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布美他尼注射液說明書簡介

來源：吉首市中誠制藥機(jī)械廠 2011年06月14日 14:40

【藥品名稱】通用名稱：布美他尼注射液
英文名稱：Bumetanide Injection
漢語拼音：Bumeitani Zhusheye
【成份】本品主要成份為布美他尼，化學(xué)名稱為5-正丁氨基-4-苯氧基-3-氨基磺?；郊姿?。輔料為氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、*、注射用水。分子式：C17H20N2O5S 分子量：364.42
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應(yīng) 癥】
1.水腫性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病（腎炎、腎病及各種原因所致的急、慢性腎功能衰竭），尤其是應(yīng)用其他利尿藥效果不佳時，應(yīng)用本類藥物仍可能有效。與其他藥物合治療急性肺水腫和急性腦水腫等。
2.高血壓在高血壓的階梯療法中，不作為治療原發(fā)性高血壓的藥物，但當(dāng)噻嗪類藥物療效不佳，尤其當(dāng)伴有腎功能不全或出現(xiàn)高血壓危象時，本類藥物尤為適用。

3.預(yù)防急性腎功能衰竭用于各種原因?qū)е履I臟血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循環(huán)功能不全等，在糾正血容量不足的同時及時應(yīng)用，可減少急性腎小管壞死的機(jī)會。

4.高鉀血癥及高鈣血癥。

5.稀釋性低鈉血癥尤其是當(dāng)血鈉濃度低于120mmol/L時。

6.抗利尿激素分泌過多癥（SIADH）。

7.急性藥物毒物中毒如巴比妥類藥物中毒等。

8.對某些呋塞米無效的病例仍可能有效。

【規(guī) 格】2ml∶0.5mg

【用法用量】
1.成人治療水腫性疾病或高血壓，靜脈或肌內(nèi)注射起始0.5~1mg，必要時每隔2～3小時重復(fù)，Z大劑量為每日10mg。治療急性肺水腫，靜脈注射起始1～2mg，必要時隔20分鐘重復(fù)，也可2～5mg稀釋后緩慢滴注（不短于30～60分鐘）。

2.小兒肌內(nèi)或靜脈注射一次按體重0.01～0.02mg/kg，必要時4～6小時1次。

【不良反應(yīng)】常見者與水、電解質(zhì)紊亂有關(guān)、尤其是大劑量或長期應(yīng)用時，如體位性低血壓、休克、低鉀血癥、低氯血癥、低氯性堿中毒、低鈉血癥、低鈣血癥以及與此有關(guān)的口渴、乏力、肌肉酸痛、心律失常等。少見者有過敏反應(yīng)（包括皮疹、甚至心臟驟停）、頭暈、頭痛、納差、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胰腺炎、肌肉強(qiáng)直等，骨髓抑制導(dǎo)致粒細(xì)胞減少，血小板減少性紫癜和再生障礙性貧血，肝功能損害，指（趾）感覺異常，高糖血癥，尿糖陽性，原有糖尿病加重，高尿酸血癥。耳鳴、聽力障礙多見于大劑量靜脈快速注射時（每分鐘劑量大于4~15mg），多為暫時性，少數(shù)為不可逆性，尤其當(dāng)與其他有耳毒性的藥物同時應(yīng)用時。在高鈣血癥時，可引起腎結(jié)石。尚有報道本藥可加重特發(fā)性水腫。偶見未婚男性遺精和陰莖勃起困難。大劑量時可發(fā)生肌肉酸痛、胸痛。對糖代謝的影響可能小于呋塞米。

【禁忌】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。

【注意事項(xiàng)】
（1）交叉過敏。對磺胺藥和噻嗪類利尿藥過敏者，對本藥可能亦過敏。

（2）對診斷的干擾:可致血糖升高、尿糖陽性，尤其是糖尿病或糖尿病前期患者,過度脫水可使血尿酸和尿素氮水平暫時性升高。血Na＋、Cl－、K+、Ca2+和Mg2+濃度下降。

（3）下列情況慎用：

① 無尿或嚴(yán)重腎功能損害者，后者因需加大劑量，故用藥間隔時間應(yīng)延長，以免出現(xiàn)耳毒性等副作用;

② 糖尿病;③ 高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者;

④ 嚴(yán)重肝功能損害者，因水電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷;

⑤急性心肌梗死，過度利尿可促發(fā)休克;

⑥ 胰腺炎或有此病史者；

⑦ 有低鉀血癥傾向者，尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物或有室性心律失常者;

⑧ 前列腺肥大。

（4）隨訪檢查:

① 血電解質(zhì)，尤其是合用洋地黃類藥物或皮質(zhì)激素類藥物、肝腎功能損害者;

② 血壓，尤其是用于降壓，大劑量應(yīng)用或用于老年人;

③ 腎功能;
④ 肝功能;

⑤ 血糖;⑥ 血尿酸;
⑦ 酸堿平衡情況;
⑧ 聽力。

（5）動物實(shí)驗(yàn)提示本藥能延緩胎兒生長和骨化。對新生兒和乳母的

情況尚不清楚。能增加尿磷的排泄量，可干擾尿磷的測定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1）本藥可通過胎盤屏障，孕婦尤其是妊娠前3個月應(yīng)盡量避免應(yīng)用。對妊娠高血壓綜合征無預(yù)防作用。動物實(shí)驗(yàn)表明本品可致胎仔腎孟積水，延緩胎兒生長和骨化，流產(chǎn)和胎仔死亡率升高。

（2）本藥可經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

【兒童用藥】本藥在新生兒的半衰期明顯延長，故新生兒用藥間隔應(yīng)延長。

【老年用藥】老年人應(yīng)用本藥時發(fā)生低血壓、電解質(zhì)紊亂，血栓形成和腎功能損害的機(jī)會增多。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】玻璃安瓿10支裝

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