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藥品包裝泄漏檢測(cè) AMI 1000-氦質(zhì)譜檢漏儀

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  • 型號(hào)
  • 品牌
  • 所在地上海市
  • 更新時(shí)間2025-10-25
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  • 實(shí)名認(rèn)證已認(rèn)證
  • 產(chǎn)品數(shù)量200
  • 人氣值10380
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同類產(chǎn)品

         位于中國(guó)上海浦東外高橋保稅區(qū)的伯東企業(yè)(上海)有限公司創(chuàng)建于1995年12月,, 是日本伯東株式會(huì)社獨(dú)資設(shè)立的外商投資企業(yè),公司注冊(cè)資金為200萬美元,到目前為止公司從業(yè)員工有400多人。
         伯東企業(yè)(上海)有限公司真空產(chǎn)品事業(yè)部()專業(yè)銷售及維修德國(guó)Pfeiffer單雙級(jí)旋片泵,干泵,羅茨泵,分子泵;應(yīng)用于各種條件下的真空測(cè)量(真空計(jì), 真空規(guī)管);檢漏儀,質(zhì)譜儀,真空系統(tǒng)等等, 維修技術(shù)力量雄厚,保證 100 % 擁有標(biāo)準(zhǔn)的德國(guó)Pfeiffer原廠測(cè)試設(shè)備及調(diào)整工具和德國(guó)Pfeiffer專業(yè)培訓(xùn)工程師,多年來致力于真空系統(tǒng)的安裝、調(diào)試、維修、拆機(jī)、保養(yǎng)等,具有優(yōu)良的專業(yè)技能和服務(wù)意識(shí),并獲得原廠*維修資質(zhì)證書。利用 Pfeiffer 進(jìn)口檢測(cè)設(shè)備對(duì)維修后的產(chǎn)品做*性能測(cè)試。

          另外公司還是美國(guó) inTEST 高低溫沖擊測(cè)試機(jī), 德國(guó) 普發(fā) Pfeiffer  真空設(shè)備, 美國(guó)  KRI 考夫曼離子源, 日本  NS 離子蝕刻機(jī), 美國(guó)  HVA 真空閥門, 美國(guó)  Gel-pak 芯片包裝盒,比利時(shí)Europlasma 等離子表面處理機(jī) , 日本  Atonarp過程質(zhì)譜儀  和  美國(guó) Ambrell 感應(yīng)加熱設(shè)備 等進(jìn)口品牌的指定代理商 .我們真誠(chéng)期待與您的合作!



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產(chǎn)地進(jìn)口 加工定制否
上海伯東普發(fā) Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測(cè)試系統(tǒng), 適用于容器密封完整性測(cè)試 CCIT, 利用發(fā)射光譜原理, 不需要任何特定的示蹤氣體, 使用存在于主包裝的容器頂部空間中的氣體混合物在大的檢測(cè)范圍內(nèi)執(zhí)行高靈敏度測(cè)試. 無損測(cè)試, 易于使用和安裝, 并具有比其它傳統(tǒng)方法更高的靈敏度.藥品包裝泄漏檢測(cè) AMI 1000
藥品包裝泄漏檢測(cè) AMI 1000-氦質(zhì)譜檢漏儀 產(chǎn)品詳情

價(jià)格電議

制藥行業(yè)完整檢漏測(cè)試系統(tǒng) AMI 1000
上海伯東普發(fā) Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測(cè)試系統(tǒng), 適用于容器密封完整性測(cè)試 CCIT, 技術(shù), 利用發(fā)射光譜原理, 不需要任何特定的示蹤氣體, 使用存在于主包裝的容器頂部空間中的氣體混合物在大的檢測(cè)范圍內(nèi)執(zhí)行高靈敏度測(cè)試. 無損測(cè)試, 易于使用和安裝, 并具有比其它傳統(tǒng)方法更高的靈敏度. 作為泡罩包裝在線過程控制 IPC 泄漏測(cè)試解決方案, AMI 1000 檢漏測(cè)試設(shè)備已獲得業(yè)內(nèi)制藥公司的認(rèn)證. 軟件符合美國(guó)《聯(lián)邦法規(guī) 21 章》(21 CFR) 第 11 部分的要求.
制藥檢漏測(cè)試系統(tǒng) AMI 1000, 產(chǎn)品可以直接從生產(chǎn)線中取樣并且裝入測(cè)試腔, 無需任何特殊調(diào)節(jié). 測(cè)試結(jié)束時(shí)自動(dòng)生成 PDF 報(bào)告. 輕松實(shí)現(xiàn)測(cè)試過程的*自動(dòng)化.
普發(fā)檢漏儀
制藥行業(yè)完整檢漏測(cè)試系統(tǒng) AMI 1000 優(yōu)勢(shì)
1. 于制藥行業(yè)
2. 檢測(cè)范圍大, 可以替代粗漏測(cè)試和氦氣測(cè)試
3. 確定性測(cè)試方法
4. 提高完整性測(cè)試的靈敏度, 處理量和可靠性
5. 高通量
6. 通過易于使用和安裝的設(shè)備提高制造業(yè)生產(chǎn)率
7. 通過*的過程監(jiān)控和回饋控制, 降低成本

