藥品包裝用塑料袋封口處易破裂或封口不嚴(yán)、易泄漏的原因是什么？

來(lái)源：濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司 2021年08月25日 10:42

藥品包裝用塑料袋封口處易破裂或封口不嚴(yán)、易泄漏的原因是什么？

質(zhì)量問(wèn)題：

袋裝藥品的封口處易出現(xiàn)破裂、封口不嚴(yán)、易泄漏等問(wèn)題。

原因分析：

(1) 包裝材料

內(nèi)層熱合層材料選擇不當(dāng)——根據(jù)所包裝內(nèi)容物及包裝使用環(huán)境的不同，應(yīng)選擇相適應(yīng)的包裝材料。如液體、粉末類藥物、需要加熱殺菌類藥物等，若內(nèi)層熱合層材料選擇不當(dāng)，則易導(dǎo)致包裝袋出現(xiàn)密封不嚴(yán)、封口處易破裂、漏氣等問(wèn)題。

(2) 成品包裝生產(chǎn)過(guò)程

熱合過(guò)程控制不當(dāng)——若熱合過(guò)程中熱合參數(shù)控制不當(dāng)，或熱合設(shè)備自身有缺陷，則易導(dǎo)致包裝袋封口處的熱合故障，出現(xiàn)熱合過(guò)度或熱合不良等現(xiàn)象，引起封口處破袋、泄漏等問(wèn)題。通過(guò)熱合強(qiáng)度、密封性能(負(fù)壓法)、爆破壓力等試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證。

檢測(cè)建議：

——關(guān)注包裝袋熱合強(qiáng)度、密封性能(負(fù)壓法)、爆破壓力等主要性能的監(jiān)測(cè)。
——選擇適宜的充當(dāng)熱合層的材料；適當(dāng)調(diào)整熱合參數(shù)，定期檢修熱合設(shè)備。

典型質(zhì)量案例：

——檢測(cè)樣品：片劑藥品包裝袋（客戶反映封口處易發(fā)生破袋）。
——針對(duì)性檢測(cè)項(xiàng)目：熱合強(qiáng)度、密封性能(負(fù)壓法)。
——試驗(yàn)結(jié)果：熱合強(qiáng)度為10N/15mm左右，熱合強(qiáng)度較低，且試樣均是在熱合根部處斷裂；密封性能(負(fù)壓法)試驗(yàn)中，在-25.5 KPa時(shí)包裝袋發(fā)生破裂，且沿著熱合根部破裂。故包裝袋的熱合過(guò)度是引起破袋問(wèn)題的主要原因。

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