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醫(yī)療器械吸塑包裝盒密封性測(cè)試儀產(chǎn)品講解

來(lái)源:濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司   2025年12月20日 13:34  

試驗(yàn)儀器介紹.png


醫(yī)療器材吸塑包裝的密封性是其作為無(wú)菌屏障系統(tǒng)的核心。密封性檢測(cè)是確保產(chǎn)品在滅菌后、臨床使用前無(wú)菌的一且強(qiáng)制的質(zhì)量保證手段,直接關(guān)乎患者安全和法規(guī)合規(guī),任何泄漏都可能導(dǎo)致微生物侵入,引發(fā)嚴(yán)重感染風(fēng)險(xiǎn)。辰馳MFY-02A 泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀符合吸塑包裝檢測(cè)相關(guān)國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),采用內(nèi)部加壓粗大氣泡泄漏法檢測(cè)吸塑包裝盒密封性。

MFY-02A 泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀,適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無(wú)菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測(cè)定;對(duì)軟包裝袋所使用材料的抗壓強(qiáng)度、耐破強(qiáng)度等指標(biāo)分析;各種塑料防盜瓶蓋密封性能、瓶蓋連接脫扣強(qiáng)度、材料的應(yīng)力強(qiáng)度的量化測(cè)定;瓶體密封性、抗壓性、耐破性等評(píng)估分析。各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定。

(各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無(wú)菌 包裝件等;對(duì)軟包裝袋所使用材料的抗壓強(qiáng)度、耐破強(qiáng)度等指標(biāo)分析;各種塑料防盜瓶蓋密封性能、瓶蓋連接脫扣強(qiáng)度、材料;各種軟管。

目的:各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力;瓶體密封性、抗壓性、耐破性等評(píng)估分析。各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等)

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醫(yī)療器材吸塑包裝盒密封性測(cè)試儀產(chǎn)品特點(diǎn):

1.多正壓法測(cè)試原理,重試驗(yàn)?zāi)J剑?/span>全自動(dòng)測(cè)試;

2.提供破裂測(cè)試、蠕變測(cè)試、蠕變到破裂測(cè)試、保壓等多種試驗(yàn)?zāi)J?/span>;

3.提供膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法,根據(jù)需要自行選擇(需選購(gòu)測(cè)試附件);

4.試驗(yàn)曲線實(shí)時(shí)顯示,試驗(yàn)數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計(jì);

5.試驗(yàn)量程可選,輕松實(shí)現(xiàn)非標(biāo)測(cè)試;

3.采用世界高品質(zhì)品牌進(jìn)口元器件,性能穩(wěn)定可靠;

7.高精密高壓氣體流量調(diào)節(jié)裝置,準(zhǔn)確調(diào)整進(jìn)氣流量大小,保證試驗(yàn)條件一致性,有助于獲得測(cè)試數(shù)據(jù)的高重復(fù)性;

8.工業(yè)級(jí)觸屏、一鍵式操作、直觀的操作界面,可遠(yuǎn)程升級(jí)與維護(hù);

9.中英雙語(yǔ)操作界面,滿足不同語(yǔ)言要求;

10.各國(guó)通用的試驗(yàn)單位可自由切換;

11.具有數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、掉電自動(dòng)記憶功能,防止數(shù)據(jù)丟失;

12.內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲(chǔ)可達(dá)200條,滿足大數(shù)據(jù)量存儲(chǔ)的需求;

13.多級(jí)用戶權(quán)限管理,密碼登錄;

14.微型打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞(可選);

15.符合中國(guó)GMP對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的要求,滿足醫(yī)藥行業(yè)需要(可選);

醫(yī)療器材吸塑包裝盒密封性測(cè)試儀參照標(biāo)準(zhǔn):

YY/T 0681.5, ASTM F2096(氣泡法)ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002

醫(yī)療器材吸塑包裝盒密封性測(cè)試儀測(cè)試應(yīng)用:

 

 

 

