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白介素elisa試劑盒實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與要求

來源:上海撫生實業(yè)有限公司   2018年08月24日 16:11  

白介素elisa試劑盒實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)與要求
1.1  NGS實驗室又叫高通量測序檢測實驗室。NGS是下一代測序技術(shù)( Next Generation Sequencing)即高通量測序技術(shù)的簡稱。高通量測序技術(shù)是對傳統(tǒng)Sanger測序(稱為一代測序技術(shù))革命性的改變, 可同時對幾十萬到幾百萬條核酸分子進(jìn)行序列測定,同時高通量測序使得對一個物種的轉(zhuǎn)錄組和基因組進(jìn)行細(xì)致全貌的分析成為可能, 也稱為深度測序(Deep sequencing)。
1.2  由于NGS技術(shù)對所檢測的核酸模板進(jìn)行大量擴增,容易出現(xiàn)實驗室污染導(dǎo)致檢測結(jié)果準(zhǔn)確性下降;另外NGS技術(shù)要求高、影響因素多,實驗過程處理不當(dāng)易導(dǎo)致檢測結(jié)果準(zhǔn)確性下降或檢測失敗。因此臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收和規(guī)范化管理是NGS技術(shù)本身需要,也是在臨床上順利應(yīng)用該技術(shù)前提
二、NGS實驗室臨床應(yīng)用的基本條件
2.1  必須擁有符合臨檢中心相關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)NGS實驗室。
2.2  檢測設(shè)備必須符合標(biāo)準(zhǔn)NGS實驗室設(shè)置要求:高通量測序儀及配套服務(wù)器;高通量測序檢測試劑盒;通用電腦;自動分析軟件,實驗室樣本信息管理系統(tǒng)等。
2.3  檢測人員必須通過專門的技能培訓(xùn),并獲得省級以上衛(wèi)生計生行政部門頒發(fā)的臨床基因擴增檢驗技術(shù)上崗證書。NGS實驗室必須建立嚴(yán)格的實驗室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP)、建立系列質(zhì)量管理文件等,確保實驗室日常運行符合國家衛(wèi)生部的要求,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、確保實驗室衛(wèi)生安全,確保實驗室長期穩(wěn)定運行。
2.4  NGS臨床應(yīng)用必須在無菌無塵環(huán)境下進(jìn)行操作。
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大鼠6酮前列腺素(6-K-PG)ELISA試劑盒 ,英文名: 6-K-PG ELISA Kit白介素elisa試劑盒

 

2.4  NGS臨床應(yīng)用必須在無菌無塵環(huán)境下進(jìn)行操作。

 

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