壓縮空氣質(zhì)量檢測儀在制藥行業(yè)應(yīng)用的必要性分析

2021年11月05日 09:22

　　為什么說制藥行業(yè)必須要配備壓縮空氣質(zhì)量檢測儀呢？我們今天來了解下壓縮氣體的概念以及在制藥行業(yè)中的應(yīng)用，從而來解釋壓縮空氣質(zhì)量檢測儀的重要性。

　　壓縮氣體是藥品生產(chǎn)中的一個主要動力源，它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。常用的壓縮空氣有兩種：一種為一般性潤滑油壓縮機(jī)系統(tǒng)，供儀表的氣動元件所用，不與藥品直接接觸；另一種為無油壓縮空氣系統(tǒng)，是與藥品生產(chǎn)直接接觸的，由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞，因此日常藥品生產(chǎn)企業(yè)使用較多的還是無油壓縮系統(tǒng)。

　　2010版GMP認(rèn)證對壓縮空氣含油、水(露點)的要求：

　　含油：<0.1 mg/m

　　含水：<-40Td (℃)對應(yīng)濕度為100mg/m

　　(對應(yīng)ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級標(biāo)準(zhǔn))

　　壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等容易造成以下不利影響：

　　1、混合在壓縮空氣中的水分，在一定的溫度壓力下就會飽和析出水滴，當(dāng)壓縮空氣與物料接觸時，易對物料的質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響。

　　2、混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會形成易爆易燃源，而潤滑油汽化后會形成一種有機(jī)酸，容易腐蝕壓縮空氣管道內(nèi)表面及氣動元件。

　　3、混入的微小顆粒(如塵埃、鐵銹等)，容易損壞氣動元件，堵塞節(jié)流孔，更加嚴(yán)重的是特別容易對物料造成嚴(yán)重的污染。

　　所以，為了滿足GMP的要求，定期檢測壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。

　　壓縮空氣質(zhì)量檢測儀用于檢測壓縮空氣的質(zhì)量，根據(jù)適當(dāng)?shù)膬艋瘶?biāo)準(zhǔn)，對于3-15 bar 的壓縮空氣，可以定量分析壓縮空氣的污染物：Oil、CO、CO2、H2O。在制藥、電子、化工、汽車制造等行業(yè)，出于質(zhì)量、工藝、生產(chǎn)等方面要求，對壓縮空氣的質(zhì)量要求比較高，它的使用率就高，尤其在制藥行業(yè)，已經(jīng)成為藥企質(zhì)量部門的合適檢測設(shè)備。

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