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醫(yī)用膠塞穿刺力測(cè)試儀測(cè)試原理及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源:山東德瑞克儀器股份有限公司   2020年02月14日 16:01  

膠塞穿刺力測(cè)試儀,又稱為膠塞穿刺強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)、膠塞穿刺力儀,利用德瑞克DRK101醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀配置專業(yè)的穿刺力測(cè)試夾具,完成對(duì)藥用丁基橡膠塞、硅橡膠膠塞、帶袋輸液袋瓶蓋、口服液蓋、組合瓶蓋等材料的穿刺力試驗(yàn)。設(shè)備廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢所、制藥廠、藥包材企業(yè)等企事業(yè)單位。

醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料,可與西林瓶、注射器、輸液袋、輸液瓶、真空采血管等醫(yī)藥包裝或醫(yī)療器械配套使用,對(duì)于醫(yī)用膠塞來(lái)說,由于膠塞的分子結(jié)構(gòu)、成分、生產(chǎn)工藝等方面的不同,除了其使用的安全性、耐藥性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理機(jī)械性能也不容忽視。若膠塞的抗穿刺力過大,需用較大的力才能將膠塞刺破,可能會(huì)導(dǎo)致穿刺針彎折,給醫(yī)護(hù)人員的取藥、抽血等醫(yī)療過程帶來(lái)諸多不便。另外若醫(yī)用膠塞的抗穿刺性能較差,在穿刺之后容易產(chǎn)生碎屑,而這些碎屑進(jìn)入藥品中后,則會(huì)嚴(yán)重威脅用藥患者的生命安全。因此,適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應(yīng)具有的重要性能。

測(cè)試原理

膠塞的穿刺力是指在刺穿膠塞過程中需要的大力值。膠塞穿刺力測(cè)試儀配有上、下兩個(gè)夾具,其中上夾具可按照設(shè)定的夾具分離速度上、下移動(dòng),且配置有力值傳感器,在測(cè)試樣品的抗穿刺力時(shí),穿刺針安裝在上夾具中,按照設(shè)定的速度向下移動(dòng),將試樣刺穿,力值傳感器則能夠?qū)崟r(shí)測(cè)試并顯示穿刺過程中的力值,從而得到樣品的抗穿刺力。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》

YBB00022002-2015《聚丙烯輸液瓶》

YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》

YBB00102005-2015《三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》

YBB00112005-2015《五層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋》

YBB00042005-2015《注射液用鹵化丁基橡膠塞》

YBB00052005-2015《注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》

YBB00232004-2015《藥用合成聚義戊二烯墊片》

YBB00222004-2015《口服制劑用硅橡膠膠塞、墊片》

YBB00092004-2015《預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針》

YBB00322004-2015《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法》

該儀器除具除穿刺功能外,還具備了藥品軟包裝(如藥用鋁箔,藥用復(fù)合膜,藥用PVC硬片等軟包裝)材料抗拉強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率,熱合強(qiáng)度(熱封強(qiáng)度),耐撕裂性能,藥用復(fù)合膜材的剝離強(qiáng)度測(cè)試功能,極大的提高了設(shè)備在藥品生產(chǎn)企業(yè)的利用率,也*的滿足了藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)設(shè)備復(fù)合功能的需求。另外,為便于藥品及醫(yī)用膠塞生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行膠塞穿刺后的穿刺點(diǎn)密封性測(cè)試,德瑞克儀器還可專業(yè)提供穿刺點(diǎn)密封性能檢測(cè)的裝置。

產(chǎn)品參數(shù)

項(xiàng)目

參數(shù)

大負(fù)荷

100N,200N,500N,1KN,2KN,5KN(以內(nèi)自選 )

精度等級(jí)

1級(jí) (0.5級(jí)可選)

有效測(cè)力范圍

0.2%~100%(1級(jí))

測(cè)力精度

示值的±1%以內(nèi)

試驗(yàn)機(jī)分辨率

大負(fù)荷1/200000,內(nèi)外不分檔,且全程分辨率不變

有效試驗(yàn)寬度

30 mm(標(biāo)配夾具)15mm 50 mm(可選夾具)

有效拉伸空間

800mm標(biāo)配(可定制)

試驗(yàn)速度范圍

1~500mm/min

位移測(cè)量精度

示值的±0.5%以內(nèi)/示值的±0.2%以內(nèi)

變形測(cè)量精度

示值的±0.5%以內(nèi)

試臺(tái)安全裝置

電子限位保護(hù)

試臺(tái)返回功能

手動(dòng)或自動(dòng)兩種選擇、試驗(yàn)結(jié)束后自動(dòng)或手動(dòng)速度返回試驗(yàn)初始位置

超載保護(hù)

超過大負(fù)荷10%,機(jī)器自動(dòng)保護(hù)

夾具配置

拉伸夾具一套

主機(jī)尺寸

700*530*1900 mm

動(dòng)力系統(tǒng)

AC伺服電機(jī)+驅(qū)動(dòng)+高精度滾珠絲桿

電源

AC 220V±5%、50HZ

功率

0.75KW(根據(jù)不同力值需求,標(biāo)配不同功率電機(jī))

主機(jī)重量

(約)65 Kg

   

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