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ICDAS軟件 管理軟件

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  • 型號
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  • 所在地上海市
  • 更新時間2022-10-06
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 所在地區(qū)上海市
  • 實名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量15
  • 人氣值1925
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愛比斯(上海)貿(mào)易有限公司,位于上海市徐匯區(qū)襄陽南路500號1201室,公司總部在香港,主要業(yè)務(wù)是Newtronic穩(wěn)定性溫濕度試驗箱,冷藏箱,培養(yǎng)箱,烘箱等設(shè)備進(jìn)口及原料藥和中間體的出口,是Newtronic品牌在中國區(qū)的獨代理??蛻粲薪K恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)、江蘇豪森藥業(yè)、上海恒瑞醫(yī)藥、石家莊以嶺藥業(yè)、北京以嶺藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)、廈門海洋三所,江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司等。產(chǎn)品質(zhì)量與公司優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)獲得客戶們的肯定與好評。

  Newtronic Lifecare Equipment Pvt. Ltd.1980年成立,位于印度孟買的西砍迪里,距孟買機(jī)場約15公里,公司占地60000平方英尺,廠區(qū)面積達(dá)30000平方英尺。

  從1980年起就開始了藥品穩(wěn)定性和溫濕度試驗箱。1985年開始研發(fā)生產(chǎn)大容量的步入式溫濕度試驗箱,已經(jīng)安裝超過6000臺試驗箱,大容量試驗箱可達(dá)到1百萬升,小能耗設(shè)計,使用的是*品質(zhì)的硬件,基于PLC智能控制系統(tǒng) ,符合美國FDA 21 CFR Part 11的通用數(shù)據(jù)管理智能軟件系統(tǒng)。2004年,Newtronic安裝了全自動的生產(chǎn)線,以提高生產(chǎn)的精度、速度以及產(chǎn)能。并獲得*。Newtronic的穩(wěn)定性試驗箱*符合當(dāng)前ICH指南中的藥品和原料藥的穩(wěn)定性試驗。

  在穩(wěn)定性試驗箱的生產(chǎn),穩(wěn)定性研究相關(guān)技術(shù)問題的解決上有30多年的經(jīng)驗。由于持續(xù)專注于技術(shù)創(chuàng)新和*設(shè)計,使得Newtronic 成為行業(yè)技術(shù)潮流的*。Newtronic公司向印度、泰國、墨西哥、馬來西亞、埃及、新西蘭、約旦、印尼、中國、倫敦等35個國家供應(yīng)了各種試驗箱。在印度*達(dá)70%。

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產(chǎn)地國產(chǎn) 加工定制是
ICDAS軟件
十余年,NEWTRONIC的由于其簡易可靠性被試驗箱操作者歡迎?,F(xiàn)在同樣簡易操作是通過網(wǎng)絡(luò)瀏覽器進(jìn)行的遠(yuǎn)程。我們已經(jīng)開發(fā)了基于網(wǎng)絡(luò)的ICDAS2.1軟件,滿足增加的需求與提高的操作效率。這基于網(wǎng)絡(luò)軟件增加了額外功能,如數(shù)據(jù)記錄、編制與通過SMS、電子郵件發(fā)送警報告示的新特性。
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遠(yuǎn)程化試驗箱管理:
在任何地方不需安裝軟件就可以立即連接并管理你的試驗箱;十余年,NEWTRONIC的ICDAS軟件由于其簡易可靠性被試驗箱操作者歡迎。現(xiàn)在同樣簡易操作是通過網(wǎng)絡(luò)瀏覽器進(jìn)行的遠(yuǎn)程。我們已經(jīng)開發(fā)了基于網(wǎng)絡(luò)的ICDAS2.1軟件,滿足增加的需求與提高的操作效率。這基于網(wǎng)絡(luò)軟件增加了額外功能,如數(shù)據(jù)記錄、編制與通過SMS、電子郵件發(fā)送警報告示的新特性。

特性:ICDAS軟件
符合GLP,防篡改的監(jiān)測數(shù)據(jù)文檔。
符合所有FDA 21 CFR 第11部分 的要求。
完整的密碼和訪問保護(hù)。
基于TCP/IP協(xié)議的控制室功能可以總覽所有中心單元。
獨立的用戶名,多個訪問級別。
自動與手動備份系統(tǒng)。
現(xiàn)場打印或網(wǎng)絡(luò)打印。
列表與趨勢圖打印。
超出范圍的數(shù)據(jù)顯示與可以其他格式輸出。
多個設(shè)備接口。
在安全的SQL數(shù)據(jù)庫服務(wù)器,可以進(jìn)行數(shù)據(jù)自動下載和存儲。

美國FDA 21 CFR 第11部分要求:
登陸控制要求的用戶名與密碼。
關(guān)鍵參數(shù)的更改要求重新確認(rèn)用戶名與密碼。
密碼需要是數(shù)字字母組合。
密碼過期日期與時間點審計跟蹤。
使用者、設(shè)備、警報、SMS審計跟蹤。
單獨的警報與數(shù)據(jù)記錄。
有安裝、備份和恢復(fù)數(shù)據(jù)的SOP。

愛比斯(上海)貿(mào)易有限公司,位于上海市徐匯區(qū)襄陽南路500號1201室,公司總部在香港,主要業(yè)務(wù)是Newtronic穩(wěn)定性溫濕度試驗箱,冷藏箱,培養(yǎng)箱,烘箱等設(shè)備進(jìn)口及原料藥和中間體的出口,是Newtronic品牌在中國區(qū)的代理??蛻粲薪K恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)、江蘇豪森藥業(yè)、上海恒瑞醫(yī)藥、石家莊以嶺藥業(yè)、北京以嶺藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)、深圳信立泰藥業(yè)、廈門海洋三所,江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司等。產(chǎn)品質(zhì)量與公司優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)獲得客戶們的肯定與好評。

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