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輸液用聚丙烯組合蓋穿刺器動態(tài)保持力測試方案

來源:濟南賽成電子科技有限公司   2018年01月26日 10:04  

穿刺器動態(tài)保持力

 

1、測試意義

 

    測試易折式聚丙烯組合蓋的穿刺器動態(tài)保持力,主要是對其塑料穿刺器拔下的過程,即分離力的大小進行的測試。穿刺器拔下時所用的力可直接反映出易折式聚丙烯組合蓋的性能,如果拔下所需的力值太小,則很可能引發(fā)藥液泄露。

 

2、測試儀器

 

由濟南賽成研發(fā)的“MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀”進行該指標的測試。該儀器是一款多功能的藥包材檢測儀器,通過特殊定制的夾具,雙向穿刺的傳感器,升級原有的儀器設(shè)備,從而可以實現(xiàn)對易折式聚丙烯組合蓋穿刺器動態(tài)保持力的測試。

 

3、測試方法

 

    (1)取試樣10個,分別裝配在配套的塑料穿刺容器上。

 

    (2)在容器中灌入標示容量的注射用水后封口。

 

    (3)先用符合一次性使用輸液器標準的(GB/T8368—1998)的穿刺器穿刺組合蓋的墊片標記部位。

 

    (4)以200±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器的分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器的力值不得低于1.0N。

 

4、測試結(jié)果

 

    塑料穿刺器的分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器的力值不得低于1.0N。

 

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