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密析爾產(chǎn)品在醫(yī)用氧純度及雜質(zhì)監(jiān)測(cè)中應(yīng)用

來(lái)源:無(wú)錫徽科特測(cè)控技術(shù)有限公司   2022年05月31日 13:32  

  醫(yī)用氧主要用于醫(yī)療救急及一些疾病的輔助治療等,如肺炎、心肌炎、肺氣腫等的預(yù)防及治療工作。醫(yī)用氧由中心供氧系統(tǒng)供應(yīng)。

  中心供氧系統(tǒng)將氧氣站輸出的氧經(jīng)過(guò)管道運(yùn)送到手術(shù)室、治療室、重癥監(jiān)護(hù)病房、高壓氧艙等用氣終端,在各個(gè)用氣終端處設(shè)有快速插接的密封插座,插上用氣設(shè)備(氧氣濕化器)即可供氣。中心供氧系統(tǒng)是由氣源、控制裝置、供氧管道、用氧終端和監(jiān)控報(bào)警設(shè)備等組成。

  1、氣源以醫(yī)用制氧機(jī)、液氧罐、瓶氧匯流排等為主要供氧方式;

  2、控制裝置包括氣源切換裝置,減壓,穩(wěn)壓裝置和相應(yīng)的閥門(mén)、壓力表等;

  3、供氧管道連接氣源及各用氧終端,管道可明裝,也可安裝在管井內(nèi);

  4、用氧終端設(shè)在病房、手術(shù)室、搶救室及其他用氧部門(mén),包括醫(yī)療設(shè)備帶、氣體終端及呼叫對(duì)講系統(tǒng)等;

  5、監(jiān)控報(bào)警設(shè)備安裝在控制室、值班室或用戶定的其他位置,當(dāng)供氧壓力超出使用壓力的上下*發(fā)出報(bào)警。

  氣源:制氧機(jī)、液氧罐、瓶氧匯流排三種供氧方式的選擇依據(jù)具體的應(yīng)用需求而定。然而隨著空分技術(shù)的發(fā)展,以及用氧的安全性、便捷性、經(jīng)濟(jì)性、管理的復(fù)雜性等綜合考慮,變壓吸附(PSA)制氧越來(lái)越受到歡迎。它省略了需要更換瓶罐的繁瑣過(guò)程,可以更方便、安全的獲取氧氣,保證了充足、及時(shí)的用氧。本文也是以PSA制氧為氣源來(lái)說(shuō)明氧純度及雜質(zhì)的監(jiān)測(cè)。

  PSA制氧是根據(jù)變壓吸附原理,以沸石分子篩作為吸附劑,采用加壓吸附,減壓解吸的循環(huán)周期,使壓縮空氣交替進(jìn)入吸附塔來(lái)實(shí)現(xiàn)空氣分離,從而連續(xù)產(chǎn)出高純度的氧。

  純氧及雜質(zhì)監(jiān)測(cè)要求:

  由于醫(yī)用氧對(duì)病患救治的重要性,一些規(guī)定對(duì)其純度及所含雜質(zhì)的含量進(jìn)行了相應(yīng)的要求,以保證氧在醫(yī)療應(yīng)用中的合規(guī)性。

  2022年5月22日實(shí)施《中國(guó)藥典》2020年版二部《氧藥品標(biāo)準(zhǔn)》,XGB2021-061條明確了醫(yī)用氧技術(shù)指標(biāo),氧≥99.5%,水分含量<0.0067%,二氧化碳<0.03%,一氧化碳<0.0005%。此醫(yī)用氧技術(shù)指標(biāo)主要是以深冷法分離空氣制得的氧氣為對(duì)象確定的,這種方法制備的氧純度須很高才能降低有害成分的含量。藥典尚未提及PSA制氧。

  美國(guó)藥典在1990年收錄了利用分子篩變壓吸附法生產(chǎn)的氧濃度90%-96%的醫(yī)用氧規(guī)定,并命名為【93%氧】。

  我國(guó)YY/T 0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》中對(duì)93%氧說(shuō)明,以空氣為原料,利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)的氧。這種氧的氧濃度為90%-96%(V/V),剩余的組分主要是氬和氮。氧濃度≥90%(V/V),水分含量≤0.07mg/m3,二氧化碳含量≤0.01%(V/V),一氧化碳含量符合與GB 8982《醫(yī)用氧》規(guī)定的指標(biāo)一致,即<0.0005%。

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 10083-2006《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)用氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》規(guī)定了利用氧氣濃度濃縮系統(tǒng)制取的氧氣濃度≥90%(V/V),并命名為富氧空氣,同時(shí)對(duì)剩余的成分作了*,水分含量≤67ml/m3,二氧化碳≤300ml/m3,一氧化碳≤5ml/m3。

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  從上面可以看出對(duì)醫(yī)用氧的純度要求比較高,水分等雜質(zhì)的要求較低,這也對(duì)檢測(cè)儀器提出了挑戰(zhàn),需要氧分儀、露點(diǎn)儀能夠準(zhǔn)確、靈敏測(cè)量,從氣源上保證品質(zhì)。PST提供一系列用于監(jiān)測(cè)醫(yī)療氣體的氧分析儀,露點(diǎn)儀等,擁有光學(xué)、氧化鋯、電化學(xué)等不同氧傳感技術(shù),符合IEC60601-1標(biāo)準(zhǔn)。

  下面是一些可用于PSA醫(yī)用氧制備過(guò)程的氧分儀,露點(diǎn)儀舉例,以及用氧終端(如麻醉,重癥監(jiān)護(hù)及其他呼吸或氧治療)中抽查氧濃度的手持式氧分析儀。



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