基礎(chǔ)應(yīng)用

塑料復(fù)合袋

適用于各種塑料薄膜、鋁膜、紙塑復(fù)合、鋁塑復(fù)合等各種包裝袋的耐壓破裂測(cè)試

軟管測(cè)試

各種洗化用品包裝用軟管以及其它領(lǐng)域物品包裝用軟管。軟管可以包括牙膏管、洗面奶、化妝品、各種藥用軟膏管、食品包裝用軟管等等

蠕變性測(cè)試

適用于各種包裝袋、盒等的蠕變性能測(cè)試

蠕變到破裂

適用于各種包裝袋、盒等的蠕變到破裂的性能測(cè)試

泡罩包裝破裂測(cè)試

適用于各種泡罩包裝的耐壓測(cè)試

 

 

 

 

擴(kuò)展應(yīng)用

圓柱形復(fù)合罐

金屬端蓋脫離力及快速泄漏的測(cè)試

三面熱封材料

適用于包裝袋只有三個(gè)面熱封,一面開口的耐壓測(cè)試

高壓測(cè)試

測(cè)試壓力至高可以達(dá)到1.6 MPa

防盜瓶蓋

適用于各種防盜瓶蓋的密封性能測(cè)試。防盜瓶蓋可以包括可樂瓶蓋、礦泉水純凈水瓶蓋、飲料瓶蓋、植物油桶蓋、副食調(diào)料瓶蓋(醬油、醋、料酒等)、易開蓋三片罐(啤酒、飲料易拉罐等)、紙質(zhì)包裝罐(圓柱形,各種薯片蝦條)等

氣霧劑閥門測(cè)試

適用于各種氣霧劑閥門的密封性能的測(cè)試。氣霧劑閥門包括各種殺蟲劑、摩絲、啫喱水、藥用噴劑、自噴漆等等

 

技術(shù)參數(shù):

項(xiàng)目

MFY-02A 泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

測(cè)試范圍

0~600 KPa / 0~87 psi(標(biāo)配)

0~1600 KPa / 0~232 psi(可定制)

分辨率

0.1 KPa / 0.01 psi

壓力精度

±0.25%FS

充氣頭

Φ10 mm (標(biāo)配)Φ4 mm、Φ1.6 mm (可選)

充氣流量

0.01~10L/min

保壓時(shí)間

0.1秒~999999.9秒

氣源

空氣(氣源用戶自備)

氣源壓力

0.6MPa ~0.7MPa(87psi~101psi)

氣源接口

Φ8 mm聚氨酯管

氣源壓力

0.5 MPa~0.7 MPa(氣源用戶自備,可選配)

氣源接口

Φ6聚氨酯管

約束架尺寸

280(L)×380(B)×380(H)mm

主機(jī)外形尺寸

400(L)×400(B)×240(H)mm

電源

220VAC±10% 50Hz / 110VAC±10% 60Hz 二選一

凈重

約18KG

※ 備注:對(duì)于用戶有特殊需求的,我司在能力范圍內(nèi)可為用戶進(jìn)行定制化生產(chǎn),以滿足用戶需求。

產(chǎn)品配置:

標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、微型打印機(jī)、測(cè)試約束架、密封墊、Φ8 mm聚氨酯管(3m);

選購(gòu)件:軟件、通信電纜、擴(kuò)展應(yīng)用測(cè)試附件、空壓機(jī)、GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求;約束板試驗(yàn)裝置;開口包裝試驗(yàn)裝置;塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置;軟管密封性能試驗(yàn)裝置;氣霧劑閥門密封性能試驗(yàn)裝置;不銹鋼壓力罐;圓柱形復(fù)合罐端蓋脫離力測(cè)試芯棒及防護(hù)工裝;

備注:本機(jī)氣源接口系Φ8 mm聚氨酯管;氣源用戶自備;

 

辰馳儀器 始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn),基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格亦會(huì)相應(yīng)改變。上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與終解釋權(quán)。

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