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魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀

來源：上?；諠詣?dòng)化設(shè)備有限公司 2024年07月12日 10:49

魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀

一、儀器介紹

魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于評(píng)估魯爾接頭物理性能的核心設(shè)備，通過模擬臨床場(chǎng)景檢測(cè)其密封性、連接強(qiáng)度及耐久性，確保醫(yī)療操作安全。

?關(guān)鍵測(cè)試項(xiàng)目

?必檢項(xiàng)?：漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開裂

標(biāo)配?擴(kuò)展項(xiàng)?：抗旋開扭矩、易裝配性、抗過載性、旋開分離扭力、正/負(fù)壓泄漏率

魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀

二、滿足標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	名稱
GB/T 1962.1-2015	《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分:通用要求》
GB/T 1962. 2-2001	《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭》
ISO 80369-3:2016	《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Connectors for enteral applications》《醫(yī)療保健應(yīng)用中液體和氣體用小口徑連接器第3部分：腸內(nèi)應(yīng)用連接器》
?ISO 80369-7:2016	《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications》《醫(yī)療保健應(yīng)用中液體和氣體用小口徑連接器第7部分：血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接器》
?YY/T 0916.3-2022	《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分：胃腸道應(yīng)用連接件》
YY/T 0916.7-2024	《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分：血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件》

三、關(guān)鍵參數(shù)與功能

?參數(shù)項(xiàng)?	規(guī)格?
控制系統(tǒng)	PLC
操作界面	七寸彩色觸摸屏，中、英文切換
力學(xué)性能測(cè)試：?
?分離力測(cè)試?	測(cè)量接頭抗軸向拉拔力（20–50N），鎖定接頭需其速率為 10 N/s不分離?
?旋開扭矩測(cè)試	?檢測(cè)螺紋匹配度（范圍0.01–0.50N·m），防止“假鎖”或過緊?
?裝配性測(cè)試?	評(píng)估軸向力（1–50N）下的連接穩(wěn)定性
?密封性能測(cè)試：
?液體泄漏	?施加300–330kPa正壓液體，30秒內(nèi)無滴漏?
?氣體泄漏?	負(fù)壓測(cè)試（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m3/s?
?壓力衰減?	正壓氣體泄漏率同等要求?
?耐久與材料測(cè)試：?
?應(yīng)力開裂?	化學(xué)試劑浸泡后觀察裂紋，驗(yàn)證材料耐腐蝕性?
?抗過載性?	施加超載扭矩檢測(cè)滑絲風(fēng)險(xiǎn)（如0.12N·m）?
其他參數(shù)：
內(nèi)置高精度真空調(diào)壓閥若干
內(nèi)置高精度真空電磁閥若干
接頭：若干含快插
配注射器夾具1套
數(shù)據(jù)輸出	嵌入式微型打印機(jī)，USB導(dǎo)出
安全裝置	急停按鈕，過載防護(hù)
電源	220V 50HZ
外形尺寸	700450600 (mm)
氣源	潔凈干燥壓縮空氣（自備）
外置負(fù)壓泵	抽氣速率:3.6m/h，極限2pa
小孔徑接頭	屬于選配（聯(lián)系銷售）
魯爾通止規(guī)含砝碼	屬于選配（需聯(lián)系銷售確認(rèn)）

?技術(shù)參數(shù)精度：?

項(xiàng)目	范圍	精度
軸向力	0–100N（可選配其他力值）	±0.05%FS
扭矩	0–1.0N·m	±0.1%FS
水壓	-100–1000kPa	±0.1%FS
負(fù)壓	-100–1000kPa	±0.1%FS

四、計(jì)量要求

計(jì)量參數(shù)

建議計(jì)量點(diǎn)

壓力傳感器：

0~100N，精度±0.05%FS

-100~1000kPa，精度±0.1%FS

扭矩傳感器：

0~1.0N·m ，精度±0.1%FS

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求

五、標(biāo)配物品及用途

名稱	數(shù)量	用途	參考圖
主機(jī)	1臺(tái)	設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝
電源線	1根	設(shè)備連接插座使用	/
說明書	1份	介紹設(shè)備使用方法及維護(hù)保養(yǎng)等	/
電子版操作視頻	1份	指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便	/
合格證及保修卡	1份	出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)	/
銘牌	1個(gè)	設(shè)備出廠標(biāo)識(shí)	/
魯爾接頭	2套	連接樣品
注射器	1套	注液使用	/

六、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測(cè)試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及測(cè)試項(xiàng)

儀器名稱

圖片

GB/T 1962.1-2015

GB/T 1962. 2-2001

ISO 80369-3:2016

?ISO 80369-7:2016

?YY/T 0916.3-2022

YY/T 0916.7-2024?

電腦版魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀

魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀

七、應(yīng)用場(chǎng)景與行業(yè)需求

生產(chǎn)企業(yè)	用于輸液器、輸血器、注射器、注射針等產(chǎn)品的出廠檢測(cè)，完成漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、抗滑絲等全項(xiàng)目驗(yàn)證，確保接頭連接無泄漏、無意外分離風(fēng)險(xiǎn)。
科研機(jī)構(gòu)	幫助企業(yè)在新品研發(fā)階段完成接頭性能迭代，適配新版ISO80369系列的嚴(yán)苛動(dòng)態(tài)測(cè)試要求，規(guī)避老款設(shè)備無法滿足新規(guī)范帶來的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)	為醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前的合規(guī)注冊(cè)提供檢測(cè)數(shù)據(jù)，滿足NMPA、FDA、CE等多區(qū)域的監(jiān)管審批要求，支撐產(chǎn)品快速通過合規(guī)審核。
?導(dǎo)管與麻醉器械檢測(cè)	適配各類介入導(dǎo)管、麻醉過濾器、高壓注射系統(tǒng)接頭的性能測(cè)試，驗(yàn)證其在臨床高壓工況下的應(yīng)力開裂、連接可靠性，避免臨床使用中出現(xiàn)滑絲、斷連問題。

八、使用注意事項(xiàng)

測(cè)試環(huán)境	放置在平穩(wěn)、無振動(dòng)的臺(tái)面上，保持環(huán)境清潔、干燥。
校準(zhǔn)維護(hù)	傳感器進(jìn)行周期性校準(zhǔn)
儀器維護(hù)	定期清理夾具和傳動(dòng)部件，防止灰塵積累影響精度

九、質(zhì)保售后

安裝調(diào)試	公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電，氣等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動(dòng)工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時(shí)對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡(jiǎn)單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。
保修	設(shè)備保修期為1年，易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。
維修反應(yīng)時(shí)間	賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障。
終身服務(wù)	賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持。

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魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀

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