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防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀的原理和試驗(yàn)方法

來(lái)源:威夏電子科技(杭州)有限公司   2022年09月26日 16:07  

防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀是用于檢測(cè)注射器物理特性的專業(yè)高效精密儀器,我們?cè)谇懊鎺灼恼轮幸蔡岬竭^(guò)注射器測(cè)試儀,例如注射器密合性正壓測(cè)試儀、注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀、注射器活塞推力測(cè)試儀、注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀等,但是防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀并不是所有的注射器都能檢測(cè),這臺(tái)儀器能檢測(cè)的注射器是具有防止重復(fù)使用特性的一次性使用無(wú)菌注射器。接下來(lái)就跟隨威夏科技的腳步一起來(lái)了解了解吧!

防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀設(shè)計(jì)制造標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是YY /T 0573.4-2020 一次性使用無(wú)菌注射器第4部分:防止重復(fù)使用注射器中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

在該標(biāo)準(zhǔn)中明確注射器是指由塑料材料制成,帶針或不帶針的,用于抽吸藥液或抽吸液體后立即注射用的,且設(shè)計(jì)上能夠防止再次使用的一次性使用無(wú)菌注射器。

在設(shè)計(jì)上能夠防止再次使用的一次性使用無(wú)菌注射器需要檢測(cè)是物理性能有:活塞與桿芯的配合、外套與活塞組件的配合、注射器殘留容量、注射器器身密合性、注射器防止重復(fù)使用特性以及注射器圓錐接頭的各項(xiàng)物理性能、軸向力、推力、連接力等。

注射器防止重復(fù)使用特性要求在正常使用狀態(tài)或按相關(guān)試驗(yàn),按照制造商的使用說(shuō)明,防止重復(fù)使用功能一經(jīng)啟動(dòng),注射器不應(yīng)被再次使用。

防止重復(fù)使用特性的試驗(yàn)方法如下:

1、原理

為證明防止重復(fù)使用特性(RUP)的注射器失效后不能再次被使用,用測(cè)試設(shè)備或壓力裝置將芯桿從外套中移出,記錄移出芯桿所需的力。

2、裝置要求

施加一個(gè)軸向拉力的裝置,當(dāng)以100 mm/min的速度移動(dòng)芯桿時(shí),最大力可達(dá)至100 N。

施加一個(gè)壓力的裝置,可以約100 kPa/min的速率增加,最高可達(dá)300 kPa壓力。

3、試驗(yàn)步驟

注射器內(nèi)注水,排出氣泡,活塞置于注射器的公稱容量刻度上,然后排水。按要求啟動(dòng)防重復(fù)使用特性。通過(guò)試驗(yàn)裝置,施加一個(gè)遞增的拉力拉動(dòng)芯桿,再次抽吸注射器,直至拉力達(dá)到100 N或注射器再次抽吸完成。

如果在小于100 N的拉力作用下注射器仍能再次使用,則注射器未通過(guò)測(cè)試。

另取一支注射器,注水后排出氣泡,活塞置于注射器的公稱容量刻度上,然后排水。按要求啟動(dòng)防重復(fù)使用特性。通過(guò)測(cè)試設(shè)備,向注射針頭或圓錐接頭施加一個(gè)約100 kPa/min速率緩慢增加的力的壓力,直到壓力增至300 kPa的過(guò)程中,觀察活塞密封圈在注射器外套中是否回退。

如在小于300 kPa的壓力作用下注射器仍能再次使用,則注射器未通過(guò)測(cè)試。

以上就是防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀的原理和試驗(yàn)方法,希望對(duì)您有所幫助。



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