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實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)的基本要求

來源:上海實(shí)潤(rùn)實(shí)業(yè)有限公司   2025年04月18日 16:30  

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)的基本要求

實(shí)驗(yàn)室為了確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性,必須對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),同時(shí)要符合相關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定組織的相關(guān)要求,在CNAS-TRL-004:2017《測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)周期的確定和調(diào)整方法指南》中明確了實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)的基本要求。

1 校準(zhǔn)方案 

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)方案,校準(zhǔn)方案應(yīng)包括設(shè)備的準(zhǔn)確度要求、校準(zhǔn)參量、校準(zhǔn)點(diǎn)/校準(zhǔn)范圍、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方式(送校或現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn))等信息。制定校準(zhǔn)方案時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參考檢測(cè)/校準(zhǔn)方法對(duì)設(shè)備的要求、實(shí)際使用需求、成本和風(fēng)險(xiǎn)、歷次校準(zhǔn)結(jié)果的趨勢(shì)、期間核查結(jié)果等因素。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)已制定的校準(zhǔn)方案進(jìn)行復(fù)評(píng),必要時(shí)做出調(diào)整。

2 校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)按 ISO/IEC 17025 的 6.6“外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)”進(jìn)行管理,選擇的校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足 CNAS-CL01-G002《測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求》的溯源途徑要求,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將校準(zhǔn)方案的詳細(xì)需求傳達(dá)校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu),并對(duì)校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)控。

3 校準(zhǔn)證書的確認(rèn)

收到校準(zhǔn)證書后,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)應(yīng)至少包含以下幾個(gè)方面:

a) 校準(zhǔn)證書的完整性和規(guī)范性;

b) 根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果作出與方法要求和預(yù)期使用要求的符合性判定;

c) 適用時(shí),根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行調(diào)整、導(dǎo)入校準(zhǔn)因子或在使用中修正。

4 校準(zhǔn)結(jié)果的符合性判定

對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行符合性判定時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將其開展項(xiàng)目的檢測(cè)和校準(zhǔn)方法對(duì)設(shè)備的要求和使用需求作為判定依據(jù),判定方法參考 JJF 1094《測(cè)量?jī)x器特性評(píng)定》或RB/T 197《檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的報(bào)告指南》。

若設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果符合某準(zhǔn)確度等級(jí)要求(或合格),但不符合所開展項(xiàng)目的

檢測(cè)/校準(zhǔn)方法的要求,則該設(shè)備不滿足要求;相反,若設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果不符合某準(zhǔn)確度等級(jí)要求(或不合格),但校準(zhǔn)結(jié)果符合檢測(cè)/校準(zhǔn)方法要求,則該設(shè)備滿足要求。

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備校準(zhǔn)的基本要求

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