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我公司是胎牛血清的專業(yè)代理商,提供使用技術(shù)指導(dǎo)服務(wù), 我們確保每一份實(shí)驗(yàn)報(bào)告都真實(shí)可靠。在目前為止,國內(nèi)血清的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 是2018版的《中華人民共和國藥典》,它的這些個(gè)主要的技術(shù)指標(biāo)您知道嗎?
上海滬鼎生物整理得出:
1、內(nèi)毒素
標(biāo)準(zhǔn)為不高于5EU/ml。內(nèi)毒素是細(xì)菌破碎后細(xì)胞壁的成分,因此內(nèi)毒 素含量的高低可表現(xiàn)出采血到生產(chǎn)一系列過程中的無菌操作情況。目前, 國產(chǎn)基本都能達(dá)到這一要求,很多進(jìn)口的內(nèi)毒素含量反而更高。內(nèi)毒素含 量偏高不影響質(zhì)量,除非含量*,預(yù)示著已經(jīng)污染。
2、總蛋白含量
一般范圍是30-40mg/ml,數(shù)值偏高,說明采血的牛齡偏大,不是胎牛 ,數(shù)值偏低,表明血清可能摻水了。
3、血紅蛋白
標(biāo)準(zhǔn)為不高于20mg,顏色越紅,數(shù)值越高,反之,數(shù)值越低。
4、pH
國產(chǎn)的大多高于7.5,進(jìn)口的大多低于7.5,具體原因未知,可能和牛 齡有關(guān),這也能用來初步鑒別血清的來源。
5、微生物
包括細(xì)菌、霉菌、支原體、噬菌體、各類病原性病毒等。隨著國內(nèi)血 清廠家生產(chǎn)條件的改善提高,細(xì)菌、霉菌等“大型”微生物幾乎能控 制,支原體經(jīng)過0.1um過濾,大多也能清除。大腸桿菌噬菌體的污染還是 比較嚴(yán)重的,主要是生產(chǎn)環(huán)境過程中帶入,又無法過濾,很難*清除, 但對(duì)血清質(zhì)量影響不大。病原性病毒,特別是BVDV,在國產(chǎn)血清中幾乎 90%以上都存在,這類微生物是影響國產(chǎn)的質(zhì)量重要因素之一,而進(jìn)口的 基本都控制的很好。
6、免疫球蛋白
國產(chǎn)的只是定性檢測(cè),結(jié)果也很不準(zhǔn)確,進(jìn)口的大多定量檢測(cè)。免疫 球蛋白的數(shù)值能*體現(xiàn)出采血的時(shí)的牛齡情況,國產(chǎn)基本都是新生牛的 ,血清中容易產(chǎn)生IgM,IgG的含量也偏高,進(jìn)口不含IgM,IgG的含量也較 低。
7、其它
不管是國產(chǎn)還是進(jìn)口,都是不測(cè)抗生素的(滬鼎提醒注意:無四環(huán)素 胎牛血清除外)。國外,抗生素的使用很嚴(yán)格,用量也很少,每頭奶牛的 產(chǎn)品包括血清都可以溯源的,因此可以做到其中不含抗生素或含量極低; 國內(nèi),抗生素的濫用已成了普遍現(xiàn)象,血清中殘留很高,對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)極為 不利,這是國產(chǎn)血清質(zhì)量差的根本原因。
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