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醫(yī)用注射器質(zhì)量性能測(cè)試儀器和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源:威夏電子科技(杭州)有限公司   2023年04月01日 15:14  

以下是注射器的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)以及使用儀器,希望可以幫助到大家。


GB/T 1962.1-2015注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求


GB/T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭


GB/T 14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析


GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)


GB 15810-2001一次性使用無(wú)菌注射器


GB 15811-2016一次性使用無(wú)菌注射針


NY 533-2002獸醫(yī)金屬注射器


NY 1622-2008獸醫(yī)塑鋼連續(xù)注射器


SN/T 0323.2-2007進(jìn)出口醫(yī)療器械檢驗(yàn)規(guī)程第2部分:一次性使用無(wú)菌注射器


YBB 00152004-2015筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片


YY/T 0114-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料



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醫(yī)用注射器根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目有: 注射器用魯爾圓錐接頭性能、密封泄漏正負(fù)壓、活塞推力、滑動(dòng)性能、防止重復(fù)使用的推回、自毀檢測(cè)等。


注射器檢測(cè)儀器主要測(cè)試設(shè)備有:魯爾圓錐接頭綜合性能測(cè)試儀、注射器密合性正壓測(cè)試儀、注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀、注射器活塞推力測(cè)試儀、注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀、防止重復(fù)使用回推測(cè)試儀、安全注射器自毀測(cè)試撤走試驗(yàn)儀、安全注射器自毀測(cè)試背壓試驗(yàn)儀、安全注射器抗扎針力測(cè)試儀。






預(yù)灌封注射器根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目有: 需要進(jìn)行魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開(kāi)扭矩測(cè)試、密閉系統(tǒng)液體泄漏測(cè)試、耐破損性測(cè)試、魯爾鎖定卡圈拔出力測(cè)試。


預(yù)灌封注射器注射器測(cè)試儀主要有:魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開(kāi)扭矩測(cè)試儀、密閉系統(tǒng)液體泄漏測(cè)試儀、法蘭耐破損性測(cè)試儀、魯爾錐頭耐破損性測(cè)試儀、魯爾鎖定卡圈拔出力測(cè)試儀。







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