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4020通則 藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動儀的標(biāo)準(zhǔn)解讀

來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2025年11月12日 13:08  

4020通則 藥典玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動儀的標(biāo)準(zhǔn)解讀


2024年6月,國家藥典委員會公布了“4020玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試法”的第三次征求意見稿,該標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)將于2025年版中國藥典的藥包材部分正式實(shí)施。這一標(biāo)準(zhǔn)是在2015年版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的YBB00192003-2015《垂直軸偏差測試法》基礎(chǔ)上修訂而成,同時借鑒了國家GB標(biāo)準(zhǔn)《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗(yàn)方法》GB/T 8452-2008及ISO標(biāo)準(zhǔn)《玻璃瓶——垂直性——測試方法》ISO 9008-1991,結(jié)合國內(nèi)實(shí)際情況,增強(qiáng)了標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用性和可操作性,是國內(nèi)較為全面的藥包材玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試方法。


針對此次標(biāo)準(zhǔn)修訂,三泉中石特別指出以下幾點(diǎn)變化:
測試手段:此次修訂將圓跳動測試從僅針對安瓿瓶的標(biāo)準(zhǔn)中獨(dú)立出來,與垂直軸偏差測試共同構(gòu)成新的測試標(biāo)準(zhǔn)。

定義闡釋:新標(biāo)準(zhǔn)明確了垂直軸偏差和圓跳動的定義。垂直軸偏差是指玻璃瓶繞其底部中心軸旋轉(zhuǎn)一圈時,瓶口中心繞此軸形成的圓的直徑的一半;而圓跳動則是指安瓿瓶繞其底部中心軸旋轉(zhuǎn)一圈時,絲外徑的最大變化幅度。


為滿足新舊標(biāo)準(zhǔn)的需求,三泉中石的電子軸偏差測量儀ZPY-60U集垂直軸偏差與圓跳動兩種測試模式于一體,降低了檢測成本。憑借其高精度和多功能性,ZPY-60U已成為質(zhì)檢中心、瓶廠、用戶及科研機(jī)構(gòu)檢測瓶容器垂直度偏差的工具,同樣適用于安瓿瓶的圓跳動檢測。

ZPY-60U電子軸偏差測量儀_02.jpg

測試原理:電子軸偏差測量儀的工作原理是將瓶底固定在旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與測量裝置(如千分表)接觸,旋轉(zhuǎn)360°后讀取最大值和最小值,二者之差的一半即為垂直軸偏差。該儀器利用三爪自定心卡盤的高同心度,配合可調(diào)節(jié)高度和方向的支架,實(shí)現(xiàn)對各類容器瓶身和瓶肩等關(guān)鍵部位的精確檢測。


測試結(jié)果:根據(jù)“4020玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試法”要求,測試時需將瓶口或指定測量點(diǎn)(距瓶口約3mm處)與測量裝置接觸,旋轉(zhuǎn)360°后讀取最大值和最小值。ZPY-60U能準(zhǔn)確找到測量位置,自動計(jì)算并輸出精度高達(dá)0.001mm的測試結(jié)果,滿足標(biāo)準(zhǔn)要求(測量精度不低于0.1mm)。


適用范圍:ZPY-60U電子軸偏差測量儀的應(yīng)用范圍廣泛,適用于啤酒瓶、西林瓶、輸液瓶等玻璃容器,以及安瓿瓶、化妝品瓶、礦泉水瓶、飲料瓶等塑料瓶,滿足了不同行業(yè)對瓶容器垂直度偏差的測定需求。

濟(jì)南三泉中石作為藥品包裝玻璃容器檢測儀器的專業(yè)制造商,緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)步伐,積極參與國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。憑借在藥品包裝檢測領(lǐng)域的深厚技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供數(shù)據(jù)和理論支持,助力國家標(biāo)準(zhǔn)體系的*。

 

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