真空衰減法讓藥企從容面對新版GMP

來源：上海眾林機電設(shè)備有限公司 2012年10月09日 16:16

來源：上海眾林機電設(shè)備有限公司

zui近制藥行業(yè)熱議的新版GMP，在業(yè)界引起較大波動，每次變革都是幾家歡喜，幾家憂。其嚴格的要求制度讓藥企面臨重新洗牌。

在新版GMP指南提到的包裝完整性測試法主要包括：染色法，高壓放電法，微生物培養(yǎng)基侵入法。然而ASTM標準中還有另一種方法----真空衰減法，藥品包裝密封性測試變得更加、快捷、簡便。真空衰減法可以替代染色法，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式，真空衰減法擁有、靈敏、精度高等優(yōu)勢。

藥品質(zhì)量是關(guān)乎百姓生命健康的問題，各界務(wù)必高度重視，藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)都必須把好關(guān)，當然產(chǎn)品zui后的包裝密封測試也不能輕視。應(yīng)制藥行業(yè)客戶要求，上海眾林隆重推薦這款功能*的真空衰減法密封測試儀――PTI Veripac455真空衰減法完整性測試儀。

上海眾林機電設(shè)備有限公司代理的美國PTIVeripac455真空衰減法完整性測試儀，可用于安瓿瓶/西林瓶/預(yù)注射器/輸液瓶完整性測試，它具有zui別的靈敏度、重復(fù)性和準確性，符合ASTM測試方法及FDA標準，其檢測精度：≥1.5μm。PTI Veripac455完整性測試儀是的無損檢測，沒有破壞性，且無需樣品準備，為企業(yè)大大避免浪費節(jié)省成本。

應(yīng)用

- 檢測整個包裝或容器的整體密封及完整性

- 測試干料包裝的泄漏（凍干、粉針等）

- 測試液體包裝的泄漏（水針、預(yù)充注射器）

真空衰減法屬于無損檢漏，它對包裝沒有任何破壞性，能給企業(yè)節(jié)省了很大的成本。目前很多藥業(yè)檢漏用水浴染色法，這種檢測法是有破壞性的，相比之下，真空衰減法更可靠，更靈敏，更。而高壓放電但它局限于測試導(dǎo)電的液體介質(zhì)，而且溶液導(dǎo)電性要大于5μs/cm，真空衰減法則無這一局限性。微生物侵入的檢測方法實驗周期長，而買微生物培養(yǎng)的代價高，不利于產(chǎn)品批次檢測，且破壞性，而真空衰減法可以解決這一難題，并可zui低檢測到1.5um的漏孔。

藥品包裝的完整性是關(guān)系到病人健康安全的問題，各界務(wù)必高度重視。真空衰減法讓包裝完整性測試更加變得更加、靈敏，可靠。為企業(yè)帶來的回報是長期的，巨大的。

轉(zhuǎn)載請注明出處：上海眾林機電設(shè)備有限公司

相關(guān)產(chǎn)品

免責聲明

凡本網(wǎng)注明“來源：儀表網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-儀表網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：儀表網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非儀表網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

沈樵综合在线,一区二区三区乱码,免费资源一区二区三区,91超碰碰,av极品一线天,日韩免费高清一区二区,国产蜜尤福利在线,嗯啊91在线观看,精品一区二三

真空衰減法讓藥企從容面對新版GMP

免責聲明