制藥行業(yè)完整檢漏測(cè)試系統(tǒng) AMI 1000 技術(shù)規(guī)格

型號(hào)

AMI 1000

電源

90-250 V AC / 50-60 Hz

功耗

1,200 W

CDA 供應(yīng)

操作要求

 品質(zhì)

1.3.1 根據(jù) ISO 8573-1

 壓力 ( 小 / 大)

4.5 /10 bar rel. – 65 / 145 psig

 典型功耗

2 Nl / 周期

校準(zhǔn)氣體供應(yīng) ( CDA, N2, Ar… )

可選

 壓力 ( 小 / 大 )

6.3 / 10 bar rel. – 91/145 psig

排氣(環(huán)境氣體、CDA、Ar….)

可選

 壓力 ( 小 / 大)

0/1.5 bar rel. – 0/22 psig

用戶接口

iPad mini 4 ( WIFI 遠(yuǎn)程連接)
可通過以太網(wǎng)或 wifi 連接
使用客戶的筆記本電腦

軟件

符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求
PDF GMP 測(cè)試和校準(zhǔn)報(bào)告
LDAP 相容
OPC (可選)
MES 連接 (可選)

操作系統(tǒng)

Windows 7

網(wǎng)絡(luò)連接

1 x LAN

接口 ( 打印機(jī), 條形碼掃描儀, 數(shù)據(jù)導(dǎo)出)

2 x USB 3.0 ( 擴(kuò)展)
1 x HDMI

運(yùn)行條件

 

溫度 ( 小 / 大 )

20 – 25 °C

濕度 ( 小 / 大 )

30 – 65 %

尺寸 ( l x w x h ) ( 包括小車)

1,409 x 460 x 1,098 mm
55.5 x 18.1 x 43.2 英寸

重量 ( 包括小車 )

130 kg / 287 lbs.

噪音水平

< 53 dB (A)

 

容器密封完整性測(cè)試 CCIT 應(yīng)用
藥品的質(zhì)量和有效性在很大程度上取決于恰當(dāng)?shù)陌b, 無菌產(chǎn)品和對(duì)水分 / 氧氣敏感藥物在產(chǎn)品的保質(zhì)期內(nèi) (長(zhǎng)達(dá)數(shù)年) 需要*的屏障, 以保護(hù)藥品免受生物污染, 水分和氧氣的侵入. 上海伯東普發(fā) Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測(cè)試系統(tǒng), 適用于容器密封完整性測(cè)試 CCIT.
普發(fā)制藥包裝檢漏儀

什么是發(fā)射光譜法
德國(guó) Pfeiffer  O.E.S. ( 光發(fā)射光譜學(xué) ) 方法不需要任何特定的示蹤氣體. 相反, 存在于主包裝的容器頂部空間的高通量混合氣體可用于進(jìn)行高靈敏度測(cè)試. 多氣體傳感器獨(dú)立追蹤逸出的不同氣體 ( 即氬氣, 氮?dú)? CO2, 濕氣...), 這些氣體從泄漏容器暴露到真空. 測(cè)試是無損的, 作為一種確定性方法, 它易于使用和安裝, 并具有比其它傳統(tǒng)方法更快, 更高的靈敏度. O.E.S. 能夠在玻璃容器上檢測(cè)到低至 0.2µm 尺寸的缺陷, 這對(duì)應(yīng)于 USP <1207> 準(zhǔn)則中被為 MALL (大允許泄漏限制 ) 的無菌屏障.
藥品包裝泄漏檢測(cè) AMI 1000
上海伯東 Adixen by Pfeiffer Vacuum 真空產(chǎn)品*代理商,代理 Pfeiffer 真空產(chǎn)品20年.可協(xié)助客戶選型并提供*的售后維修服務(wù).Adixen 明星產(chǎn)品氦質(zhì)譜檢漏儀,全磁浮渦輪分子泵,旋片真空泵,干式真空泵等廣泛應(yīng)用于真空檢漏,半導(dǎo)體,工業(yè),科研等行業(yè)

熱門產(chǎn)品
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