對于長期使用的醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)需要定期清理

2018年12月11日 10:05

　　大家都知道，目前醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)都是利用先將含水物料凍結(jié)至共晶點(diǎn)溫度以下，使其中的游離水變成冰，然后，在凍干倉內(nèi)適當(dāng)?shù)恼婵諚l件下，用加熱的方法使冰升華或使吸附水蒸發(fā)，從物料中逸出并去除，從而獲得干燥制品的技術(shù)。這種升華的過程中物料中會(huì)有升華氣流不斷地向外逸出，不及時(shí)清洗的話，不但可能造成不同物料的交叉感染，更嚴(yán)重時(shí)，積存時(shí)間長后將滋生微生物，造成細(xì)菌繁殖，對藥品制劑危害很大，嚴(yán)重影響藥品品質(zhì)。

　　醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)必須規(guī)范該設(shè)備清洗方法,保證工藝衛(wèi)生，保證箱體的潔凈無菌狀態(tài)，加強(qiáng)管理，防止混淆、污染、中毒或死亡事故的發(fā)生。

　　1、清除干燥箱內(nèi)殘留物。

　　2、使用約15升的注射用水(溫度60℃以上)，通過噴水槍加壓對干燥箱內(nèi)壁、各層擱板進(jìn)行噴淋沖洗。

　　若出箱產(chǎn)品為有升華現(xiàn)象的產(chǎn)品：則應(yīng)先使用約20升0.2%*溶液，通過噴水槍加壓對干燥箱內(nèi)壁、各層擱板進(jìn)行噴淋沖洗后，再用15L注射用水按上法沖洗。

　　3、用刮板清除積水，用不脫落纖維的抹布在注射用水中浸潤、擰干后擦拭干燥箱內(nèi)每層擱板及箱體內(nèi)壁、箱門內(nèi)外。

　　4、向凍干箱內(nèi)噴灑約100ml經(jīng)0.22um微孔濾膜過濾過的75%酒精，關(guān)閉箱門靜置至少15min。

　　5、啟動(dòng)凍干機(jī)的除霜開關(guān)，對捕水器進(jìn)行除霜。

　　6、打開捕水器觀察門。

　　7、清除捕水器中的冰塊及冷凝水。

　　8、將抹布在純化水中浸潤、擰干后擦拭捕水器內(nèi)表面、觀察門及密封膠圈。

　　9、向捕水器內(nèi)噴灑75%酒精約15ml，關(guān)閉捕水器觀察門。

　　醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)設(shè)備表面的清潔：按控制區(qū)的清潔規(guī)程，每日用飲用水擦拭凍干機(jī)設(shè)備表面，確保無積塵、油污。在日常生產(chǎn)中，對分裝間進(jìn)行空氣消毒時(shí)，若醫(yī)藥冷凍干燥機(jī)處于停產(chǎn)狀態(tài)，則應(yīng)打開干燥箱門，同分裝間一起消毒。

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