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省市局將加強醫(yī)療器械質量安全監(jiān)督工作

來源:威夏電子科技(杭州)有限公司   2022年08月02日 14:32  

  為深入開展“企業(yè)大走訪”活動,深化外資企業(yè)服務,加強醫(yī)療器械法規(guī)宣傳,7月22日上午,省市區(qū)三級市場監(jiān)管部門在杭州醫(yī)藥港聯(lián)合召開在杭醫(yī)療器械外資企業(yè)座談會。省局藥品安全總監(jiān)、二級巡視員董耿,省醫(yī)療器械審評中心、省醫(yī)療器械檢驗研究院、市縣局相關負責人以及泰爾茂、強生眼力健等近20家醫(yī)療器械外資企業(yè)負責人參加會議。

  


  杭州市局通報了近期省市有關促進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展和省藥監(jiān)局穩(wěn)經濟一攬子相關政策。外資企業(yè)負責人對杭州的營商環(huán)境和市場監(jiān)管部門的監(jiān)管服務給予了高度肯定,與會人員圍繞醫(yī)療器械注冊自檢、進口產品國內轉化落地、黑匣子建設、臨床前研發(fā)樣本合法獲取等當前醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產等熱點政策進行深入充分地交流探討,直奔主題闡述問題意見和建議,監(jiān)管部門及時答復和反饋,活動現(xiàn)場討論熱烈,企業(yè)獲得感滿滿。

  董耿總監(jiān)充分肯定外資醫(yī)療器械企業(yè)在質量體系管理、產品創(chuàng)新等方面對我省醫(yī)療器械產業(yè)迅速發(fā)展以及創(chuàng)新產品接連獲批的帶動作用,表示要進一步推動企業(yè)注冊自檢、進口產品國內轉化等醫(yī)療器械監(jiān)管政策的落地,增強企業(yè)的獲得感,對今天座談會提到的問題要進一步加強研究落實,現(xiàn)場能回答的,及時答復,并抓推進,抓落實,抓成果;需要帶回去研究的,要堅持先行先試,實事求是,不加碼提高門檻,用好監(jiān)管和發(fā)展政策,審慎包容,強化實踐性和可操作性。

  董耿強調,外資企業(yè)要進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的研究理解和質量體系的*,做好內外政策體系結合,做企業(yè)主體責任落實的榜樣;監(jiān)管部門要進一步強化監(jiān)管,加強法規(guī)宣傳,推進醫(yī)療器械安全隱患排查整治,保障用械安全,同時要暢通渠道,搭建載體,強化指導服務,統(tǒng)籌疫情防控和經濟發(fā)展,助力推進我省醫(yī)療器械產業(yè)的高質量發(fā)展。

  威夏科技作為醫(yī)療器械行業(yè)內專業(yè)的醫(yī)療器械檢測儀器供應商,愿意助力推進我省醫(yī)療器械產業(yè)的高質量發(fā)展,為各大醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械檢測設備,讓世界看到中國醫(yī)療器械高質量產品。

  醫(yī)療耗材行業(yè)里比較常用到的檢測儀器有:

  6%魯爾接頭多功能測試儀、魯爾接頭綜合測試儀;

  注射針剛性測試儀、注射針韌性測試儀、注射針針尖刺穿力測試儀、注射針斷裂力測試儀等注射針測試儀;

  注射器密合性正負壓測試儀、注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、注射器推力測試儀、注射器滑動性測試儀等注射器測試儀;

  


  縫合針針尖強度測試儀、縫合針針尖刺穿力測試儀、縫合針彈性測試儀、縫合針切割力測試儀、縫合針韌性測試儀等縫合針測試儀;

  縫合線線徑測試儀、縫合線張力測試儀、縫合線連接力測試儀、縫合線張力連接力測試儀等縫合線測試儀;

  輸液器測試儀包含輸注泵流量參數(shù)測試儀、YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀、SZ8368-C輸液器泄漏正壓測試儀、SF8368-C輸液器泄漏負壓測試儀、SZF8368-C輸液器泄漏正負壓測試儀等。


LG15811-C 斷裂力、連接牢固度測試儀 主圖產品.png




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