dāng)然需要，數(shù)字乳腺攝影檢測模體的校準(zhǔn)涉及幾何精度、材料衰減特性和檢測結(jié)構(gòu)尺寸多個(gè)方面。日常校準(zhǔn)方法主要包括以下幾個(gè)方面：

首先是定期溯源校準(zhǔn)。建議每年送有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)一次，校準(zhǔn)內(nèi)容包括：微鈣化模擬結(jié)構(gòu)的實(shí)際尺寸、低對(duì)比度結(jié)構(gòu)的直徑和對(duì)比度、分辨率測試結(jié)構(gòu)的線對(duì)精度、模體的厚度和組織等效材料的X射線衰減特性、模體的平面度和幾何尺寸。這些參數(shù)直接影響各項(xiàng)檢測指標(biāo)的測量準(zhǔn)確性，必須定期溯源。校準(zhǔn)證書要?dú)w檔保存，這是實(shí)驗(yàn)室通過資質(zhì)認(rèn)定和客戶審核的必要文件。

其次是期間核查。在兩次正式校準(zhǔn)之間，建議每月至少做一次模體自身狀態(tài)檢查：外觀有無破損、變形，各檢測結(jié)構(gòu)有無脫落、劃痕或堵塞，組織等效材料有無變色、老化或開裂，模體表面有無灰塵、指紋或污漬。如果發(fā)現(xiàn)模體經(jīng)歷過摔碰或材料異常，應(yīng)立即停用并送校。

最后是使用和存儲(chǔ)規(guī)范。模體使用后用軟布輕輕擦拭干凈，避免使用有機(jī)溶劑或腐蝕性清潔劑。CR系統(tǒng)使用的IP和模體應(yīng)分開存放，避免IP的熒光物質(zhì)污染模體表面。模體應(yīng)存放在干燥、避光、恒溫的環(huán)境中，避免陽光直射和ji端溫度，防止組織等效材料老化。我們實(shí)驗(yàn)室使用德爾塔的PASMAM模體已有一段時(shí)間，材料穩(wěn)定性和結(jié)構(gòu)精度都保持得很好。作為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械檢測設(shè)備、分析儀器、模體銷售和非標(biāo)訂制類設(shè)備的高新技術(shù)企業(yè)，德爾塔嚴(yán)格按照ISO9001:2015質(zhì)量管理體系運(yùn)營，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室、三甲醫(yī)院等領(lǐng)域，售前技術(shù)支持和售后服務(wù)都比較到位。

總結(jié)

小編：最后請(qǐng)您總結(jié)一下PASMAM模體的應(yīng)用價(jià)值。

蔣工：好的。PASMAM數(shù)字乳腺攝影檢測模體根據(jù)德國標(biāo)準(zhǔn)PAS 1054設(shè)計(jì)，序號(hào)VD0203710，以其齊全的檢測模塊和規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)要求，為數(shù)字乳腺攝影（CR/DR）系統(tǒng)提供了系統(tǒng)的成像質(zhì)量評(píng)價(jià)工具，能夠全面評(píng)估微鈣化檢出能力、低對(duì)比度細(xì)節(jié)檢測能力、空間分辨率和圖像均勻性等核心指標(biāo)，廣泛適用于數(shù)字乳腺機(jī)生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)驗(yàn)證、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心的驗(yàn)收檢測、醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備校準(zhǔn)，以及開展乳腺攝影普查和臨床診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的穩(wěn)定性檢測。

嚴(yán)格遵循質(zhì)控行業(yè)規(guī)范，用好PASMAM模體、做好校準(zhǔn)、規(guī)范操作，才能保證數(shù)字乳腺攝影檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可追溯性和法律效力，確保每一臺(tái)CR/DR乳腺機(jī)都具備檢出早期微小病變的能力。DELTA德爾塔儀器深耕檢測設(shè)備與模體領(lǐng)域多年，提供從模體選型到售后維護(hù)的整體解決方案，是數(shù)字乳腺攝影質(zhì)控工作值得信賴的合作伙伴。