YBB 00112002-2015 片劑塑料瓶密封性測(cè)試儀

引言

在制藥行業(yè)中，藥品包裝的密封性直接影響藥品質(zhì)量、安全性及有效期。以聚丙烯（PP）為原料、通過注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑塑料瓶，其密封性能尤為關(guān)鍵。YBB 00112002-2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此提出了嚴(yán)格要求，濟(jì)南三泉中石研發(fā)的MFY-05S片劑塑料瓶密封性測(cè)試儀以高效精準(zhǔn)著稱，成為符合標(biāo)準(zhǔn)的理想檢測(cè)工具。

YBB 00112002-2015標(biāo)準(zhǔn)簡介

YBB 00112002-2015標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)聚丙烯口服固體制劑塑料瓶，規(guī)范了外觀、密封性、水蒸氣透過量等檢測(cè)項(xiàng)目。密封性測(cè)試作為核心環(huán)節(jié)，確保包裝完整性，防止藥品受潮或污染。

密封性測(cè)試規(guī)范

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定密封性測(cè)試流程如下：  

1. **取樣**：選取適量待測(cè)塑料瓶。  

2. **裝樣**：瓶內(nèi)填充適量玻璃球，模擬實(shí)際內(nèi)容物。  

3. **旋緊**：用測(cè)力扳手按表1扭矩值旋緊瓶蓋。  

4. **抽真空**：將樣品置于水中，抽真空至27kPa，維持2分鐘。  

5. **觀察**：無進(jìn)水或冒泡為合格，否則不合格。

#### MFY-05S片劑塑料瓶密封性測(cè)試儀概述

MFY-05S片劑塑料瓶密封性測(cè)試儀采用內(nèi)外壓差法，模擬實(shí)際壓力環(huán)境，全面評(píng)估密封性能。  

- **特點(diǎn)**：適用范圍廣，不僅滿足YBB 00112002-2015標(biāo)準(zhǔn)，還可用于食品、日化等軟包裝檢測(cè)，操作穩(wěn)定高效。

測(cè)試步驟詳解

使用MFY-05S片劑塑料瓶密封性測(cè)試儀的測(cè)試流程如下：  

1. **樣品準(zhǔn)備**：選取符合標(biāo)準(zhǔn)的塑料瓶。  

2. **填充玻璃球**：模擬藥品填充狀態(tài)。  

3. **旋緊瓶蓋**：參照表1扭矩值旋緊。  

4. **放置測(cè)試腔**：將樣品浸沒于測(cè)試儀水槽中。  

5. **抽真空**：啟動(dòng)儀器，抽至27kPa，保壓2分鐘。  

6. **結(jié)果判定**：觀察有無進(jìn)水或氣泡，異常即不合格。

應(yīng)用價(jià)值

MFY-05S片劑塑料瓶密封性測(cè)試儀幫助制藥企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)密封缺陷，確保藥品在運(yùn)輸與儲(chǔ)存中的安全性，提升產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性。

結(jié)語

三泉中石的MFY-05S片劑塑料瓶密封性測(cè)試儀以其精準(zhǔn)性與廣泛適用性，YBB 00112002-2015標(biāo)準(zhǔn)要求，為口服固體制劑包裝提供可靠保障，是制藥行業(yè)的檢測(cè)利器。