制藥廠電子秤校準(zhǔn)操作規(guī)程

目的：建立本公司內(nèi)所有電子秤標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)操作程序，通過對(duì)電子秤的內(nèi)部校準(zhǔn)，

確保測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

容量  使用中誤差在0-500d ±1.0e 500-2000d (不含500) ±2.0e >2000d ±3.0e

二條

范圍：適用于本公司

TCS系列及BWS系列電子秤校準(zhǔn)操作。

三條

職責(zé)：質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程的制定及校準(zhǔn)工作監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)按照相關(guān)規(guī)定對(duì)電子秤行三方鑒定的審核，并負(fù)責(zé)本部門所用電子秤日常自校并做好記錄。制造部、制造二部、制造三部：負(fù)責(zé)按規(guī)程規(guī)定要求對(duì)所用電子秤日常自校并做好記錄。各部門使用者及設(shè)備管理員均要定期檢查所有電子秤證是否在有效期內(nèi)。并定期匯總報(bào)設(shè)備動(dòng)力部。設(shè)備動(dòng)力部：負(fù)責(zé)針對(duì)校準(zhǔn)電子秤產(chǎn)生誤差時(shí)對(duì)其的重新標(biāo)定與校正，對(duì)并負(fù)責(zé)對(duì)電子秤校準(zhǔn)記錄的歸檔、保管

二章 

校準(zhǔn)程序

四條

校準(zhǔn)分為內(nèi)校和外校

（）內(nèi)校：指公司內(nèi)部行周期性的校準(zhǔn)。

（二）外校：指外請(qǐng)有資質(zhì)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，般期定周期為年。

五條角差校準(zhǔn)和線性校準(zhǔn)：

（）校準(zhǔn)頻率：

新購(gòu)回使用前長(zhǎng)時(shí)間（個(gè)月以上）未用重新使用前正常使用時(shí)每三個(gè)月

（二）校準(zhǔn)前準(zhǔn)備：

秤體穩(wěn)定地放置在水平臺(tái)面上，調(diào)節(jié)電子秤水平氣泡至中心位置，四周無物體相碰，秤

臺(tái)上無雜物，觀察其顯示器是否為，若不為，按“置”鍵置，若不能置，按不合

格測(cè)量設(shè)備處理。

六條

  校準(zhǔn)：行角差校準(zhǔn)，然后行線性校準(zhǔn)：

（）角差校準(zhǔn)。

選擇1/3max 砝碼（max為電子秤zui稱量數(shù)），將標(biāo)準(zhǔn)砝碼放在電子秤臺(tái)面的4角，分別行稱量，4個(gè)角的讀數(shù)偏差均不得過允許誤差。制藥技術(shù)的傳播者GMP理論的踐行者知識(shí)如氧氣無處不在，溝通如呼吸輕松自然。

（二）線性校準(zhǔn)。

選擇用20% Max和60% Max的砝碼，將標(biāo)準(zhǔn)砝碼放在電子秤臺(tái)面的中央，分別行稱量，讀數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)砝碼對(duì)照，偏差不得過允許誤差。

條七條允許誤差判斷：

（）查下表得允許誤差，若出范圍，則該電子秤存在稱量誤差不能使用注：容量：指標(biāo)準(zhǔn)砝碼為多少倍的分度值

（二）：實(shí)際分度值（對(duì)模擬示值，指相鄰兩個(gè)刻線對(duì)應(yīng)值之差；對(duì)數(shù)字示值，指相鄰兩個(gè)示值之差）

（三）：檢定分度值，用于對(duì)秤行分級(jí)和檢定時(shí)使用的，以質(zhì)量單位表示的值。

對(duì)于Ⅲ級(jí)的衡器，e=d n：分度值，zui秤量與檢定分度值之商。n=max/d。

條八條

舉例說明：

（）例如臺(tái)電子秤的銘牌如下：

（二）從上銘牌得知，zui稱量max=15Kg,e=5g,所以：

（三）角差校準(zhǔn)：

3.1  校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)砝碼選1/3的zui稱量值 15kg/3=5kg；

3.2  5kg除以分度值5g，得1000d，查表，得到允許誤差為±2e（2個(gè)分度值），即±10g。

（四）線性校準(zhǔn)：

4.1  校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)砝碼I 選取20%的zui稱量值15kg*0.2=3kg；

4.2  3kg除以分度值5g，得600d，查表，得到允許誤差為±2e（2個(gè)分度值），即±10g；

4.3  校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)砝碼I選取60%的zui稱量值15kg*0.6=9kg；

4.4  9kg除以分度值5g，得1800d，查表，得到允許誤差為±2e（2個(gè)分度值），即±10g。

三章對(duì)比校準(zhǔn)

九條

對(duì)比校準(zhǔn)頻率：正常使用時(shí)每班前。

（）校準(zhǔn)方法。

檢查臺(tái)秤（電子秤），臺(tái)秤外觀是否清潔，刻度是否清晰；電子秤開關(guān)是否完好，電力是否充足，顯示是否明亮完整。

（二）臺(tái)秤（電子秤）位是否正確。

（三）取兩個(gè)不同重量的標(biāo)準(zhǔn)砝碼（計(jì)量證有效期內(nèi)）

（四）將這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)砝碼依次測(cè)量重量，并記錄。

（五）將兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)砝碼與實(shí)際重量顯示數(shù)據(jù)分別對(duì)比，重量誤差電子秤小于5克，判內(nèi)校，臺(tái)秤小于10克，判內(nèi)校。

四章 

標(biāo)定與校正

十條

標(biāo)定與校正頻率

當(dāng)對(duì)比校準(zhǔn)誤差后角差校準(zhǔn)和線性校準(zhǔn)均達(dá)不到要求時(shí)。

（）

TCS系列標(biāo)定與校正方法。按扣重+開機(jī)

出現(xiàn)

CAL—按扣重顯示d30000—按扣重，顯示C150—按扣重，出現(xiàn)數(shù)字，按歸，歸，加碼，按扣重，依次顯示 1/3,2/3,MAX,當(dāng)顯示的值與砝碼值樣時(shí)，按扣重，完成，屏幕顯示稱量。

（二）BWS

系列標(biāo)定與校正方法。

按歸+開機(jī)，自檢后屏幕歸0，按※，出現(xiàn)CAL.5P，按→，出現(xiàn)“CAL.00”，按※，出現(xiàn)該秤zui稱量，按→，出現(xiàn)“000.00”按→移位，按↑輸入數(shù)字，加砝碼，按※確認(rèn)完成。

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