溶出儀的轉(zhuǎn)速控制是什么？你可知曉？

來(lái)源：上海磐合科學(xué)儀器股份有限公司 2022年05月04日 09:17

　　溶出儀是檢測(cè)活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度的儀器。溶出度是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)，溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。

　　采用數(shù)控生產(chǎn)技術(shù)和現(xiàn)代微處理器設(shè)計(jì)，確保了高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量和性能，符合USP、EP和ChP的規(guī)范。高效和緊湊的設(shè)計(jì)，減小了對(duì)操作平臺(tái)的要求，使其成為藥物開發(fā)和藥物質(zhì)控的理想工具。

　　溶出儀具有完整的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)審計(jì)跟蹤功能，可以連續(xù)記錄整個(gè)測(cè)試過(guò)程中每個(gè)操作者在每個(gè)時(shí)刻的每個(gè)操作，并可以*輸出審計(jì)跟蹤。無(wú)法關(guān)閉審計(jì)跟蹤功能。在樣本測(cè)試結(jié)果發(fā)布之前，應(yīng)該完成審計(jì)追蹤記錄的審閱，確認(rèn)測(cè)試過(guò)程中沒(méi)有出現(xiàn)不符合數(shù)據(jù)完整性要求的行為。

　　溶出儀的轉(zhuǎn)速控制：

　　(1)如前述，開機(jī)后轉(zhuǎn)速控制進(jìn)入的是 100r/min 的預(yù)置狀態(tài)，若需重新預(yù)置，只要按動(dòng)增速鍵“∧”或減速鍵“∨”即可，數(shù)碼顯示可在 25-200r/min 范圍內(nèi)循環(huán)變化。

　　(2)當(dāng)準(zhǔn)備工作就緒開始溶出試驗(yàn)時(shí)，請(qǐng)按一下“選擇”鍵，則“預(yù)置”指示燈亮滅， “運(yùn)行”和“計(jì)時(shí)” 指示燈亮，數(shù)碼顯示的是當(dāng)前轉(zhuǎn)軸的實(shí)際轉(zhuǎn)速，并迅速穩(wěn)定在預(yù)置轉(zhuǎn)速上。

　　(3)注意：當(dāng)再次按動(dòng)“選擇”鍵時(shí)，轉(zhuǎn)軸停止， “運(yùn)行”和“計(jì)時(shí)”指示燈滅， “預(yù)置”指示燈亮，重新進(jìn)入轉(zhuǎn)速預(yù) 置狀態(tài)，并且當(dāng)再次啟動(dòng)轉(zhuǎn)軸時(shí)，又重新從零開始計(jì)時(shí)，所以操作者一定要在試驗(yàn)前設(shè)定好預(yù)置轉(zhuǎn)速，一旦正式開始試驗(yàn)，請(qǐng)不要觸動(dòng)轉(zhuǎn)速窗上的 “選擇”鍵。

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