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如何測試預(yù)灌封注射器組合件?有哪些要求?

來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2014年07月09日 15:47  

一款適用于預(yù)灌封注射器組合件綜合測試儀器

    預(yù)灌封注射器主要用于藥物的包裝儲存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術(shù)沖洗。

產(chǎn)品分為帶注射針和不帶注射針兩類
1.帶注射針的為針頭嵌入式,由玻璃針管,針頭護(hù)帽,活塞和推桿組成;
2.不帶針的分為錐頭式和螺旋頭式,錐頭式由玻璃針管,錐頭頭護(hù)帽,活塞和推桿組成;螺旋頭式由玻璃針管,螺旋頭護(hù)帽,螺旋頭,活塞和推桿組成

藥品的灌裝過程通過灌裝機(jī)在玻璃針管(帶有護(hù)帽)內(nèi)灌裝定量的藥物,并將活塞壓入或旋入,將藥液密封,然后加裝推桿,進(jìn)行包裝

此類包裝滿足了用戶使用方便性的要求,但同時(shí)也對包裝本身提出更高要求,如注射器本身密閉性能好壞關(guān)系到藥物是否在運(yùn)輸儲存過程中是否會受污染,各部件之間配合性好壞關(guān)系到使用方便與否。在國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)匯編中YBB00112004預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)中,對組合件各部件配合性及使用方便性進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。但由于測試項(xiàng)目較多,所使用測試儀器也較多,企業(yè)檢測投資較大,試驗(yàn)繁雜,急需一款能夠一機(jī)多用的設(shè)備滿足使用要求。

鑒于市場現(xiàn)狀,作為國內(nèi)一直專注于藥品包裝材料檢測儀器開發(fā)與生產(chǎn)的濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司(品牌Sumspring),研發(fā)了一款能夠滿足預(yù)灌封注射器組多種試驗(yàn)項(xiàng)目的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,此儀器能夠完成推和拉等各種測試動作,測試速度1-500mm/min可調(diào),供過更換不同測試夾具,可以滿足不銹鋼注射針穿刺力、針與針座鏈接力、針頭護(hù)帽的拔出力、活塞滑動性能、器身密合性。*市場空白。

另外,Sumspring三泉中石一直致力于為藥品包裝提供整體質(zhì)量控制解決方案。其開發(fā)的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀還具備測試安瓿瓶折斷力、藥用膠塞穿刺力、鋁塑組合蓋開啟力、聚丙烯組合蓋開啟力、口服液瓶蓋開啟力、薄膜復(fù)合袋拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等多項(xiàng)測試功能,用戶只要更換不同試驗(yàn)夾具就可以實(shí)現(xiàn)不同測試項(xiàng)目,是一款藥品包裝材料用綜合試驗(yàn)機(jī),滿足客戶對設(shè)備經(jīng)濟(jì)性、使用方便性要求。是制藥企業(yè)、藥檢機(jī)構(gòu)、藥包材企業(yè)等的包材實(shí)驗(yàn)儀器。

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